Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurodynamika dotycząca spastyczności kończyn górnych pacjentów z udarem mózgu.

5 września 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ neurodynamiki na spastyczność kończyny górnej po udarze mózgu.

Dane będą zbierane od 40 pacjentów z porażeniem połowiczym spowodowanym udarem ze szpitala DHQ Jhelum. jest to RCT Neurodynamika z konwencjonalnym leczeniem w grupie eksperymentalnej i samym konwencjonalnym leczeniem w grupie kontrolnej będzie stosowana przez 6 tygodni.

Zostanie przeprowadzone proste losowe pobieranie próbek, a randomizacja zostanie przeprowadzona poprzez rzut monetą. Zostanie zastosowana interwencja, a ocena zostanie przeprowadzona za pomocą skali kończyny górnej Fugla-Meyera, zmodyfikowanej skali Aashwartha, goniometrii i testu ramion badania działania w tygodniu zerowym, trzecim i szóstym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uzyskano świadomą zgodę, a pacjentów oceniono pod kątem kwalifikowalności, a pacjentów spełniających kryteria włączenia przydzielono losowo poprzez proste losowanie do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Ocena w tygodniu zerowym, trzecim i szóstym została przeprowadzona za pomocą testu grupy Action Research w celu oceny sprawności kończyn górnych, goniometrii w celu oceny zakresu ruchu, skali Fugl-meyer kończyny górnej FMUE w celu oceny funkcjonowania motorycznego, czucia i funkcjonowania stawów oraz zmodyfikowanej skali Ashwortha MAS w celu oceny spastyczność. Interwencję stosowano przez 6 tygodni. Interwencją w grupie kontrolnej (n=23) było leczenie konwencjonalne, które obejmowało rozciąganie (rozciąganie statyczne przez 20 s) oraz ćwiczenia w zakresie ruchu (w granicach zasięgu). Interwencję wykonywano po jednej serii dziennie (12 powtórzeń w serii) po cztery powtórzenia dla każdego kierunku ruchu przez 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Interwencją w grupie eksperymentalnej (n=23) było leczenie konwencjonalne, które obejmowało rozciąganie (rozciąganie statyczne przez 20 s) oraz zakres ćwiczeń ruchowych (w granicach zakresu) z neurodynamiką (technika dynamicznej mobilizacji neuronów), która obejmuje nerw pośrodkowy, łokciowy i promieniowy mobilizacja. Nerw obwodowy rozciągano przez 20 sekund z dodatkiem ruchu dynamicznego, który wykonywano co 2 sekundy przez łącznie 20 sekund. Podawano neurodynamikę, jeden zestaw dziennie (10 powtórzeń na zestaw), przez 3 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Normalność danych sprawdzono za pomocą testu Shapiro wilka, ponieważ wielkość próby wynosi <50, a testy parametryczne lub nieparametryczne zastosowano odpowiednio za pomocą SPSS w wersji 21.

Neurodynamika rytmiczna przyspieszała prędkość przewodzenia nerwowego bardziej niż neurodynamika ogólna. W 2016 roku określono pozytywny wpływ neurodynamiki na zmniejszenie napięcia, zwiększenie zakresu i poprawę funkcji pacjentów po udarze mózgu. Połączenie mobilizacji neuronów i toksyny botulinowej-A skutecznie zmniejsza ból i zwiększa zakresy ruchu. Występuje również zmniejszenie lęku. Toksyna botulinowa hamuje uwalnianie acetylocholiny powodując blokadę kępek nerwowo-mięśniowych bez wpływu na mięśnie antagonistyczne, co skutkuje zmniejszeniem spastyczności.

Mobilizacja neuronów jest skuteczniejsza niż konwencjonalna mobilizacja neuronów w zwiększaniu fal β i zmniejszaniu rytmów μ w obszarach C3 i C4 kory mózgowej (główne obszary motoryczne). Mobilizacja nerwów była skuteczna w poprawie zakresu ruchu stawu barkowego we wszystkich stopniach swobody poprzez zmniejszenie napięcia mięśniowego i zwiększenie rozciągliwości tkanki nerwowej. Mobilizacja nerwów jest skuteczna w zmniejszaniu spastyczności mięśnia dwugłowego ramienia. Spadek aktywności mioelektrycznej jest mechanizmem odpowiedzialnym za obniżenie napięcia u pacjentów po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) od 1 do 3, przypadki przewlekłe (6-12 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) 0 i 4, bolesność kończyny górnej, problem ortopedyczny (np. złamanie)
  • W kończynie górnej, UMNL inny niż udar,
  • Wszelkie oznaki stanu zapalnego, infekcji lub nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowana zostanie neurodynamika (Dynamic Neural Mobilization) z konwencjonalnym leczeniem (rozciąganie, AROM).
Neurodynamika z leczeniem konwencjonalnym. Interwencja będzie stosowana przez 6 tygodni (10 powtórzeń w serii, 1 seria dziennie, 3 dni w tygodniu) przez 30 minut
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zastosowane zostanie leczenie konwencjonalne (rozciąganie, AROM).
Leczenie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwartha
Ramy czasowe: 6 tydzień
Wpływ neurodynamiki na zmniejszenie spastyczności w kończynie górnej zostanie oceniony na podstawie zmian zmodyfikowanej skali Ashwartha w stosunku do linii bazowej. Zmodyfikowana skala Ashwartha to specyficzna skala do oceny spastyczności. Punktacja odbywa się od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (dotknięta część sztywna w zgięciu lub prostowaniu).
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu Staw barkowy (zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Zakres ruchu barku zostanie oceniony za pomocą goniometru.
6 tydzień
Skala kończyny górnej Fugla Meyera
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Fugl Meyer to specyficzny dla udaru, oparty na sprawności wskaźnik upośledzenia, przeznaczony do oceny funkcjonowania motorycznego, czucia i funkcjonowania stawów. Skala FMUE składa się z 33 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 2, gdzie 0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, a 2 = wykonuje w pełni. Wyniki w skali FMUE < 31 odpowiadały zdolności kończyn górnych „brak lub słaba”, podczas gdy 32 do 47 reprezentowało „ograniczoną zdolność”, 48 do 52 reprezentowało „znaczącą zdolność”, a 53 do 66 reprezentowało „pełną” zdolność kończyn górnych.
6 tydzień
Test grupy badawczej w działaniu (ARAT)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Test ramienia Action Research jest wysoce wiarygodnym i ważnym narzędziem składającym się z 19 pozycji (chwyt (6 pozycji), chwyt (4 pozycje), szczypanie (6 pozycji) i duży ruch (3 pozycje), który jest używany do oceny sprawności kończyny górnej (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie). W ARAT punktacja odbywa się od 0 (nie można ukończyć) do 3 (ukończyć przy normalnym ruchu). Wyniki w zakresie ARAT od 0 do 57 punktów, z maksymalnym wynikiem 57 punktów wskazującym na lepszą wydajność. ARAT można wykorzystać do przewidywania powrotu czynnościowego kończyny górnej w rehabilitacji poudarowej. Wyniki poniżej 10 punktów, od 10 do 56 punktów i 57 punktów korelują odpowiednio ze słabym, umiarkowanym i dobrym powrotem do zdrowia.
6. tydzień
Zakres ruchu stawu łokciowego (zgięcie, wyprost, supinacja przedramienia, pronacja)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zmiany w stosunku do linii bazowej. Zakres ruchu stawu łokciowego zostanie oceniony za pomocą goniometru.
6. tydzień
Zakres ruchu stawu nadgarstkowego (zgięcie, wyprost, zgięcie łokciowe, odwodzenie kciuka)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu stawu nadgarstkowego zostaną ocenione za pomocą goniometru.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj