通过体育锻炼增强弱视的修补治疗
2021年1月27日 更新者：Erick D. Bothun、Mayo Clinic
研究正试图确定适度运动是否会增强每天遮盖 2 小时的儿童残余弱视的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5岁至<17岁
- 过去一年内的散瞳屈光
- 残余弱视的诊断，没有证据表明弱视眼视力比之前最好的 LogMAR 退化 1 或更多
- 在修补治疗（至少 2 小时/天）或阿托品治疗前至少 6 个月完成。
- 稳定的视力定义为 <1 LogMAR 变化超过 2 次访问
- 家中的 Xbox 360 Kinect、Wii 或 WiiU 游戏系统，或家中已有 Just Dance® 版本的不同游戏系统。
排除标准：
- 运动耐量的已知问题
- 家中没有支持 Just Dance® Kids 2014 的游戏系统，并且家中没有现有版本的 Just Dance®
- 目前阿托品治疗弱视
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：除了补丁之外的体育锻炼
每天贴 2 小时，并在这 2 小时的前 30 分钟使用视频游戏进行锻炼（使用视频游戏 JustDance）（运动后继续佩戴贴片 90 分钟）。
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每天贴 2 小时，并在这 2 小时的前 30 分钟使用视频游戏进行锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：开始玩游戏后 1 个月（3 周到 8 周）
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主要结果测量将是开始游戏后 1 个月（主要分析窗口 3 周至 8 周）测量的 LogMAR 视力。
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开始玩游戏后 1 个月（3 周到 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Erick Bothun, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月21日
初级完成 (实际的)
2020年11月19日
研究完成 (实际的)
2020年11月19日
研究注册日期
首次提交
2019年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月28日
首次发布 (实际的)
2019年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.