Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurodynamika spasticity na horních končetinách pacientů s CMP.

5. září 2019 aktualizováno: Riphah International University

Účinky neurodynamiky na spasticitu u pacientů s mrtvicí na horních končetinách.

Data budou shromážděna od 40 pacientů s hemiplegií způsobenou mozkovou příhodou z DHQ nemocnice Jhelum. jeho RCT neurodynamika s konvenční léčbou experimentální skupině a konvenční léčbou samotnou kontrolní skupinou bude aplikována po dobu 6 týdnů.

Bude proveden jednoduchý náhodný výběr vzorků a randomizace bude provedena hozením mince. Intervence bude aplikována a hodnocení bude provedeno pomocí fugl-meyerovy škály horních končetin, modifikované Aashwarthovy škály, goniometrie a akčního výzkumu paže v nultém, 3. a 6. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl přijat informovaný souhlas a pacienti byli posouzeni z hlediska způsobilosti a pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, byli randomizováni jednoduchým náhodným výběrem do experimentální a kontrolní skupiny. Hodnocení nula, 3. a 6. týdne bylo provedeno pomocí Action research testu paže k posouzení výkonnosti horních končetin, Goniometrie k posouzení rozsahu pohybu, Fugl-meyerově stupnici horních končetin FMUE k posouzení motorického fungování, čití a kloubního fungování a modifikované Ashworthově škále MAS k posouzení spasticita. Intervence byla aplikována po dobu 6 týdnů. Intervence v kontrolní skupině (n=23) byla konvenční léčba, která zahrnovala strečink (statický strečink po dobu 20 sekund) a cvičení rozsahu pohybu (v rámci rozsahu). Intervence byla podávána jedna sada denně (12 opakování na sadu) čtyři opakování pro každý směr pohybu po 3 dny v týdnu, v průběhu 6 týdnů.

Intervence v experimentální skupině (n=23) byla konvenční léčba, která zahrnuje strečink (statický strečink po dobu 20 sekund) a cvičení rozsahu pohybu (v rámci rozsahu) s neurodynamikou (technika dynamické neurální mobilizace), která zahrnuje střední, ulnární a radiální nerv mobilizace. Periferní nerv byl natahován po dobu 20 sekund s přidáním dynamického pohybu, který byl prováděn každé 2 sekundy po dobu celkem 20 sekund. Neurodynamika byla podávána, jedna sada denně (10 opakování na sadu), po 3 dny v týdnu, v průběhu 6 týdnů. Normalita dat byla kontrolována pomocí shapiro wilk testu, protože velikost vzorku je <50 a parametrické nebo neparametrické testy byly podle toho aplikovány prostřednictvím SPSS verze 21.

Rytmická neurodynamika zrychlila rychlost nervového vedení více než obecná neurodynamika. V roce 2016 byl zjištěn pozitivní vliv neurodynamiky na snížení tonusu, zvýšení rozsahu a zlepšení funkce pacientů s cévní mozkovou příhodou. Kombinace neurální mobilizace a botulotoxinu-A je účinná pro snížení bolesti a zvýšení rozsahu pohybu. Dochází také ke snížení úzkosti. Botulotoxin inhibuje uvolňování acetylcholinu, což způsobuje blokádu neuromuskulárních náplastí bez ovlivnění antagonistických svalů, což vede ke snížení spasticity.

Nervová mobilizace je účinnější než konvenční neurální mobilizace pro zvýšení β-vln a snížení μ-rytmů v oblastech C3 a C4 mozkové kůry (primární motorické oblasti). Nervová mobilizace byla účinná pro zlepšení rozsahu pohybu ramenního kloubu ve všech stupních volnosti snížením svalového napětí a zvýšením roztažnosti nervové tkáně. Nervová mobilizace je účinná pro snížení spasticity ve svalu biceps brachii. Mechanismem snížení tonusu u pacientů s cévní mozkovou příhodou je snížení myoelektrické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) od 1 do 3, chronické případy (6-12 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) 0 a 4, bolestivá horní končetina, ortopedický problém (např.
  • Na horní končetině, UMNL jiná než mrtvice,
  • Jakékoli známky zánětu, infekce nebo malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Bude aplikována neurodynamika (Dynamic Neural Mobilization) s konvenční léčbou (strečink, AROM).
Jiný: Experimentální skupina
Neurodynamika s konvenční léčbou. Intervence bude aplikována po dobu 6 týdnů (10 opakování v sérii, 1 série denně, 3 dny v týdnu) po 30 minutách
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Bude aplikována konvenční léčba (strečink, AROM).
Jiný: Kontrolní skupina
Konvenční léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashwarthova stupnice
Časové okno: 6. týden
Účinky neurodynamiky na snížení spasticity v horní končetině budou posuzovány prostřednictvím změn modifikované Ashwarthovy škály oproti výchozí hodnotě. Modifikovaná Ashwarthova škála je specifická škála pro hodnocení spasticity. Hodnocení se provádí od 0 (žádné zvýšení svalového tonusu) do 4 (postižená část ztuhlá ve flexi nebo extenzi).
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu Ramenní kloub (flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace, vnější rotace)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní čáry. Rozsah pohybu ramene bude vyhodnocen pomocí goniometru.
6. týden
Fugl Meyerova stupnice horních končetin
Časové okno: 6. týden
Změny oproti základní linii. Fugl Meyer je index postižení specifický pro mrtvici, založený na výkonu, určený k hodnocení motorických funkcí, pocitů a kloubních funkcí. Škála FMUE obsahuje 33 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 2, kde 0 = nemůže fungovat, 1 = funguje částečně a 2 = funguje plně. Skóre FMUE Scale < 31 odpovídalo „ne až slabé“ kapacitě horních končetin, zatímco 32 až 47 představovalo „omezenou kapacitu“, 48 až 52 představovalo „pozoruhodnou kapacitu“ a 53 až 66 představovalo „plnou“ kapacitu horních končetin.
6. týden
Test paže akčního výzkumu (ARAT)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní čáry. Akční výzkum paže je vysoce spolehlivý a platný nástroj s 19 položkami (úchop (6 položek), úchop (4 položky), špetka (6 položek) a hrubý pohyb (3 položky), který se používá k hodnocení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování). V ARAT se bodování provádí od 0 (nelze dokončit) do 3 (dokončeno při normálním pohybu). Skóre na ARAT se pohybuje od 0 do 57 bodů, přičemž maximální skóre 57 bodů znamená lepší výkon. ARAT lze použít k predikci funkčního zotavení horní končetiny při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Skóre nižší než 10 bodů, mezi 10–56 body a 57 bodů koreluje se slabým, středním a dobrým zotavením.
6. týden
Rozsah pohybu loketního kloubu (flexe, extenze, supinace předloktí, pronace)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní čáry. Rozsah pohybu loketního kloubu bude vyhodnocen pomocí goniometru.
6. týden
Rozsah pohybu zápěstního kloubu (flexe, extenze, ulnární deviace, abdukce palce)
Časové okno: 6. týden
Změny od základní linie rozsahu pohybu zápěstního kloubu budou vyhodnoceny pomocí goniometru.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Nafeesa Zamurd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit