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Neurodynamik bei Spastik in der oberen Extremität von Schlaganfallpatienten.

5. September 2019 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Neurodynamik auf die Spastik in der oberen Extremität von Schlaganfallpatienten.

Es werden Daten von 40 Patienten mit Hemiplegie gesammelt, die durch einen Schlaganfall im DHQ-Krankenhaus Jhelum verursacht wurden. Es handelt sich um eine RCT-Neurodynamik mit konventioneller Behandlung für die Versuchsgruppe und konventioneller Behandlung allein für die Kontrollgruppe, die 6 Wochen lang angewendet wird.

Es wird eine einfache Zufallsstichprobe durchgeführt und die Randomisierung erfolgt durch Werfen einer Münze. Die Intervention wird angewendet und die Bewertung erfolgt anhand der Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten, der modifizierten Aashwarth-Skala, der Goniometrie und des Aktionsforschungs-Armtests bei null, 3. und 6. Woche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt und die Patienten wurden auf Eignung geprüft und Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden durch einfache Zufallsauswahl in die Versuchs- und Kontrollgruppe randomisiert. Die Bewertung in der nullten, dritten und sechsten Woche erfolgte durch einen Aktionsforschungs-Armtest zur Bewertung der Leistung der oberen Extremitäten, Goniometrie zur Bewertung des Bewegungsbereichs, Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremitäten FMUE zur Bewertung der motorischen Funktion, Empfindung und Gelenkfunktion und der modifizierten Ashworth-Skala MAS zur Bewertung Spastik. Die Intervention wurde für 6 Wochen angewendet. Die Intervention in der Kontrollgruppe (n = 23) war eine konventionelle Behandlung, die Dehnung (statisches Dehnen für 20 Sekunden) und Bewegungsübungen (innerhalb der Reichweite) umfasste. Die Intervention wurde mit einem Satz pro Tag (12 Wiederholungen pro Satz) und vier Wiederholungen für jede Bewegungsrichtung an 3 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.

Die Intervention in der experimentellen Gruppe (n = 23) war eine konventionelle Behandlung, die Dehnung (statisches Dehnen für 20 Sekunden) und Bewegungsübungen (innerhalb der Reichweitengrenze) mit Neurodynamik (Dynamic Neural Mobilization Technique) umfasst, die Median-, Ulnaris- und Radialnerv umfasst Mobilisierung. Der periphere Nerv wurde 20 Sekunden lang gedehnt, wobei eine dynamische Bewegung hinzugefügt wurde, die alle 2 Sekunden für insgesamt 20 Sekunden durchgeführt wurde. Neurodynamik wurde mit einem Satz pro Tag (10 Wiederholungen pro Satz) an 3 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen verabreicht. Die Normalität der Daten wurde durch den Shapiro-Wilk-Test überprüft, da die Stichprobengröße <50 ist, und parametrische oder nicht-parametrische Tests wurden entsprechend über SPSS Version 21 angewendet.

Die rhythmische Neurodynamik beschleunigte die Nervenleitgeschwindigkeit stärker als die allgemeine Neurodynamik. Im Jahr 2016 wurde die positive Wirkung der Neurodynamik zur Verringerung des Tonus, zur Erhöhung der Reichweite und zur Verbesserung der Funktion von Schlaganfallpatienten festgestellt. Die Kombination aus neuronaler Mobilisierung und Botulinumtoxin-A ist wirksam, um Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang zu erhöhen. Es tritt auch eine Verringerung der Angst auf. Botulinumtoxin hemmt die Freisetzung von Acetylcholin, wodurch eine Blockade der neuromuskulären Patches verursacht wird, ohne die antagonistischen Muskeln zu beeinträchtigen, was zu einer verringerten Spastik führt.

Die neurale Mobilisierung ist wirksamer als die herkömmliche neurale Mobilisierung, um β-Wellen zu erhöhen und μ-Rhythmen in C3- und C4-Bereichen der Großhirnrinde (primäre motorische Bereiche) zu verringern. Die neurale Mobilisierung war wirksam zur Verbesserung des Bewegungsbereichs des Schultergelenks in allen Freiheitsgraden, indem die Muskelspannung reduziert und die Dehnbarkeit des neuralen Gewebes erhöht wurde. Die neurale Mobilisierung ist wirksam, um die Spastik im Bizeps-Brachii-Muskel zu reduzieren. Die Abnahme der myoelektrischen Aktivität ist der Mechanismus hinter der Tonusreduktion bei Schlaganfallpatienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) von 1 bis 3, chronische Fälle (6 – 12 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) 0 und 4, schmerzhafte obere Extremität, orthopädisches Problem (z. B. Fraktur)
  • In der oberen Extremität, UMNL außer Schlaganfall,
  • Jegliche Anzeichen einer Entzündung, Infektion oder Bösartigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Es wird Neurodynamik (Dynamic Neural Mobilization) mit konventioneller Behandlung (Stretching, AROM) angewendet.
Sonstiges: Experimentelle Gruppe
Neurodynamik mit konventioneller Behandlung. Die Intervention wird 6 Wochen lang (10 Wiederholungen pro Satz, 1 Satz pro Tag, 3 Tage pro Woche) für 30 Minuten angewendet
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Behandlung (Stretching, AROM) wird angewendet
Sonstiges: Kontrollgruppe
Konventionelle Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashwarth-Skala
Zeitfenster: 6. Woche
Die Auswirkungen der Neurodynamik zur Verringerung der Spastik in der oberen Extremität werden anhand der Änderungen der modifizierten Ashwarth-Skala gegenüber der Baseline bewertet. Die modifizierte Ashwarth-Skala ist eine spezielle Skala zur Beurteilung von Spastik. Die Bewertung erfolgt von 0 (keine Erhöhung des Muskeltonus) bis 4 (betroffener Teil starr in Flexion oder Extension).
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang Schultergelenk (Flexion, Extension, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie. Der Bewegungsbereich der Schulter wird durch das Goniometer bewertet.
6. Woche
Fugl-Meyer-Skala der oberen Extremität
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Baseline. Fugl Meyer ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex zur Beurteilung der motorischen Funktion, Empfindung und Gelenkfunktion. Die FMUE-Skala umfasst 33 Punkte, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet werden, wobei 0 = keine Leistung, 1 = teilweise Leistung und 2 = volle Leistung bedeutet. FMUE-Skalenwerte < 31 entsprachen einer „neinen bis schlechten“ Belastbarkeit der oberen Extremitäten, während 32 bis 47 eine „eingeschränkte Belastbarkeit“, 48 bis 52 eine „erhebliche Belastbarkeit“ und 53 bis 66 eine „volle“ Belastbarkeit der oberen Extremitäten darstellten.
6. Woche
Aktionsforschungsarmtest (ARAT)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie. Der Aktionsforschungs-Armtest ist ein äußerst zuverlässiges und gültiges 19-Punkte-Tool (Greifen (6 Punkte), Greifen (4 Punkte), Kneifen (6 Punkte) und grobe Bewegung (3 Punkte), das verwendet wird, um die Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktion). Bei ARAT erfolgt die Bewertung von 0 (nicht abgeschlossen) bis 3 (vollständig mit normaler Bewegung). Die Ergebnisse auf dem ARAT reichen von 0-57 Punkten, wobei eine maximale Punktzahl von 57 Punkten eine bessere Leistung anzeigt. Der ARAT kann zur Vorhersage der funktionellen Erholung der oberen Extremität in der Schlaganfallrehabilitation verwendet werden. Werte von weniger als 10 Punkten, zwischen 10-56 Punkten und 57 Punkten korrelieren mit einer schlechten, mäßigen bzw. guten Genesung.
6. Woche
Bewegungsbereich des Ellenbogengelenks (Flexion, Extension, Unterarm Supination, Pronation)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie. Der Bewegungsbereich des Ellbogengelenks wird durch das Goniometer bewertet.
6. Woche
Bewegungsumfang des Handgelenks (Flexion, Extension, Ulnardeviation, Daumenabduktion)
Zeitfenster: 6. Woche
Änderungen gegenüber dem grundlegenden Bewegungsbereich des Handgelenks werden mit dem Goniometer bewertet.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU Nafeesa Zamurd

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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