Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrodynamikk på spastisitet i øvre ekstremiteter hos slagpasienter.

5. september 2019 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av nevrodynamikk på spastisitet i øvre ekstremiteter hos slagpasienter.

Data vil bli samlet inn fra 40 pasienter med hemiplegi, forårsaket av hjerneslag fra DHQ sykehus Jhelum. det er en RCT Neurodynamics med konvensjonell behandling til eksperimentell gruppe og konvensjonell behandling alene til kontrollgruppen vil bli brukt i 6 uker.

Enkel tilfeldig prøvetaking vil bli gjort og randomisering vil bli gjort ved å kaste en mynt. Intervensjon vil bli brukt og vurdering vil bli gjort gjennom fugl-meyer øvre ekstremitetsskala, Modifisert Aashwarth-skala, goniometri og aksjonsforskningsarmtest ved null, 3. og 6. uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Informert samtykke ble tatt og pasienter ble vurdert for kvalifisering og pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble randomisert gjennom enkel tilfeldig prøvetaking til eksperimentell og kontrollgruppe. Null, 3. og 6. ukes vurdering ble gjort gjennom aksjonsforskningsarmtest for å vurdere yteevne i øvre lemmer, goniometri for å vurdere bevegelsesområde, Fugl-meyer skala for øvre ekstremiteter FMUE for å vurdere motorisk funksjon, følelse og leddfunksjon og modifisert ashworth-skala MAS for å vurdere spastisitet. Intervensjon ble søkt i 6 uker. Intervensjonen i kontrollgruppen (n=23) var konvensjonell behandling som inkluderer tøying (statisk strekk i 20 sek) og bevegelsesutslag (innenfor rekkevidde). Intervensjon ble administrert ett sett per dag (12 reps per sett) fire repetisjoner for hver bevegelsesretning i 3 dager i uken, over et kurs på 6 uker.

Intervensjonen i eksperimentell gruppe (n=23) var konvensjonell behandling som inkluderer strekk (statisk strekking i 20 sek) og bevegelsesutslagsøvelser (innenfor rekkevidde) med nevrodynamikk (dynamisk nevral mobiliseringsteknikk) som inkluderer median, ulnar og radial nerve mobilisering. Perifer nerve ble strukket i 20 sek med tillegg av dynamisk bevegelse som ble utført etter hvert 2 sek i totalt 20 sek. Nevrodynamikk ble administrert, ett sett per dag (10 rep per sett), i 3 dager i uken, over et kurs på 6 uker. Normaliteten til data ble sjekket gjennom shapiro wilk-testen ettersom prøvestørrelsen er <50 og parametriske eller ikke-parametriske tester ble brukt tilsvarende gjennom SPSS versjon 21.

Rytmisk nevrodynamikk akselererte nerveledningshastigheten mer enn den generelle nevrodynamikken. Positiv effekt av nevrodynamikk for å redusere tonus, øke rekkevidden og forbedre funksjonen til slagpasienter ble bestemt i 2016. Kombinasjon av nevral mobilisering og botulinumtoksin-A er effektiv for å redusere smerte og øke bevegelsesområdene. Reduksjon i angst forekommer også. Botulinumtoksin hemmer frigjøring av acetylkolin og forårsaker blokkering av de nevromuskulære flekkene uten å påvirke antagonistmusklene, noe som resulterer i redusert spastisitet.

Nevral mobilisering er effektiv enn konvensjonell neural mobilisering for å øke β-bølger og redusere μ-rytmer i C3 og C4 områder av hjernebarken (primære motoriske områder). Neural mobilisering var effektiv for å forbedre bevegelsesområdet til skulderleddet i alle frihetsgrader ved å redusere muskelspenninger og øke strekkbarheten av nevralt vev. Neural mobilisering er effektiv for å redusere spastisitet i bicep brachii-muskelen. Nedgang i myoelektrisk aktivitet er mekanismen bak reduksjon av tonus hos slagpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Modifisert Ashworth-skala (MAS) på 1 til 3, kroniske tilfeller (6-12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Modifisert Ashworth-skala (MAS) 0 og 4, smertefull øvre ekstremitet, ortopedisk problem (f.eks. brudd)
  • I øvre ekstremitet, UMNL annet enn slag,
  • Eventuelle tegn på betennelse, infeksjon eller malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Nevrodynamikk (Dynamic Neural Mobilization) med konvensjonell behandling (stretching, AROM) vil bli brukt.
Nevrodynamikk med konvensjonell behandling. Intervensjon vil bli brukt i 6 uker (10 reps per sett, 1 sett per dag, 3 dager per uke) i 30 minutter
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Konvensjonell behandling (stretching, AROM) vil bli brukt
Konvensjonell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashwarth-skala
Tidsramme: 6. uke
Effekter av nevrodynamikk for å redusere spastisitet i øvre ekstremiteter vil bli vurdert gjennom endringer i modifisert Ashwarth-skala fra baseline. Modifisert Ashwarth-skala er en spesifikk skala for å vurdere spastisitet. Poengsummen gjøres fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 4 (berørt del stiv i fleksjon eller ekstensjon).
6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde Skulderleddet (fleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon)
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra grunnlinjen. Rekkevidde for bevegelse av skulder vil vurderes gjennom goniometer.
6. uke
Fugl Meyer overekstremitetsskala
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra grunnlinjen. Fugl Meyer er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks utviklet for å vurdere motorisk funksjon, følelse og leddfunksjon. FMUE-skalaen består av 33 elementer, hver scoret på en skala fra 0 til 2, hvor 0 = ikke kan prestere, 1 = utføre delvis og 2 = fullføre. FMUE-skala-skårer < 31 korresponderte med "nei til dårlig" øvre ekstremitetskapasitet, mens 32 til 47 representerte "begrenset kapasitet", 48 til 52 representerte "bemerkelsesverdig kapasitet" og 53 til 66 representerte "full" øvre ekstremitetskapasitet.
6. uke
Aksjonsforskningsarmtest (ARAT)
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra grunnlinjen. Aksjonsforskningsarmtest er svært pålitelig og gyldig verktøy med 19 elementer (grep (6 elementer), grep (4 elementer), klype (6 elementer) og grov bevegelse (3 elementer) som brukes til å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og fungerer). I ARAT gjøres scoring fra 0 (ikke i stand til å fullføre) til 3 (komplett med normal bevegelse). Poeng på ARAT varierer fra 0-57 poeng, med en maksimal poengsum på 57 poeng som indikerer bedre ytelse. ARAT kan brukes til å forutsi funksjonell restitusjon av overekstremiteten ved slagrehabilitering. Poeng på mindre enn 10 poeng, mellom 10-56 poeng, og 57 poeng korrelerer med henholdsvis dårlig, moderat og god restitusjon.
6. uke
Bevegelsesområde for albueleddet (fleksjon, ekstensjon, supinasjon av underarmen, pronasjon)
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra grunnlinjen. Bevegelsesområdet for albueleddet vil vurderes gjennom goniometer.
6. uke
Bevegelsesområde for håndleddleddet (fleksjon, ekstensjon, ulnaravvik, tommelabduksjon)
Tidsramme: 6. uke
Endringer fra baseline Range of Motion for håndleddsleddet vil vurderes gjennom goniometer.
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere