運動による弱視のパッチ治療を強化する
2021年1月27日 更新者：Erick D. Bothun、Mayo Clinic
研究では、適度な運動が子供の残存弱視に対する1日2時間のパッチの治療効果を高めるかどうかを確立しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5歳以上17歳未満
- 過去1年以内の調節麻痺性屈折
- 弱視の視力が過去の最良の視力から 1 LogMAR 以上低下した証拠がない、残存弱視の診断
- パッチ治療（1日最低2時間）またはアトロピン治療前に少なくとも6か月完了している。
- 2回の来院で<1 LogMAR変化で定義される安定した視力
- 家庭内の Xbox 360 Kinect、Wii または WiiU ゲーム システム、またはすでに家庭にあるバージョンの Just Dance® を搭載した別のゲーム システム。
除外基準:
- 運動耐性に関する既知の問題
- Just Dance® Kids 2014 をサポートするゲーム システムが家になく、Just Dance® の既存のバージョンも家にありません
- 現在の弱視に対するアトロピン治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パッチ適用に加えて運動をする
1日2時間パッチを貼り、その2時間のうち最初の30分間はビデオゲームを使用して運動（ビデオゲームJustDanceを使用）します（運動後90分間パッチを着用し続けます）。
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1日2時間パッチを適用し、その2時間のうち最初の30分間はビデオゲームを使用して運動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力
時間枠：ゲームプレイ開始から1ヶ月（3週間～8週間）
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主要評価項目は、ゲームプレイ開始後 1 か月 (主要分析期間 3 週間から 8 週間) に測定された LogMAR 視力です。
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ゲームプレイ開始から1ヶ月（3週間～8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erick Bothun, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月21日
一次修了 (実際)
2020年11月19日
研究の完了 (実際)
2020年11月19日
試験登録日
最初に提出
2019年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月28日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。