Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение курильщиков с психическими заболеваниями

3 мая 2021 г. обновлено: University of Minnesota

Лечение табачной зависимости у курильщиков с тяжелыми психическими заболеваниями

Это исследование по прекращению курения, в котором будут участвовать курильщики, у которых диагностировано тяжелое психическое заболевание. В исследовании будет использовано сочетание интенсивного консультирования по лечению табакокурения и никотинзаместительной терапии, чтобы помочь курильщикам сократить количество курящих и бросить курить в течение шести месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время базового посещения участникам будет предложено пройти опрос и интервью. Они будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Обе группы получат руководство по прекращению курения и список ресурсов. Группа вмешательства также получит консультации по прекращению курения и заместительную терапию никотином. Обе группы будут снова осмотрены для личной оценки через 8 недель и 6 месяцев после исходного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • иметь диагноз тяжелого психического заболевания
  • быть ежедневным курильщиком
  • быть готовым сократить количество выкуриваемых сигарет в день, что приведет к попытке бросить курить
  • хочу попробовать бросить курить
  • быть готовым к использованию никотинзаместительной терапии
  • уметь общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • любой, у кого был активный психотический эпизод или кто был госпитализирован из-за суицидальных мыслей за последние шесть месяцев
  • беременность
  • прием Чантикса или Клозапина
  • с неизлечимой болезнью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит консультацию и никотинзаместительную терапию, включая никотиновый пластырь и/или никотиновые пастилки.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Никотиновый пластырь (доза в зависимости от количества сигарет в день) (4-недельный, 8-недельный или 12-недельный запас) в зависимости от предпочтений участников и того, сколько они курят, в соответствии с рекомендациями FDA по использованию.
Лекарство: Никотиновая пастилка
Никотиновые пастилки (2 или 4 мг, если до первой выкуренной сигареты утром меньше или больше 30 минут соответственно) (4-недельный, 8-недельный или 12-недельный запас) в зависимости от предпочтений участников и того, сколько они курят на основании FDA. руководство по использованию
Поведенческий: Терапия
Личная встреча на исходном уровне, 6 сеансов консультирования по телефону с участниками в течение 8 недель после первоначальной личной встречи, возможные дополнительные телефонные консультации (3 телефонных звонка) от 8 недель до 6 месяцев после первоначальной личной встречи и возможные текстовые сообщения, когда согласовано участниками на этапе от 8 недель до 6 месяцев
Другой: Информация
Информация о курении и психических заболеваниях, а также направления на горячую линию QUITPLAN и дополнительные ресурсы в сообществе.
Другой: Контроль
Контрольная группа получит информацию о психических заболеваниях и прекращении курения, а также список ресурсов сообщества, доступных для помощи в прекращении курения.
Другой: Информация
Информация о курении и психических заболеваниях, а также направления на горячую линию QUITPLAN и дополнительные ресурсы в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная точка распространенности воздержания
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев после исходного уровня
Определить количество пациентов в условиях вмешательства и контроля, которые достигли 7-дневной точки распространенности воздержания через 8 недель и 6 месяцев после включения.
8 недель и 6 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершить попытки
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев после исходного уровня
Определить количество пациентов в условиях вмешательства и контроля, которые, по самоотчетам, достигли минимальных 24-часовых попыток бросить курить.
8 недель и 6 месяцев после исходного уровня
Уменьшение курения
Временное ограничение: 8 недель и 6 месяцев после исходного уровня
Определить среднее сокращение количества выкуриваемых сигарет в день в условиях вмешательства и контроля.
8 недель и 6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Brown University
Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Следователи

  • Главный следователь: Harry Lando, PhD, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPH-2018-26854

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться