- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03822923
Neurodinámica sobre la espasticidad en la extremidad superior de pacientes con accidente cerebrovascular.
Efectos de la neurodinámica sobre la espasticidad en la extremidad superior de pacientes con accidente cerebrovascular.
Se recopilarán datos de 40 pacientes con hemiplejía, causada por un accidente cerebrovascular del hospital DHQ Jhelum. Se aplicará un RCT Neurodynamics con tratamiento convencional al grupo experimental y tratamiento convencional solo al grupo control durante 6 semanas.
Se realizará un muestreo aleatorio simple y la aleatorización se realizará mediante el lanzamiento de una moneda. Se aplicará intervención y evaluación mediante escala de extremidades superiores de fugl-meyer, escala de Aashwarth modificada, goniometría y prueba de brazo de investigación de acción en la semana cero, 3 y 6.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tomó el consentimiento informado y se evaluó la elegibilidad de los pacientes y los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión se aleatorizaron mediante un muestreo aleatorio simple en un grupo experimental y de control. La evaluación de las semanas cero, 3 y 6 se realizó a través de la prueba del brazo de investigación de acción para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores, la goniometría para evaluar el rango de movimiento, la escala de extremidades superiores de Fugl-meyer FMUE para evaluar el funcionamiento motor, la sensación y el funcionamiento articular y la escala de Ashworth modificada MAS para evaluar espasticidad La intervención se aplicó durante 6 semanas. La intervención en el grupo de control (n=23) fue un tratamiento convencional que incluye estiramiento (estiramiento estático durante 20 segundos) y ejercicios de rango de movimiento (dentro del límite del rango). La intervención se administró una serie por día (12 repeticiones por serie) cuatro repeticiones para cada dirección de movimiento durante 3 días a la semana, durante un curso de 6 semanas.
La intervención en el grupo experimental (n=23) fue un tratamiento convencional que incluye estiramiento (estiramiento estático durante 20 segundos) y ejercicios de rango de movimiento (dentro del límite del rango) con neurodinámica (técnica de movilización neural dinámica) que incluye nervio mediano, cubital y radial. movilización. El nervio periférico se estiró durante 20 segundos con la adición de movimiento dinámico que se realizó después de cada 2 segundos por un total de 20 segundos. Se administró neurodinámica, una serie por día (10 repeticiones por serie), durante 3 días a la semana, durante un curso de 6 semanas. La normalidad de los datos se verificó a través de la prueba de Shapiro Wilk, ya que el tamaño de la muestra es <50 y se aplicaron pruebas paramétricas o no paramétricas en consecuencia a través de SPSS versión 21.
La neurodinámica rítmica aceleró la velocidad de conducción nerviosa más que la neurodinámica general. En 2016 se determinó el efecto positivo de la neurodinámica para reducir el tono, aumentar el rango y mejorar la función de los pacientes con accidente cerebrovascular. La combinación de movilización neural y toxina botulínica-A es eficaz para reducir el dolor y aumentar los rangos de movimiento. También se produce una disminución de la ansiedad. La toxina botulínica inhibe la liberación de acetilcolina provocando un bloqueo de los parches neuromusculares sin afectar a los músculos antagonistas, lo que reduce la espasticidad.
La movilización neural es eficaz que la movilización neural convencional para aumentar las ondas β y disminuir los ritmos μ en las áreas C3 y C4 de la corteza cerebral (áreas motoras primarias). La movilización neural fue efectiva para mejorar el rango de movimiento de la articulación del hombro en todos los grados de libertad al reducir la tensión muscular y aumentar la extensibilidad del tejido neural. La movilización neural es eficaz para reducir la espasticidad en el músculo bíceps braquial. La disminución de la actividad mioeléctrica es el mecanismo detrás de la reducción del tono en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de Ashworth modificada (MAS) de 1 a 3, casos crónicos (6 -12 meses)
Criterio de exclusión:
- Escala de Ashworth modificada (MAS) 0 y 4, extremidad superior dolorosa, problema ortopédico (por ejemplo, fractura)
- En extremidad superior, UMNL que no sea accidente cerebrovascular,
- Cualquier signo de inflamación, infección o malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Se aplicará Neurodinámica (Movilización Neural Dinámica) con tratamiento convencional (estiramiento, AROM).
|
Neurodinámica con tratamiento convencional.
La intervención se aplicará durante 6 semanas (10 repeticiones por serie, 1 serie al día, 3 días a la semana) durante 30 minutos
|
Comparador activo: grupo de control
Se aplicará tratamiento convencional (estiramiento, AROM)
|
Tratamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashwarth modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Los efectos de la neurodinámica para reducir la espasticidad en las extremidades superiores se evaluarán a través de los cambios en la escala de Ashwarth modificada desde el inicio.
La Escala Ashwarth Modificada es una escala específica para evaluar la espasticidad.
La puntuación se realiza de 0 (sin aumento del tono muscular) a 4 (parte afectada rígida en flexión o extensión).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento de la articulación del hombro (flexión, extensión, abducción, rotación interna, rotación externa)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde la línea de base.
El rango de movimiento del hombro se evaluará a través del goniómetro.
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6 semanas
|
Escala Fugl Meyer para extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde la línea de base.
Fugl Meyer es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular diseñado para evaluar el funcionamiento motor, la sensibilidad y el funcionamiento articular.
La Escala FMUE consta de 33 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 2, donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente.
Los puntajes de la escala FMUE < 31 correspondieron con una capacidad de las extremidades superiores de "no a pobre", mientras que de 32 a 47 representaron una "capacidad limitada", de 48 a 52 representaron una "capacidad notable" y de 53 a 66 representaron una capacidad de las extremidades superiores "total".
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6 semanas
|
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Cambios desde la línea de base.
La prueba de brazo de investigación de acción es una herramienta altamente confiable y válida de 19 elementos (agarrar (6 elementos), agarrar (4 elementos), pellizcar (6 elementos) y movimiento grueso (3 elementos) que se utiliza para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores (coordinación, destreza y marcha).
En ARAT, la puntuación se realiza de 0 (no se puede completar) a 3 (completa con movimiento normal).
Las puntuaciones en el ARAT oscilan entre 0 y 57 puntos, con una puntuación máxima de 57 puntos que indica un mejor rendimiento.
El ARAT se puede utilizar para predecir la recuperación funcional de la extremidad superior en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Las puntuaciones de menos de 10 puntos, entre 10 y 56 puntos y 57 puntos se correlacionan con una recuperación deficiente, moderada y buena, respectivamente.
|
6ta semana
|
Rango de movimiento de la articulación del codo (flexión, extensión, supinación del antebrazo, pronación)
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
Cambios desde la línea de base.
El rango de movimiento de la articulación del codo se evaluará mediante un goniómetro.
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6ta semana
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Rango de movimiento de la articulación de la muñeca (flexión, extensión, desviación cubital, abducción del pulgar)
Periodo de tiempo: 6ta Semana
|
Los cambios con respecto a la línea de base del rango de movimiento de la articulación de la muñeca se evaluarán a través del goniómetro.
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6ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Santana AL. Efeito da mobilização neural na amplitude articular do ombro em pacientes acometidos com acidente vascular encefálico. Revista Inspirar: movimento & saúde. 2013; (5)6:7-10.
- Jeong Kang et al, The Effects of Rhythmic Neurodynamic on the Upper Extremity Nerve Conduction Velocity and the Function for Stroke Patients, JKPT 2017, Volume 29 No. 4.
- Alan Carlos Nery dos Santos et al, The effects of neural mobilization as a therapeutic option in the treatment of stroke, MTP and Rehab journal 2017, ISSN 2236-5435.
- Villafane JH, Silva GB, Chiarotto A, Ragusa OL. Botulinum toxin type A combined with neurodynamic mobilization for upper limb spasticity after stroke: a case report. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):186-91. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.009.
- Raid Saleem Al Baradie et al, The effects of Neurodynamics and mobilization in Stroke Rehabilitation- a Systematic Review, Majmaah Journal of Health Sciences 2017, Vol.5, issue 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Nafeesa Zamurd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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