- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03822923
뇌졸중 환자의 상지 경직에 대한 신경역동학.
뇌졸중 환자의 상지 경직에 대한 신경역동학의 영향
데이터는 DHQ 병원 Jhelum에서 뇌졸중으로 인한 편마비 환자 40명으로부터 수집됩니다. RCT Neurodynamics를 실험군에 대한 기존 치료와 대조군에 대한 기존 치료 단독으로 6주 동안 적용할 예정입니다.
간단한 랜덤 샘플링이 이루어지며 무작위화는 동전 던지기를 통해 이루어집니다. 0주차, 3주차, 6주차에 fugl-meyer upper extremity scale, Modified Aashwarth scale, 측각계, action research arm test를 통해 중재를 시행하고 평가한다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각 한 동의를 얻었고 환자는 적격성에 대해 평가되었으며 포함 기준을 충족하는 환자는 단순 무작위 샘플링을 통해 무작위로 실험군과 대조군으로 분류되었습니다. 0주차, 3주차 및 6주차 평가는 상지 성능을 평가하기 위한 Action Research arm test, 운동 범위를 평가하기 위한 Goniometry, 운동 기능, 감각 및 관절 기능을 평가하기 위한 Fugl-meyer 상지 척도 FMUE 및 평가를 위한 수정된 Ashworth 척도 MAS를 통해 수행되었습니다. 경련. 개입은 6주 동안 적용되었습니다. 대조군(n=23)의 개입은 스트레칭(20초 동안의 정적 스트레칭)과 운동 범위(범위 제한 내)를 포함하는 전통적인 치료였습니다. 개입은 6주 과정에 걸쳐 일주일에 3일 동안 각 움직임 방향에 대해 4회 반복하여 하루에 한 세트(세트당 12회 반복) 시행되었습니다.
실험군(n=23)의 개입은 정중신경, 척골신경, 요골신경을 포함하는 신경역학(Dynamic neural mobilization technique)을 이용한 스트레칭(20초 동안의 정적 스트레칭)과 가동범위 운동(범위 내에서)을 포함하는 전통적인 치료였다. 동원. 말초신경은 총 20초 동안 매 2초마다 수행되는 동적 움직임을 추가하여 20초 동안 신장되었다. 신경역동학은 6주 과정에 걸쳐 일주일에 3일 동안 하루에 한 세트(세트당 10회 반복) 시행되었습니다. 표본의 크기가 50 미만이므로 sapiro wilk test를 통해 데이터의 정상성을 확인하였고, 이에 따라 SPSS version 21을 통해 parametric 또는 non-parametric test를 적용하였다.
율동신경역학은 일반적인 신경역학보다 신경전도속도를 더 가속시켰다. 2016년 뇌졸중 환자의 긴장도 감소, 범위 증가 및 기능 향상에 대한 신경역학의 긍정적인 효과가 확인되었습니다. 신경가동술과 보툴리눔톡신A의 병용은 통증감소와 운동범위 증가에 효과적이며 불안감소도 일어난다. 보툴리눔 독소는 아세틸콜린의 방출을 억제하여 길항근에 영향을 주지 않고 신경근 패치를 차단하여 경직을 감소시킵니다.
신경가동술은 대뇌 피질의 C3 및 C4 영역(일차 운동 영역)에서 β파를 증가시키고 μ-리듬을 감소시키는 데 기존의 신경가동술보다 효과적입니다. 신경가동술은 근육긴장을 감소시키고 신경조직의 신장성을 증가시켜 어깨관절의 모든 자유도 운동범위를 향상시키는데 효과적이었다. 신경 동원은 상완이두근의 경직을 줄이는 데 효과적입니다. 근전기 활동의 감소는 뇌졸중 환자의 톤 감소 뒤에 있는 메커니즘입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 1~3, 만성 사례(6~12개월)
제외 기준:
- MAS(Modified Ashworth Scale) 0 및 4, 고통스러운 상지, 정형외과적 문제(예: 골절)
- 상지에서는 뇌졸중 이외의 UMNL,
- 염증, 감염 또는 악성 종양의 모든 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
기존 치료(스트레칭, AROM)와 함께 신경역학(Dynamic Neural Mobilization)이 적용됩니다.
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전통적인 치료를 통한 신경역학.
개입은 6주 동안 30분 동안 적용됩니다(세트당 10회, 1일 1세트, 주 3일).
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활성 비교기: 대조군
기존 치료법(스트레칭, AROM)을 적용하게 됩니다.
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기존의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashwarth 척도
기간: 6주차
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상지의 경직을 줄이기 위한 신경역동학의 효과는 베이스라인에서 Modified Ashwarth Scale 변경을 통해 평가됩니다.
Modified Ashwarth Scale은 경직을 평가하기 위한 특정 척도입니다.
점수는 0(근긴장도 증가 없음)에서 4(굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분 경직)까지입니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가동범위 견관절(굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전)
기간: 6주차
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기준선에서 변경합니다.
어깨의 가동 범위는 고니오미터를 통해 평가합니다.
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6주차
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Fugl Meyer 상지 척도
기간: 6주차
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기준선의 변경 사항.
Fugl Meyer는 운동 기능, 감각 및 관절 기능을 평가하기 위해 설계된 뇌졸중 특정 성능 기반 손상 지수입니다.
FMUE 척도는 33개 항목으로 구성되며 각 항목은 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행합니다.
FMUE 척도 점수 < 31은 '없음에서 열악한' 상지 용량에 해당하는 반면, 32~47은 '제한된 용량', 48~52는 '주목할만한 용량', 53~66은 '전체' 상지 용량을 나타냅니다.
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6주차
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 6주차
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기준선에서 변경합니다.
동작 연구 팔 테스트는 상지 성능(협응력, 손재주 및 작동).
ARAT에서 점수는 0(완료할 수 없음)에서 3(정상적인 움직임으로 완료)까지 수행됩니다.
ARAT의 점수 범위는 0-57점이며 최대 57점은 더 나은 성과를 나타냅니다.
ARAT는 뇌졸중 재활에서 상지의 기능 회복을 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
10점 미만, 10~56점, 57점은 각각 불량, 중등도, 양호한 회복과 관련이 있습니다.
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6주차
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팔꿈치 관절의 가동 범위 (굴곡, 신전, 전완 회외, 회내)
기간: 6주차
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기준선에서 변경합니다.
팔꿈치 관절의 가동 범위는 Goniometer를 통해 평가합니다.
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6주차
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손목 관절의 가동 범위(굴곡, 신전, 척골 편위, 엄지 외전)
기간: 6주차
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손목 관절의 기본 동작 범위에서의 변화는 고니오미터를 통해 평가됩니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Santana AL. Efeito da mobilização neural na amplitude articular do ombro em pacientes acometidos com acidente vascular encefálico. Revista Inspirar: movimento & saúde. 2013; (5)6:7-10.
- Jeong Kang et al, The Effects of Rhythmic Neurodynamic on the Upper Extremity Nerve Conduction Velocity and the Function for Stroke Patients, JKPT 2017, Volume 29 No. 4.
- Alan Carlos Nery dos Santos et al, The effects of neural mobilization as a therapeutic option in the treatment of stroke, MTP and Rehab journal 2017, ISSN 2236-5435.
- Villafane JH, Silva GB, Chiarotto A, Ragusa OL. Botulinum toxin type A combined with neurodynamic mobilization for upper limb spasticity after stroke: a case report. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):186-91. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.009.
- Raid Saleem Al Baradie et al, The effects of Neurodynamics and mobilization in Stroke Rehabilitation- a Systematic Review, Majmaah Journal of Health Sciences 2017, Vol.5, issue 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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