Zwiększenie leczenia łatania niedowidzenia za pomocą ćwiczeń fizycznych
27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Naukowcy próbują ustalić, czy umiarkowane ćwiczenia zwiększają korzyści z leczenia łatania przez 2 godziny dziennie w przypadku niedowidzenia szczątkowego u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 5 do < 17 lat
- Refrakcja cykloplegiczna w ciągu ostatniego roku
- Rozpoznanie niedowidzenia szczątkowego, bez dowodów na regresję ostrości wzroku oka niedowidzącego o 1 lub więcej LogMAR od najlepszego poprzedniego
- Ukończone co najmniej 6 miesięcy przed leczeniem plastrami (minimum 2 godziny dziennie) lub leczeniem atropiną.
- Stabilna ostrość wzroku określona jako <1 zmiana LogMAR podczas 2 wizyt
- Konsola Xbox 360 Kinect, Wii lub WiiU w domu lub inny system do gier z wersją Just Dance® już w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Znane problemy z tolerancją wysiłku
- Brak systemu do gier w domu obsługującego Just Dance® Kids 2014 i brak istniejącej wersji Just Dance® w domu
- Obecne leczenie atropiną niedowidzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne oprócz łatania
Plaster przez 2 godziny dziennie i ćwicz (używając gry wideo JustDance) przez pierwsze 30 minut z tych 2 godzin korzystając z gry wideo (kontynuując noszenie plastra przez 90 minut po ćwiczeniach).
|
Patchuj przez 2 godziny dziennie i ćwicz przez pierwsze 30 minut z tych 2 godzin korzystania z gry wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc (od 3 do 8 tygodni) po rozpoczęciu gry
|
Podstawową miarą wyniku będzie ostrość wzroku LogMAR mierzona 1 miesiąc (okno analizy pierwotnej od 3 tygodni do 8 tygodni) po rozpoczęciu gry.
|
1 miesiąc (od 3 do 8 tygodni) po rozpoczęciu gry
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-010474
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .