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Neurodinámica sobre la espasticidad en la extremidad superior de pacientes con accidente cerebrovascular.

5 de septiembre de 2019 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la neurodinámica sobre la espasticidad en la extremidad superior de pacientes con accidente cerebrovascular.

Se recopilarán datos de 40 pacientes con hemiplejía, causada por un accidente cerebrovascular del hospital DHQ Jhelum. Se aplicará un RCT Neurodynamics con tratamiento convencional al grupo experimental y tratamiento convencional solo al grupo control durante 6 semanas.

Se realizará un muestreo aleatorio simple y la aleatorización se realizará mediante el lanzamiento de una moneda. Se aplicará intervención y evaluación mediante escala de extremidades superiores de fugl-meyer, escala de Aashwarth modificada, goniometría y prueba de brazo de investigación de acción en la semana cero, 3 y 6.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se tomó el consentimiento informado y se evaluó la elegibilidad de los pacientes y los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión se aleatorizaron mediante un muestreo aleatorio simple en un grupo experimental y de control. La evaluación de las semanas cero, 3 y 6 se realizó a través de la prueba del brazo de investigación de acción para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores, la goniometría para evaluar el rango de movimiento, la escala de extremidades superiores de Fugl-meyer FMUE para evaluar el funcionamiento motor, la sensación y el funcionamiento articular y la escala de Ashworth modificada MAS para evaluar espasticidad La intervención se aplicó durante 6 semanas. La intervención en el grupo de control (n=23) fue un tratamiento convencional que incluye estiramiento (estiramiento estático durante 20 segundos) y ejercicios de rango de movimiento (dentro del límite del rango). La intervención se administró una serie por día (12 repeticiones por serie) cuatro repeticiones para cada dirección de movimiento durante 3 días a la semana, durante un curso de 6 semanas.

La intervención en el grupo experimental (n=23) fue un tratamiento convencional que incluye estiramiento (estiramiento estático durante 20 segundos) y ejercicios de rango de movimiento (dentro del límite del rango) con neurodinámica (técnica de movilización neural dinámica) que incluye nervio mediano, cubital y radial. movilización. El nervio periférico se estiró durante 20 segundos con la adición de movimiento dinámico que se realizó después de cada 2 segundos por un total de 20 segundos. Se administró neurodinámica, una serie por día (10 repeticiones por serie), durante 3 días a la semana, durante un curso de 6 semanas. La normalidad de los datos se verificó a través de la prueba de Shapiro Wilk, ya que el tamaño de la muestra es <50 y se aplicaron pruebas paramétricas o no paramétricas en consecuencia a través de SPSS versión 21.

La neurodinámica rítmica aceleró la velocidad de conducción nerviosa más que la neurodinámica general. En 2016 se determinó el efecto positivo de la neurodinámica para reducir el tono, aumentar el rango y mejorar la función de los pacientes con accidente cerebrovascular. La combinación de movilización neural y toxina botulínica-A es eficaz para reducir el dolor y aumentar los rangos de movimiento. También se produce una disminución de la ansiedad. La toxina botulínica inhibe la liberación de acetilcolina provocando un bloqueo de los parches neuromusculares sin afectar a los músculos antagonistas, lo que reduce la espasticidad.

La movilización neural es eficaz que la movilización neural convencional para aumentar las ondas β y disminuir los ritmos μ en las áreas C3 y C4 de la corteza cerebral (áreas motoras primarias). La movilización neural fue efectiva para mejorar el rango de movimiento de la articulación del hombro en todos los grados de libertad al reducir la tensión muscular y aumentar la extensibilidad del tejido neural. La movilización neural es eficaz para reducir la espasticidad en el músculo bíceps braquial. La disminución de la actividad mioeléctrica es el mecanismo detrás de la reducción del tono en pacientes con accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escala de Ashworth modificada (MAS) de 1 a 3, casos crónicos (6 -12 meses)

Criterio de exclusión:

  • Escala de Ashworth modificada (MAS) 0 y 4, extremidad superior dolorosa, problema ortopédico (por ejemplo, fractura)
  • En extremidad superior, UMNL que no sea accidente cerebrovascular,
  • Cualquier signo de inflamación, infección o malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Se aplicará Neurodinámica (Movilización Neural Dinámica) con tratamiento convencional (estiramiento, AROM).
Neurodinámica con tratamiento convencional. La intervención se aplicará durante 6 semanas (10 repeticiones por serie, 1 serie al día, 3 días a la semana) durante 30 minutos
Comparador activo: grupo de control
Se aplicará tratamiento convencional (estiramiento, AROM)
Tratamiento convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashwarth modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los efectos de la neurodinámica para reducir la espasticidad en las extremidades superiores se evaluarán a través de los cambios en la escala de Ashwarth modificada desde el inicio. La Escala Ashwarth Modificada es una escala específica para evaluar la espasticidad. La puntuación se realiza de 0 (sin aumento del tono muscular) a 4 (parte afectada rígida en flexión o extensión).
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la articulación del hombro (flexión, extensión, abducción, rotación interna, rotación externa)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios desde la línea de base. El rango de movimiento del hombro se evaluará a través del goniómetro.
6 semanas
Escala Fugl Meyer para extremidades superiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios desde la línea de base. Fugl Meyer es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular diseñado para evaluar el funcionamiento motor, la sensibilidad y el funcionamiento articular. La Escala FMUE consta de 33 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 2, donde 0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente y 2 = realiza completamente. Los puntajes de la escala FMUE < 31 correspondieron con una capacidad de las extremidades superiores de "no a pobre", mientras que de 32 a 47 representaron una "capacidad limitada", de 48 a 52 representaron una "capacidad notable" y de 53 a 66 representaron una capacidad de las extremidades superiores "total".
6 semanas
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Cambios desde la línea de base. La prueba de brazo de investigación de acción es una herramienta altamente confiable y válida de 19 elementos (agarrar (6 elementos), agarrar (4 elementos), pellizcar (6 elementos) y movimiento grueso (3 elementos) que se utiliza para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores (coordinación, destreza y marcha). En ARAT, la puntuación se realiza de 0 (no se puede completar) a 3 (completa con movimiento normal). Las puntuaciones en el ARAT oscilan entre 0 y 57 puntos, con una puntuación máxima de 57 puntos que indica un mejor rendimiento. El ARAT se puede utilizar para predecir la recuperación funcional de la extremidad superior en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Las puntuaciones de menos de 10 puntos, entre 10 y 56 puntos y 57 puntos se correlacionan con una recuperación deficiente, moderada y buena, respectivamente.
6ta semana
Rango de movimiento de la articulación del codo (flexión, extensión, supinación del antebrazo, pronación)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Cambios desde la línea de base. El rango de movimiento de la articulación del codo se evaluará mediante un goniómetro.
6ta semana
Rango de movimiento de la articulación de la muñeca (flexión, extensión, desviación cubital, abducción del pulgar)
Periodo de tiempo: 6ta Semana
Los cambios con respecto a la línea de base del rango de movimiento de la articulación de la muñeca se evaluarán a través del goniómetro.
6ta Semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo experimental

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