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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03822806
신체 운동을 통한 약시의 가림 치료 강화
2021년 1월 27일 업데이트: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
연구는 적당한 운동이 어린이의 잔류 약시에 대해 하루 2시간 패치의 치료 이점을 향상시키는지 여부를 확인하기 위해 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세 이상 17세 미만
- 지난 1년 이내의 순환마비 굴절
- 약시 시력이 이전보다 1 이상 LogMAR 이상 퇴행한 증거가 없는 잔류 약시 진단
- 패칭 치료(최소 2시간/일) 또는 아트로핀 치료 전 최소 6개월을 완료했습니다.
- 2회 방문에 걸쳐 <1 LogMAR 변화로 정의된 안정적인 시력
- 집에 있는 Xbox 360 Kinect, Wii 또는 WiiU 게임 시스템 또는 집에 이미 Just Dance® 버전이 있는 다른 게임 시스템.
제외 기준:
- 운동 내성에 대한 알려진 문제
- 집에 Just Dance® Kids 2014를 지원하는 게임 시스템이 없고 집에 Just Dance®의 기존 버전이 없습니다.
- 약시에 대한 현재 아트로핀 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패칭 이외의 신체 운동
하루 2시간 동안 패치하고 비디오 게임을 사용하는 2시간 중 처음 30분 동안 운동(비디오 게임 JustDance 사용)을 수행합니다(운동 후 90분 동안 패치를 계속 착용).
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하루 2시간 패치, 비디오 게임을 사용하는 2시간 중 처음 30분 동안 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 게임 시작 후 1개월(3주~8주)
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1차 결과 측정은 게임 플레이 시작 후 1개월(1차 분석 기간 3주에서 8주)에 측정된 LogMAR 시력입니다.
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게임 시작 후 1개월(3주~8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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