Rozšíření léčby tupozrakosti pomocí fyzického cvičení
27. ledna 2021 aktualizováno: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Výzkumy se snaží zjistit, zda mírné cvičení zvyšuje léčebný přínos náplasti 2 hodiny denně u reziduální amblyopie u dětí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 5 do < 17 let
- Cykloplegická refrakce za poslední rok
- Diagnóza reziduální amblyopie, bez známek regrese amblyopické zrakové ostrosti oka o 1 nebo více LogMAR od nejlepšího předchozího
- Dokončeno nejméně 6 měsíců před léčbou náplastí (minimálně 2 hodiny/den) nebo léčbou atropinem.
- Stabilní zraková ostrost definovaná <1 změnou LogMAR během 2 návštěv
- Xbox 360 Kinect, herní systém Wii nebo WiiU v domácnosti nebo jiný herní systém s verzí Just Dance® již doma.
Kritéria vyloučení:
- Známé problémy s tolerancí cvičení
- Žádný herní systém v domácnosti, který podporuje Just Dance® Kids 2014, a žádná stávající verze Just Dance® v domácnosti
- Současná léčba atropinem pro amblyopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzické cvičení kromě záplatování
Náplast po dobu 2 hodin denně a cvičení (pomocí videohry JustDance) po dobu prvních 30 minut z těchto 2 hodin používání videohry (pokračování v nošení náplasti 90 minut po cvičení).
|
Náplast na 2 hodiny denně a prvních 30 minut z těchto 2 hodin cvičte pomocí videohry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc (3 týdny až 8 týdnů) po zahájení hry
|
Primárním měřítkem výsledku bude zraková ostrost LogMAR měřená 1 měsíc (okno primární analýzy 3 týdny až 8 týdnů) po zahájení hry.
|
1 měsíc (3 týdny až 8 týdnů) po zahájení hry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-010474
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .