Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkning av patchbehandling för amblyopi med fysisk träning

27 januari 2021 uppdaterad av: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Forskning försöker fastställa om måttlig träning förbättrar behandlingsnyttan av att lappa 2 timmar om dagen för kvarvarande amblyopi hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 5 till < 17 år
  • Cykloplegisk refraktion under det senaste året
  • Diagnos av kvarvarande amblyopi, utan tecken på regression av amblyopisk synskärpa med 1 eller mer LogMAR från bästa tidigare
  • Genomförd minst 6 månader före plåsterbehandling (minst 2 timmar/dag) eller atropinbehandling.
  • Stabil synskärpa som definieras av <1 LogMAR förändring under 2 besök
  • Xbox 360 Kinect, Wii eller WiiU spelsystem i hemmet, eller ett annat spelsystem med en version av Just Dance® redan i hemmet.

Exklusions kriterier:

  • Kända problem med träningstolerans
  • Inget spelsystem i hemmet som stöder Just Dance® Kids 2014, och ingen befintlig version av Just Dance® i hemmet
  • Aktuell atropinbehandling för amblyopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk träning utöver Patching
Plåster i 2 timmar om dagen och träna (med tv-spelet JustDance) under de första 30 minuterna av dessa 2 timmar med tv-spelet (fortsätter att bära plåstret i 90 minuter efter träning).
Övrig: Fysisk träning utöver Patching
Plåster i 2 timmar om dagen och träna under de första 30 minuterna av dessa 2 timmar med hjälp av videospelet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 1 månad (3 veckor till 8 veckor) efter start av spelet
Det primära utfallsmåttet kommer att vara LogMAR synskärpa mätt 1 månad (primärt analysfönster 3 veckor till 8 veckor) efter att spelet har börjat.
1 månad (3 veckor till 8 veckor) efter start av spelet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Första postat (Faktisk)

30 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-010474

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amblyopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera