Aumentando o tratamento de patching para ambliopia com exercício físico
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
As pesquisas estão tentando estabelecer se o exercício moderado aumenta o benefício do tratamento de tamponamento 2 horas por dia para ambliopia residual em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 5 a < 17 anos
- Refração cicloplégica no último ano
- Diagnóstico de ambliopia residual, sem evidência de regressão da acuidade visual do olho amblíope em 1 ou mais LogMAR do melhor anterior
- Concluído pelo menos 6 meses antes do tratamento com adesivo (mínimo 2 horas/dia) ou tratamento com atropina.
- Acuidade visual estável conforme definido por <1 alteração de LogMAR em 2 visitas
- Sistema de jogo Xbox 360 Kinect, Wii ou WiiU em casa, ou um sistema de jogo diferente com uma versão de Just Dance® já em casa.
Critério de exclusão:
- Problemas conhecidos com tolerância ao exercício
- Nenhum sistema de jogo em casa compatível com Just Dance® Kids 2014 e nenhuma versão existente de Just Dance® em casa
- Tratamento atual com atropina para ambliopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Físico além de Patching
Patch por 2 horas por dia e exercício (usando o videogame JustDance) nos primeiros 30 minutos dessas 2 horas usando o videogame (continuando a usar o patch por 90 minutos após o exercício).
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Patch por 2 horas por dia e exercite-se nos primeiros 30 minutos dessas 2 horas usando o videogame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: 1 mês (3 semanas a 8 semanas) após o início do jogo
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A medida de resultado primário será a acuidade visual LogMAR medida 1 mês (janela de análise primária de 3 semanas a 8 semanas) após o início do jogo.
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1 mês (3 semanas a 8 semanas) após o início do jogo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-010474
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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