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脳卒中患者の上肢の痙性に関する神経力学。

2019年9月5日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者の上肢の痙性に対する神経力学の影響。

データは、DHQ 病院 Jhelum から脳卒中によって引き起こされた片麻痺患者 40 人から収集されます。 実験群には従来の治療法を、対照群には従来の治療法のみを使用した RCT ニューロダイナミクスを 6 週間適用します。

単純なランダム サンプリングが行われ、ランダム化はコイン トスによって行われます。 介入が適用され、評価は、0、3、6 週目に、fugl-meyer 上肢スケール、Modified Aashwarth スケール、ゴニオメトリー、およびアクション リサーチ アーム テストによって行われます。

調査の概要

詳細な説明

インフォームドコンセントが取られ、患者は適格性について評価され、包含基準を満たす患者は、実験群と対照群に単純な無作為抽出によって無作為化されました。 0、3、6週目の評価は、上肢のパフォーマンスを評価するアクションリサーチアームテスト、可動域を評価するゴニオメトリー、運動機能、感覚および関節機能を評価するFugl-meyer上肢スケールFMUE、および評価する修正アッシュワーススケールMASを通じて行われました痙性。 介入は 6 週間適用されました。 対照群 (n=23) への介入は、ストレッチング (20 秒間の静的ストレッチング) と可動域訓練 (範囲内) を含む従来の治療でした。 介入は、1 日 1 セット (1 セットあたり 12 レップ) を各運動方向に対して 4 回繰り返し、週 3 日、6 週間にわたって行われました。

実験群 (n=23) への介入は、正中神経、尺骨神経、橈骨神経を含むニューロダイナミクス (ダイナミック ニューラル モビライゼーション テクニック) を使用したスト​​レッチング (20 秒間の静的ストレッチング) と可動域訓練 (範囲の制限内) を含む従来の治療でした。動員。 末梢神経は、合計20秒間、2秒ごとに実行される動的な動きを追加して20秒間伸ばされました。 ニューロダイナミクスは、1 日 1 セット (1 セットあたり 10 レップ)、週 3 日間、6 週間にわたって投与されました。 サンプルサイズが50未満であるため、データの正規性はshapiro wilk検定によってチェックされ、それに応じてSPSSバージョン21によってパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定が適用されました。

リズミカルな神経力学は、一般的な神経力学よりも神経伝達速度を加速させました。 2016年には、脳卒中患者の緊張を緩和し、範囲を広げ、機能を改善する神経力学のプラスの効果が確認されました. 神経動員とボツリヌス毒素-Aの組み合わせは、痛みを軽減し、可動域を広げるのに効果的です.不安の減少も起こります. ボツリヌス毒素は、拮抗筋に影響を与えることなく神経筋パッチの遮断を引き起こすアセチルコリンの放出を阻害し、痙縮を減少させます。

神経動員は、大脳皮質のC3およびC4領域(一次運動野)において、従来の神経動員よりもβ波を増加させ、μリズムを減少させる効果があります。 神経モビライゼーションは、筋肉の緊張を軽減し、神経組織の伸展性を高めることにより、すべての自由度で肩関節の可動域を改善するのに効果的でした。 神経動員は、上腕二頭筋の痙性を軽減するのに効果的です。 筋電活動の低下は、脳卒中患者の緊張低下の背後にあるメカニズムです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 修正アッシュワーススケール (MAS) 1 ~ 3、慢性症例 (6 ~ 12 か月)

除外基準:

  • 修正アッシュワース スケール (MAS) 0 および 4、痛みを伴う上肢、整形外科の問題 (骨折など)
  • 上肢では、脳卒中以外のUMNL、
  • 炎症、感染、または悪性腫瘍の兆候

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
従来の治療法(ストレッチ、AROM)にニューロダイナミクス(Dynamic Neural Mobilization)を加えます。
従来の治療法によるニューロダイナミクス。 介入は 6 週間 (1 セット 10 レップ、1 日 1 セット、週 3 日) 30 分間適用されます。
アクティブコンパレータ:対照群
従来の施術(ストレッチ、AROM)を行います
従来の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アシュワーススケール
時間枠:6週目
上肢の痙性を軽減するための神経力学の効果は、ベースラインからの修正アシュワーススケールの変化によって評価されます。 Modified Ashwarth Scale は、痙性を評価するための特定の尺度です。 採点は、0 (筋緊張の増加なし) から 4 (患部が屈曲または伸展で硬直している) まで行われます。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域 肩関節(屈曲、伸展、外転、内旋、外旋)
時間枠:6週目
ベースラインからの変化。 肩の可動域は、ゴニオメーターで評価します。
6週目
Fugl Meyer 上肢スケール
時間枠:6週目
ベースラインからの変更。 Fugl Meyer は、運動機能、感覚、および関節機能を評価するために設計された、脳卒中固有のパフォーマンスベースの障害指標です。 FMUE スケールは 33 項目で構成され、それぞれが 0 ~ 2 のスケールで採点されます。0 = 実行できない、1 = 部分的に実行される、2 = 完全に実行される。 FMUE スケール スコア < 31 は上肢の能力が「ない」から「劣る」に対応し、32 から 47 は「制限された能力」を表し、48 から 52 は「顕著な能力」を表し、53 から 66 は「十分な」上肢の能力を表します。
6週目
アクションリサーチアームテスト(ARAT)
時間枠:6週目
ベースラインからの変化。 アクションリサーチアームテストは信頼性が高く有効な19項目のツール(つかむ(6項目)、握る(4項目)、つまむ(6項目)、粗動(3項目))で上肢のパフォーマンス(協調性、器用さ、運動能力)を評価します。機能しています)。 ARAT では、スコアリングは 0 (完了できない) から 3 (通常の動きで完了する) まで行われます。 ARAT のスコアは 0 ~ 57 ポイントの範囲であり、最高スコアが 57 ポイントであるほど成績が良いことを示します。 ARAT は、脳卒中リハビリテーションにおける上肢の機能回復を予測するために使用できます。 10 点未満、10 ~ 56 点、および 57 点のスコアは、それぞれ回復不良、中程度、および良好な回復と相関します。
6週目
肘関節の可動域(屈曲、伸展、前腕の回外、回内)
時間枠:6週目
ベースラインからの変化。 肘関節の可動域は、ゴニオメーターで評価します。
6週目
手首関節の可動域(屈曲、伸展、尺骨偏位、親指外転)
時間枠:第6週
手首関節の可動域のベースラインからの変化は、ゴニオメーターで評価されます。
第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mirza Obaid Baig, MS-NMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月23日

一次修了 (実際)

2019年7月20日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月5日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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