Amblyopian parantava paikkaushoito fyysisellä harjoituksella
keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Tutkimukset yrittävät selvittää, parantaako kohtuullinen liikunta 2 tunnin päivittäisen amblyopian jäännösamblyopian hoitovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 5 - < 17 vuotta
- Kykloleginen taittuminen viimeisen vuoden aikana
- Residuaalisen amblyopian diagnoosi ilman näyttöä amblyoopisen silmän näöntarkkuuden regressiosta 1 tai useammalla LogMAR:lla parhaasta edellisestä
- Valmistettu vähintään 6 kuukautta ennen paikkaushoitoa (vähintään 2 tuntia/vrk) tai atropiinihoitoa.
- Vakaa näöntarkkuus määritettynä <1 LogMAR-muutoksella 2 käynnin aikana
- Xbox 360 Kinect-, Wii- tai WiiU-pelijärjestelmä kotona tai erilainen pelijärjestelmä, jossa Just Dance® -versio on jo kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettuja ongelmia harjoituksen sietokyvyssä
- Kotona ei ole pelijärjestelmää, joka tukee Just Dance® Kids 2014 -sovellusta, eikä olemassa olevaa Just Dance® -versiota kotona.
- Nykyinen atropiinihoito amblyopiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysistä harjoittelua paikkailun lisäksi
Laastari 2 tuntia päivässä ja harjoittele (käyttäen videopeliä JustDance) ensimmäiset 30 minuuttia näiden 2 tunnin aikana, kun käytät videopeliä (jatka laastarin käyttöä 90 minuuttia harjoituksen jälkeen).
|
Patch 2 tuntia päivässä ja harjoittele ensimmäiset 30 minuuttia näiden 2 tunnin aikana käyttämällä videopeliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi (3 viikosta 8 viikkoon) pelin aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta on LogMAR-näöntarkkuus mitattuna 1 kuukausi (ensisijainen analyysiikkuna 3 viikosta 8 viikkoon) pelin aloittamisen jälkeen.
|
1 kuukausi (3 viikosta 8 viikkoon) pelin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-010474
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .