Forøgelse af patching-behandling for amblyopi med fysisk træning
27. januar 2021 opdateret af: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Forskere forsøger at fastslå, om moderat træning øger behandlingsfordelen ved at plastre 2 timer om dagen for resterende amblyopi hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 5 til < 17 år
- Cycloplegisk brydning inden for det seneste år
- Diagnose af resterende amblyopi, uden tegn på regression af amblyopisk øjensynsstyrke med 1 eller mere LogMAR fra bedste tidligere
- Afsluttet mindst 6 måneder før plasterbehandling (minimum 2 timer/dag) eller atropinbehandling.
- Stabil synsstyrke som defineret ved <1 LogMAR-ændring over 2 besøg
- Xbox 360 Kinect-, Wii- eller WiiU-gamingsystem i hjemmet, eller et andet spilsystem med en version af Just Dance® allerede i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte problemer med træningstolerance
- Intet spilsystem i hjemmet, der understøtter Just Dance® Kids 2014, og ingen eksisterende version af Just Dance® i hjemmet
- Nuværende atropinbehandling for amblyopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk træning ud over Patching
Plaster i 2 timer om dagen, og motioner (ved hjælp af videospillet JustDance) i de første 30 minutter af disse 2 timer ved at bruge videospillet (fortsat med at bære plasteret i 90 minutter efter træning).
|
Patch i 2 timer om dagen, og motioner de første 30 minutter af disse 2 timer ved hjælp af videospillet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 1 måned (3 uger til 8 uger) efter påbegyndelse af spillet
|
Det primære resultatmål vil være LogMAR synsstyrke målt 1 måned (primært analysevindue 3 uger til 8 uger) efter påbegyndelse af spil.
|
1 måned (3 uger til 8 uger) efter påbegyndelse af spillet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-010474
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .