이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신 질환이 있는 흡연자를 치료하기

2021년 5월 3일 업데이트: University of Minnesota

심각한 정신 질환이 있는 흡연자의 담배 의존 치료

이것은 심각한 정신 질환으로 진단받은 흡연자를 등록하는 금연 연구입니다. 이 연구는 집중 담배 치료 상담과 니코틴 대체 요법을 조합하여 흡연자가 6개월 동안 흡연을 줄이고 끊는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 측정 방문에서 참가자는 설문 조사와 인터뷰를 완료해야 합니다. 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 금연 매뉴얼과 리소스 목록을 받게 됩니다. 개입 그룹은 또한 금연 상담과 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 기준선 이후 8주 및 6개월에 대면 평가를 다시 보게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각한 정신 질환 진단을 받았습니다
  • 매일 흡연자
  • 금연 시도로 이어지는 하루에 피우는 담배의 수를 기꺼이 줄입니다.
  • 금연을 시도하고 싶다
  • 니코틴 대체 요법을 기꺼이 사용
  • 영어로 소통할 수 있다

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 활동성 정신병 에피소드가 있거나 자살 생각으로 인해 입원한 적이 있는 사람
  • 임신
  • Chantix 또는 Clozapine 복용
  • 불치병에 걸린

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹은 상담 및 니코틴 패치 및/또는 니코틴 사탕을 포함한 니코틴 대체 요법을 받게 됩니다.
의약품: 니코틴 패치
FDA 사용 지침에 따라 참가자의 선호도 및 흡연량에 따라 니코틴 패치(하루 담배 수에 따른 용량)(4주, 8주 또는 12주 공급량)
의약품: 니코틴 마름모꼴
니코틴 마름모꼴(아침에 첫 담배를 피울 때 각각 30분 미만 또는 30분 이상인 경우 2 또는 4mg)(4주, 8주 또는 12주 공급) 참가자의 선호도 및 FDA에 따라 흡연량에 따라 다름 사용 지침
행동: 요법
대면면담 기준, 최초 대면 후 8주 이상 참가자 대상 전화상담 6회, 최초 대면 후 8주부터 6개월까지 추가 전화상담(3통) 가능, 문자발송 가능 8주에서 6개월 단계 동안 참가자들에 의해 동의됨
다른: 정보
흡연 및 정신 질환에 대한 정보와 QUITPLAN 헬프라인 및 커뮤니티의 추가 리소스 소개
다른: 제어
대조군은 정신 질환 및 금연에 대한 정보와 금연 지원을 위해 사용할 수 있는 지역사회 자원 목록을 받게 됩니다.
다른: 정보
흡연 및 정신 질환에 대한 정보와 QUITPLAN 헬프라인 및 커뮤니티의 추가 리소스 소개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 포인트 유병률 금욕
기간: 기준선 이후 8주 및 6개월
등록 후 8주 및 6개월에 7일 시점 유병률 금연을 달성한 개입 및 통제 조건의 환자 수를 결정합니다.
기준선 이후 8주 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종료 시도
기간: 기준선 이후 8주 및 6개월
자가 보고된 최소 24시간 금연 시도를 달성한 개입 및 통제 조건의 환자 수를 결정합니다.
기준선 이후 8주 및 6개월
흡연 감소
기간: 기준선 이후 8주 및 6개월
중재 및 통제 조건에서 일일 평균 담배 감소량을 결정합니다.
기준선 이후 8주 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

Brown University
Hennepin County Medical Center, Minneapolis

수사관

  • 수석 연구원: Harry Lando, PhD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPH-2018-26854

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

니코틴 패치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ethiopia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다