Neurodynamica op spasticiteit bij patiënten met een beroerte.
Effecten van neurodynamica op spasticiteit bij patiënten met een beroerte.
Er zullen gegevens worden verzameld van 40 patiënten met hemiplegie, veroorzaakt door een beroerte van DHQ-ziekenhuis Jhelum. het is een RCT Neurodynamics met conventionele behandeling voor de experimentele groep en alleen conventionele behandeling voor de controlegroep zal gedurende 6 weken worden toegepast.
Er zal een eenvoudige willekeurige steekproef worden getrokken en er zal randomisatie plaatsvinden door middel van het opgooien van een munt. Interventie zal worden toegepast en beoordeling zal worden gedaan door middel van Fugl-Meyer schaal van de bovenste extremiteit, gemodificeerde Aashwarth-schaal, goniometrie en actieonderzoek armtest op nul, 3e en 6e week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geïnformeerde toestemming werd genomen en patiënten werden beoordeeld op geschiktheid en patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden gerandomiseerd door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven in experimentele en controlegroep. Nul-, 3e- en 6e-weekse beoordeling werd uitgevoerd door middel van Action research-armtest om de prestaties van de bovenste ledematen te beoordelen, goniometer om het bewegingsbereik te beoordelen, Fugl-meyer-schaal voor de bovenste extremiteit FMUE om het motorisch functioneren, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen en gewijzigde Ashworth-schaal MAS om te beoordelen spasticiteit. Interventie werd gedurende 6 weken toegepast. De interventie in de controlegroep (n=23) was een conventionele behandeling die stretching (statisch stretchen gedurende 20 seconden) en bewegingsoefeningen (binnen de limiet van het bereik) omvat. Interventie werd toegediend één set per dag (12 herhalingen per set) vier herhalingen voor elke bewegingsrichting gedurende 3 dagen per week, gedurende een periode van 6 weken.
De interventie in de experimentele groep (n=23) was een conventionele behandeling die stretching (statisch stretchen gedurende 20 seconden) en bewegingsoefeningen (binnen de limiet van bereik) met neurodynamica (dynamische neurale mobilisatietechniek) omvat, waaronder mediane, ulnaire en radiale zenuw mobilisatie. Perifere zenuw werd gedurende 20 seconden uitgerekt met toevoeging van dynamische beweging die na elke 2 seconden in totaal 20 seconden werd uitgevoerd. Neurodynamica werd toegediend, één set per dag (10 rep per set), gedurende 3 dagen per week, gedurende een periode van 6 weken. De normaliteit van de gegevens werd gecontroleerd door middel van de Shapiro Wilk-test aangezien de steekproefomvang <50 is en parametrische of niet-parametrische tests dienovereenkomstig werden toegepast via SPSS versie 21.
Ritmische neurodynamica versnelde de zenuwgeleidingssnelheid meer dan de algemene neurodynamica. Positief effect van neurodynamica om de tonus te verminderen, het bereik te vergroten en de functie van patiënten met een beroerte te verbeteren, werd in 2016 vastgesteld. De combinatie van neurale mobilisatie en Botulinumtoxine-A is effectief om pijn te verminderen en het bewegingsbereik te vergroten. Er treedt ook een afname van angst op. Botulinumtoxine remt de afgifte van acetylcholine en veroorzaakt een blokkade van de neuromusculaire plekken zonder de antagonistische spieren aan te tasten, wat resulteert in verminderde spasticiteit.
Neurale mobilisatie is effectiever dan conventionele neurale mobilisatie om β-golven te verhogen en μ-ritmes te verminderen in C3- en C4-gebieden van de hersenschors (primaire motorische gebieden). Neurale mobilisatie was effectief voor het verbeteren van het bewegingsbereik van het schoudergewricht in alle vrijheidsgraden door spierspanning te verminderen en de rekbaarheid van neuraal weefsel te vergroten. Neurale mobilisatie is effectief om spasticiteit in de musculus biceps brachii te verminderen. Afname van de myo-elektrische activiteit is het mechanisme achter de vermindering van de tonus bij patiënten met een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) van 1 tot 3, chronische gevallen (6 -12 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) 0 en 4, pijnlijke bovenste extremiteit, orthopedisch probleem (bijv. fractuur)
- In de bovenste extremiteit, UMNL anders dan beroerte,
- Tekenen van ontsteking, infectie of maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Neurodynamica (Dynamic Neural Mobilization) met conventionele behandeling (stretching, AROM) zal worden toegepast.
|
Neurodynamica met conventionele behandeling.
Interventie wordt toegepast gedurende 6 weken (10 herhalingen per set, 1 set per dag, 3 dagen per week) gedurende 30 minuten
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Conventionele behandeling (strekken, AROM) zal worden toegepast
|
Conventionele behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashwarth-schaal
Tijdsspanne: 6e weken
|
Effecten van neurodynamica op het verminderen van spasticiteit in de bovenste extremiteit zullen worden beoordeeld door middel van gewijzigde Ashwarth-schaalveranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
De gemodificeerde Ashwarth-schaal is een specifieke schaal om spasticiteit te beoordelen.
Er wordt gescoord van 0 (geen toename in spiertonus) tot 4 (aangetast deel stijf in flexie of extensie).
|
6e weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik schoudergewricht (flexie, extensie, abductie, interne rotatie, externe rotatie)
Tijdsspanne: 6e weken
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Het bewegingsbereik van de schouder wordt beoordeeld via een goniometer.
|
6e weken
|
|
Fugl Meyer schaal voor bovenste ledematen
Tijdsspanne: 6e weken
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Fugl Meyer is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex die is ontworpen om het motorisch functioneren, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen.
De FMUE-schaal bestaat uit 33 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 2, waarbij 0 = niet kan presteren, 1 = presteert gedeeltelijk en 2 = presteert volledig.
FMUE-schaalscores < 31 kwamen overeen met 'geen tot slechte' capaciteit van de bovenste ledematen, terwijl 32 tot 47 'beperkte capaciteit' vertegenwoordigden, 48 tot 52 'opmerkelijke capaciteit' en 53 tot 66 'volledige' bovenste extremiteit.
|
6e weken
|
|
Armtest voor actieonderzoek (ARAT)
Tijdsspanne: 6e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Armtest voor actieonderzoek is een zeer betrouwbare en geldige tool met 19 items (grijpen (6 items), grip (4 items), knijpen (6 items) en grove beweging (3 items) die wordt gebruikt om de prestaties van de bovenste ledematen te beoordelen (coördinatie, behendigheid en functioneren).
In ARAT wordt gescoord van 0 (niet in staat om te voltooien) tot 3 (compleet met normale beweging).
Scores op het ARAT-bereik van 0-57 punten, met een maximale score van 57 punten die betere prestaties aangeven.
De ARAT kan worden gebruikt om het functionele herstel van de bovenste extremiteit bij revalidatie na een beroerte te voorspellen.
Scores van minder dan 10 punten, tussen 10-56 punten en 57 punten correleren met respectievelijk slecht, matig en goed herstel.
|
6e week
|
|
Bewegingsbereik van ellebooggewricht (flexie, extensie, onderarm supinatie, pronatie)
Tijdsspanne: 6e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Het bewegingsbereik van het ellebooggewricht wordt beoordeeld via een goniometer.
|
6e week
|
|
Bewegingsbereik van polsgewricht (flexie, extensie, ulnaire deviatie, duimabductie)
Tijdsspanne: 6e Week
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline bewegingsbereik van het polsgewricht worden beoordeeld met behulp van een goniometer.
|
6e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Santana AL. Efeito da mobilização neural na amplitude articular do ombro em pacientes acometidos com acidente vascular encefálico. Revista Inspirar: movimento & saúde. 2013; (5)6:7-10.
- Jeong Kang et al, The Effects of Rhythmic Neurodynamic on the Upper Extremity Nerve Conduction Velocity and the Function for Stroke Patients, JKPT 2017, Volume 29 No. 4.
- Alan Carlos Nery dos Santos et al, The effects of neural mobilization as a therapeutic option in the treatment of stroke, MTP and Rehab journal 2017, ISSN 2236-5435.
- Villafane JH, Silva GB, Chiarotto A, Ragusa OL. Botulinum toxin type A combined with neurodynamic mobilization for upper limb spasticity after stroke: a case report. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):186-91. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.009.
- Raid Saleem Al Baradie et al, The effects of Neurodynamics and mobilization in Stroke Rehabilitation- a Systematic Review, Majmaah Journal of Health Sciences 2017, Vol.5, issue 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Nafeesa Zamurd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .