Tratamiento de aumento de parches para la ambliopía con ejercicio físico
27 de enero de 2021 actualizado por: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Las investigaciones están tratando de establecer si el ejercicio moderado mejora el beneficio del tratamiento con parches 2 horas al día para la ambliopía residual en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 5 a < 17 años
- Refracción ciclopléjica en el último año
- Diagnóstico de ambliopía residual, sin evidencia de regresión de la agudeza visual del ojo ambliópico en 1 o más LogMAR de la mejor anterior
- Completado al menos 6 meses antes del tratamiento con parches (mínimo 2 horas/día) o tratamiento con atropina.
- Agudeza visual estable definida por <1 cambio LogMAR en 2 visitas
- Sistema de juego Xbox 360 Kinect, Wii o WiiU en el hogar, o un sistema de juego diferente con una versión de Just Dance® ya en el hogar.
Criterio de exclusión:
- Problemas conocidos con la tolerancia al ejercicio
- No hay un sistema de juegos en el hogar compatible con Just Dance® Kids 2014 y no hay una versión existente de Just Dance® en el hogar
- Tratamiento actual con atropina para la ambliopía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio Físico además de Parchar
Parche durante 2 horas al día y ejercicio (usando el videojuego JustDance) durante los primeros 30 minutos de esas 2 horas usando el videojuego (continuando usando el parche durante 90 minutos después del ejercicio).
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Parche durante 2 horas al día y ejercicio durante los primeros 30 minutos de esas 2 horas usando el videojuego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 mes (3 semanas a 8 semanas) después de iniciar el juego
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La medida de resultado principal será la agudeza visual LogMAR medida 1 mes (ventana de análisis principal de 3 semanas a 8 semanas) después de iniciar el juego.
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1 mes (3 semanas a 8 semanas) después de iniciar el juego
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-010474
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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