- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03822923
Aivohalvauspotilaiden yläraajojen spastisuuden neurodynamiikka.
Neurodynamiikan vaikutukset aivohalvauspotilaiden yläraajojen spastisuuteen.
Tiedot kerätään 40 potilaalta, joilla on aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia DHQ Jhelumin sairaalasta. sen RCT Neurodynamiikka tavanomaisella hoidolla koeryhmälle ja tavanomaista hoitoa yksinään kontrolliryhmälle sovelletaan 6 viikon ajan.
Yksinkertainen satunnaisotos tehdään ja satunnaistaminen tehdään heittämällä kolikon. Interventiota sovelletaan ja arviointi tehdään fugl-meyerin yläraajojen asteikolla, modifioidulla Aashwarthin asteikolla, goniometrialla ja toimintatutkimuksen käsivarrella nollalla, 3. ja 6. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen suostumus otettiin ja potilaiden kelpoisuus arvioitiin, ja potilaat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistettiin yksinkertaisella satunnaisotannalla koe- ja kontrolliryhmään. Nolla-, 3. ja 6. viikon arviointi tehtiin toimintatutkimuksen käsivarsien testillä yläraajojen suorituskyvyn arvioimiseksi, goniometrian avulla liikealueen arvioimiseksi, Fugl-meyerin yläraajojen asteikolla FMUE motorisen toiminnan, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseksi sekä modifioidulla ashworth-asteikolla MAS-testillä arvioimiseksi. spastisuus. Interventiota haettiin 6 viikkoa. Interventio kontrolliryhmässä (n=23) oli tavanomainen hoito, joka sisältää venyttelyn (staattinen venyttely 20 s) ja liikerajaharjoituksia (alueen rajoissa). Interventio annettiin yksi sarja päivässä (12 toistoa per sarja) neljä toistoa kutakin liikesuuntaa kohti 3 päivänä viikossa 6 viikon aikana.
Interventio koeryhmässä (n=23) oli perinteistä hoitoa, joka sisältää venyttelyn (staattinen venyttely 20 s) ja liikealueharjoituksia (alueen rajoissa) neurodynamiikalla (dynaaminen hermomobilisaatiotekniikka), joka sisältää mediaani-, kyynär- ja radiaalihermon. mobilisaatio. Ääreishermoa venytettiin 20 sekuntia lisäten dynaamista liikettä, joka suoritettiin 2 sekunnin välein yhteensä 20 sekunnin ajan. Neurodynamiikkaa annettiin yksi sarja päivässä (10 toistoa sarjaa kohti) 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Tietojen normaalius tarkistettiin shapiro wilk -testillä, koska otoskoko on <50 ja parametrisia tai ei-parametrisia testejä käytettiin vastaavasti SPSS-version 21 kautta.
Rytminen neurodynamiikka kiihdytti hermojen johtumisnopeutta enemmän kuin yleinen neurodynamiikka. Vuonna 2016 selvitettiin neurodynamiikan positiivinen vaikutus aivohalvauspotilaiden sävyn alentamiseen, kantaman lisäämiseen ja toiminnan parantamiseen. Hermomobilisaation ja botuliinitoksiini-A:n yhdistelmä vähentää tehokkaasti kipua ja lisää liikeratoja. Myös ahdistuneisuus vähenee. Botuliinitoksiini estää asetyylikoliinin vapautumisen aiheuttaen hermo-lihaslaastarien salpauksen vaikuttamatta antagonistilihaksiin, mikä johtaa spastisuuden vähenemiseen.
Neuraalinen mobilisaatio on tehokasta kuin perinteinen hermomobilisaatio lisäämään β-aaltoja ja vähentämään μ-rytmejä aivokuoren C3- ja C4-alueilla (primaariset motoriset alueet). Hermomobilisaatio oli tehokas parantamaan olkanivelen liikelaajuutta kaikilla vapausasteilla vähentämällä lihasjännitystä ja lisäämällä hermokudoksen venymistä. Neuraalinen mobilisaatio vähentää tehokkaasti hauis brachii -lihaksen spastisuutta. Myoelektrisen aktiivisuuden väheneminen on mekanismi aivohalvauspotilaiden sävyn alenemisen takana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) 1-3, krooniset tapaukset (6-12 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) 0 ja 4, kipeä yläraaja, ortopedinen ongelma (esim.
- Yläraajoissa UMNL muu kuin aivohalvaus,
- Kaikki tulehduksen, infektion tai pahanlaatuisuuden merkit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Neurodynamiikkaa (Dynamic Neural Mobilization) sovelletaan tavanomaisella hoidolla (venyttely, AROM).
|
Neurodynamiikka tavanomaisella hoidolla.
Interventiota sovelletaan 6 viikon ajan (10 toistoa sarjaa kohti, 1 sarja päivässä, 3 päivää viikossa) 30 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tavanomaista hoitoa (venyttely, AROM) sovelletaan
|
Perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashwarthin asteikko
Aikaikkuna: 6. viikkoa
|
Neurodynamiikan vaikutukset spastisuuden vähentämiseen yläraajoissa arvioidaan modifioidun Ashwarthin asteikon muutoksilla lähtötasosta.
Modified Ashwarth Scale on erityinen asteikko spastisuuden arvioimiseksi.
Pisteytys tehdään 0:sta (ei lihasjänteyden nousua) 4:ään (vaurioituneen osan jäykkä taivutus tai venyttely).
|
6. viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue Olkanivel (taivuttaminen, ojentaminen, sieppaus, sisäinen kierto, ulkokierto)
Aikaikkuna: 6. viikkoa
|
Muutoksia lähtötilanteesta.
Olkapään liikealuetta arvioidaan goniometrin kautta.
|
6. viikkoa
|
|
Fugl Meyerin yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: 6. viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta.
Fugl Meyer on aivohalvausspesifinen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi, joka on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa, tunnetta ja nivelten toimintaa.
FMUE-asteikko sisältää 33 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-2, jossa 0 = ei toimi, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin.
FMUE-asteikon pisteet < 31 vastasi "ei huonolle" yläraajojen kapasiteettia, kun taas 32 - 47 edusti "rajoitettua kapasiteettia", 48 - 52 "merkittävää kapasiteettia" ja 53 - 66 "täyttä" yläraajojen kapasiteettia.
|
6. viikkoa
|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti (ARAT)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutoksia lähtötilanteesta.
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti on erittäin luotettava ja pätevä 19 kohteen työkalu (tartunta (6 kohdetta), ote (4 kohdetta), puristus (6 kohdetta) ja karkea liike (3 kohdetta), jota käytetään arvioimaan yläraajojen suorituskykyä (koordinaatio, ketteryys ja toiminta).
ARATissa pisteytys tehdään 0:sta (ei voi suorittaa loppuun) 3:een (täydellinen normaalilla liikkeellä).
ARAT-pisteet vaihtelevat välillä 0-57 pistettä, ja maksimipistemäärä 57 pistettä osoittaa parempaa suorituskykyä.
ARATin avulla voidaan ennustaa yläraajan toiminnallista palautumista aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Alle 10 pisteen pisteet, välillä 10-56 pistettä, ja 57 pistettä korreloivat huonon, kohtalaisen ja hyvän palautumisen kanssa.
|
6. viikko
|
|
Kyynärnivelen liikealue (taivutus, ojennus, kyynärvarren supinaatio, pronaatio)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutoksia lähtötilanteesta.
Kyynärnivelen liikerata mitataan goniometrin kautta.
|
6. viikko
|
|
Rannenivelen liikealue (taivutus, ojennus, kyynärluun poikkeama, peukalon sieppaus)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset ranteen nivelen liikeratojen perustasosta arvioidaan Goniometrin kautta.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santana AL. Efeito da mobilização neural na amplitude articular do ombro em pacientes acometidos com acidente vascular encefálico. Revista Inspirar: movimento & saúde. 2013; (5)6:7-10.
- Jeong Kang et al, The Effects of Rhythmic Neurodynamic on the Upper Extremity Nerve Conduction Velocity and the Function for Stroke Patients, JKPT 2017, Volume 29 No. 4.
- Alan Carlos Nery dos Santos et al, The effects of neural mobilization as a therapeutic option in the treatment of stroke, MTP and Rehab journal 2017, ISSN 2236-5435.
- Villafane JH, Silva GB, Chiarotto A, Ragusa OL. Botulinum toxin type A combined with neurodynamic mobilization for upper limb spasticity after stroke: a case report. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):186-91. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.009.
- Raid Saleem Al Baradie et al, The effects of Neurodynamics and mobilization in Stroke Rehabilitation- a Systematic Review, Majmaah Journal of Health Sciences 2017, Vol.5, issue 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Nafeesa Zamurd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .