Verstärkung der Patching-Behandlung bei Amblyopie durch körperliche Bewegung
27. Januar 2021 aktualisiert von: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Forschungen versuchen herauszufinden, ob mäßige körperliche Betätigung den Behandlungsnutzen einer zweistündigen Pflasterung pro Tag bei verbleibender Amblyopie bei Kindern erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 5 bis < 17 Jahren
- Zykloplegische Refraktion innerhalb des letzten Jahres
- Diagnose einer verbleibenden Amblyopie, ohne Anzeichen einer Regression der Sehschärfe des amblyopen Auges um 1 oder mehr LogMAR gegenüber dem besten vorherigen Wert
- Mindestens 6 Monate vor der Pflasterbehandlung (mindestens 2 Stunden/Tag) oder der Atropinbehandlung abgeschlossen.
- Stabile Sehschärfe, definiert durch <1 LogMAR-Änderung über 2 Besuche
- Xbox 360 Kinect, Wii- oder WiiU-Gaming-System zu Hause oder ein anderes Gaming-System mit einer Version von Just Dance® bereits zu Hause.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Probleme mit der Belastungstoleranz
- Kein Spielesystem im Haus, das Just Dance® Kids 2014 unterstützt, und keine vorhandene Version von Just Dance® im Haus
- Aktuelle Atropinbehandlung bei Amblyopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperliche Betätigung zusätzlich zum Patchen
Tragen Sie das Pflaster 2 Stunden am Tag auf und trainieren Sie (mit dem Videospiel JustDance) die ersten 30 Minuten dieser 2 Stunden mit dem Videospiel (tragen Sie das Pflaster nach dem Training noch 90 Minuten lang).
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Patchen Sie 2 Stunden am Tag und trainieren Sie die ersten 30 Minuten dieser 2 Stunden mit dem Videospiel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat (3 Wochen bis 8 Wochen) nach Spielbeginn
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Das primäre Ergebnismaß wird die LogMAR-Sehschärfe sein, die 1 Monat (primäres Analysefenster 3 Wochen bis 8 Wochen) nach Beginn des Spiels gemessen wird.
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1 Monat (3 Wochen bis 8 Wochen) nach Spielbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-010474
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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