Verbeterende patching-behandeling voor amblyopie met lichaamsbeweging
27 januari 2021 bijgewerkt door: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Onderzoek probeert vast te stellen of matige lichaamsbeweging het behandelingsvoordeel vergroot van 2 uur per dag patchen voor resterende amblyopie bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 5 tot < 17 jaar oud
- Cycloplegische breking in het afgelopen jaar
- Diagnose van residuele amblyopie, zonder bewijs van regressie van de amblyopische gezichtsscherpte van het oog met 1 of meer LogMAR ten opzichte van de beste vorige
- Minstens 6 maanden voorafgaand aan de pleisterbehandeling (minimaal 2 uur/dag) of atropinebehandeling voltooid.
- Stabiele gezichtsscherpte zoals gedefinieerd door <1 LogMAR verandering gedurende 2 bezoeken
- Xbox 360 Kinect, Wii of WiiU spelsysteem in huis, of een ander spelsysteem met een versie van Just Dance® al in huis.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende problemen met inspanningstolerantie
- Geen spelsysteem in huis dat Just Dance® Kids 2014 ondersteunt, en geen bestaande versie van Just Dance® in huis
- Huidige atropinebehandeling voor amblyopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging naast Patching
Patch gedurende 2 uur per dag en oefen (met behulp van de videogame JustDance) gedurende de eerste 30 minuten van die 2 uur met behulp van de videogame (blijf de patch dragen gedurende 90 minuten na het sporten).
|
Patch 2 uur per dag en oefen de eerste 30 minuten van die 2 uur met behulp van de videogame
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 maand (3 weken tot 8 weken) na aanvang van het spel
|
De primaire uitkomstmaat is LogMAR-gezichtsscherpte gemeten 1 maand (primair analysevenster 3 weken tot 8 weken) na het starten van het spel.
|
1 maand (3 weken tot 8 weken) na aanvang van het spel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-010474
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .