Aumentare il trattamento di patch per l'ambliopia con l'esercizio fisico
27 gennaio 2021 aggiornato da: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Le ricerche stanno cercando di stabilire se l'esercizio moderato migliora il beneficio del trattamento di patch 2 ore al giorno per l'ambliopia residua nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 5 e < 17 anni
- Rifrazione cicloplegica nell'ultimo anno
- Diagnosi di ambliopia residua, senza evidenza di regressione dell'acuità visiva dell'occhio ambliope di 1 o più LogMAR rispetto al miglior precedente
- Completato almeno 6 mesi prima del trattamento con patch (minimo 2 ore/giorno) o del trattamento con atropina.
- Acuità visiva stabile come definita da <1 variazione LogMAR su 2 visite
- Sistema di gioco Xbox 360 Kinect, Wii o WiiU in casa o un sistema di gioco diverso con una versione di Just Dance® già in casa.
Criteri di esclusione:
- Problemi noti con la tolleranza all'esercizio
- Nessun sistema di gioco in casa che supporti Just Dance® Kids 2014 e nessuna versione esistente di Just Dance® in casa
- Attuale trattamento con atropina per l'ambliopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio fisico in aggiunta al Patching
Patch per 2 ore al giorno, ed esercizio fisico (utilizzando il videogioco JustDance) per i primi 30 minuti di quelle 2 ore utilizzando il videogioco (continuando ad indossare il cerotto per 90 minuti dopo l'esercizio).
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Patch per 2 ore al giorno ed esercizio per i primi 30 minuti di quelle 2 ore usando il videogioco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 mese (da 3 a 8 settimane) dall'inizio del gioco
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La misura dell'esito primario sarà l'acuità visiva LogMAR misurata 1 mese (finestra di analisi primaria da 3 settimane a 8 settimane) dopo l'inizio del gioco.
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1 mese (da 3 a 8 settimane) dall'inizio del gioco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-010474
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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