- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03822923
Neurodynamics på spasticitet i øvre ekstremitet af slagtilfælde patienter.
Effekter af neurodynamik på spasticitet i øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.
Data vil blive indsamlet fra 40 patienter med hemiplegi, forårsaget af slagtilfælde fra DHQ hospital Jhelum. dets en RCT Neurodynamics med konventionel behandling til eksperimentel gruppe og konventionel behandling alene til kontrolgruppe vil blive anvendt i 6 uger.
Simpel tilfældig prøveudtagning vil blive udført, og randomisering vil blive udført ved at kaste en mønt. Intervention vil blive anvendt, og vurdering vil blive udført gennem fugl-meyer øvre ekstremitetsskala, Modificeret Aashwarth-skala, goniometri og aktionsforskningsarmtest ved nul, 3. og 6. uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Informeret samtykke blev taget, og patienter blev vurderet for egnethed, og patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blev randomiseret gennem simpel tilfældig prøveudtagning til eksperimentel og kontrolgruppe. Nul, 3. og 6. uges vurdering blev udført gennem aktionsforskningsarmtest for at vurdere ydeevnen i de øvre lemmer, goniometri til at vurdere rækkevidde af bevægelse, Fugl-meyer skala for øvre ekstremiteter FMUE til at vurdere motorisk funktion, sansning og ledfunktion og modificeret ashworth-skala MAS for at vurdere spasticitet. Der blev ansøgt om intervention i 6 uger. Interventionen i kontrolgruppen (n=23) var konventionel behandling, som omfatter udstrækning (statisk udstrækning i 20 sek.) og øvelser i rækkevidde (inden for rækkevidde). Intervention blev administreret et sæt pr. dag (12 gentagelser pr. sæt) fire gentagelser for hver bevægelsesretning i 3 dage om ugen, over et forløb på 6 uger.
Interventionen i forsøgsgruppen (n=23) var konventionel behandling, som omfatter stræk (statisk stræk i 20 sek.) og rækkevidde øvelser (inden for rækkevidde) med neurodynamik (dynamisk neural mobiliseringsteknik), som inkluderer median, ulnar og radial nerve mobilisering. Perifer nerve blev strakt i 20 sek med tilføjelse af dynamisk bevægelse, som blev udført efter hver 2 sek i i alt 20 sek. Neurodynamics blev administreret, et sæt pr. dag (10 rep pr. sæt), i 3 dage om ugen, over et forløb på 6 uger. Normaliteten af data blev kontrolleret gennem shapiro wilk test, da prøvestørrelsen er <50, og parametriske eller ikke-parametriske tests blev anvendt i overensstemmelse hermed gennem SPSS version 21.
Rytmisk neurodynamik accelererede nerveledningshastigheden mere end den generelle neurodynamik. Positiv effekt af neurodynamik for at reducere tonus, øge rækkevidden og forbedre funktionen hos patienter med slagtilfælde blev bestemt i 2016. Kombination af neural mobilisering og botulinumtoksin-A er effektiv til at reducere smerte og øge bevægelsesområderne. Der forekommer også fald i angst. Botulinumtoksin hæmmer frigivelsen af acetylcholin, hvilket forårsager en blokade af de neuromuskulære pletter uden at påvirke antagonistmusklerne, hvilket resulterer i reduceret spasticitet.
Neural mobilisering er effektiv end konventionel neural mobilisering til at øge β-bølger og mindske μ-rytmer i C3 og C4 områder af hjernebarken (primære motoriske områder). Neural mobilisering var effektiv til at forbedre bevægelsesområdet for skulderleddet i alle frihedsgrader ved at reducere muskelspændinger og øge strækbarheden af neuralt væv. Neural mobilisering er effektiv til at reducere spasticitet i bicep brachii-muskel. Fald i myoelektrisk aktivitet er mekanismen bag reduktion af tonus hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modificeret Ashworth-skala (MAS) på 1 til 3, kroniske tilfælde (6-12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Modificeret Ashworth-skala (MAS) 0 og 4, smertefuld overekstremitet, ortopædisk problem (f.eks. fraktur)
- I øvre ekstremitet, UMNL andet end slagtilfælde,
- Eventuelle tegn på betændelse, infektion eller malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Neurodynamics (Dynamic Neural Mobilization) med konventionel behandling (stretching, AROM) vil blive anvendt.
|
Neurodynamik med konventionel behandling.
Intervention vil blive anvendt i 6 uger (10 gentagelser pr. sæt, 1 sæt pr. dag, 3 dage om ugen) i 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Konventionel behandling (stræk, AROM) vil blive anvendt
|
Konventionel behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Ashwarth-skala
Tidsramme: 6. uge
|
Effekter af neurodynamik for at reducere spasticitet i øvre ekstremiteter vil blive vurderet gennem Ændringer i modificeret Ashwarth-skala fra baseline.
Modificeret Ashwarth-skala er en specifik skala til vurdering af spasticitet.
Scoring udføres fra 0 (ingen stigning i muskeltonus) til 4 (berørt del stiv i fleksion eller ekstension).
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde Skulderled (fleksion, ekstension, abduktion, intern rotation, ekstern rotation)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen.
Bevægelsesområde for skulder vil blive vurderet gennem goniometer.
|
6. uge
|
|
Fugl Meyer overekstremitetsskala
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen.
Fugl Meyer er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks designet til at vurdere motorisk funktion, sansning og ledfunktion.
FMUE-skalaen omfatter 33 punkter, der hver scores på en skala fra 0 til 2, hvor 0 = ikke kan præstere, 1 = udfører delvist og 2 = præsterer fuldt ud.
FMUE-skala-score < 31 svarede til 'nej til dårlig' overekstremitetskapacitet, mens 32 til 47 repræsenterede 'begrænset kapacitet', 48 til 52 repræsenterede 'mærkbar kapacitet' og 53 til 66 repræsenterede 'fuld' overekstremitetskapacitet.
|
6. uge
|
|
Aktionsforskningsarmtest (ARAT)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen.
Aktionsforskningsarmtest er yderst pålideligt og gyldigt værktøj med 19 genstande (greb (6 genstande), greb (4 genstande), klemme (6 genstande) og grov bevægelse (3 genstande), som bruges til at vurdere ydeevnen i overekstremiteterne (koordination, fingerfærdighed og fungerer).
I ARAT scores der fra 0 (ikke i stand til at fuldføre) til 3 (komplet med normal bevægelse).
Scoringer på ARAT varierer fra 0-57 point, med en maksimal score på 57 point, hvilket indikerer bedre præstation.
ARAT kan bruges til at forudsige den funktionelle genopretning af overekstremiteten i slagtilfælde-rehabilitering.
Scorer på mindre end 10 point, mellem 10-56 point og 57 point korrelerer med henholdsvis dårlig, moderat og god bedring.
|
6. uge
|
|
Albueleddets bevægelsesområde (fleksion, ekstension, supination af underarmen, pronation)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen.
Albueleddets bevægelsesområde vil blive vurderet gennem goniometer.
|
6. uge
|
|
Bevægelsesområde for håndleddet (fleksion, ekstension, ulnar deviation, tommelfingerabduktion)
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinien Range of Motion for håndleddet vil blive vurderet gennem goniometer.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Santana AL. Efeito da mobilização neural na amplitude articular do ombro em pacientes acometidos com acidente vascular encefálico. Revista Inspirar: movimento & saúde. 2013; (5)6:7-10.
- Jeong Kang et al, The Effects of Rhythmic Neurodynamic on the Upper Extremity Nerve Conduction Velocity and the Function for Stroke Patients, JKPT 2017, Volume 29 No. 4.
- Alan Carlos Nery dos Santos et al, The effects of neural mobilization as a therapeutic option in the treatment of stroke, MTP and Rehab journal 2017, ISSN 2236-5435.
- Villafane JH, Silva GB, Chiarotto A, Ragusa OL. Botulinum toxin type A combined with neurodynamic mobilization for upper limb spasticity after stroke: a case report. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):186-91. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.009.
- Raid Saleem Al Baradie et al, The effects of Neurodynamics and mobilization in Stroke Rehabilitation- a Systematic Review, Majmaah Journal of Health Sciences 2017, Vol.5, issue 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Nafeesa Zamurd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .