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Neurodinâmica na Espasticidade na Extremidade Superior de Pacientes com AVC.

5 de setembro de 2019 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da neurodinâmica na espasticidade na extremidade superior de pacientes com AVC.

Serão coletados dados de 40 pacientes com hemiplegia, causada por AVC do DHQ do hospital Jhelum. Será aplicado um RCT Neurodynamics com tratamento convencional para o grupo experimental e apenas tratamento convencional para o grupo controle por 6 semanas.

A amostragem aleatória simples será feita e a randomização será feita através do lançamento de uma moeda. A intervenção será aplicada e a avaliação será feita através da escala de extremidade superior de fugl-meyer, escala de Aashwarth modificada, goniometria e teste de braço de pesquisa de ação em zero, 3ª e 6ª semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O consentimento informado foi obtido e os pacientes foram avaliados quanto à elegibilidade e os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram randomizados por meio de amostragem aleatória simples em grupo experimental e de controle. A avaliação de zero, 3ª e 6ª semana foi feita por meio do Action research arm test para avaliar o desempenho do membro superior, goniometria para avaliar a amplitude de movimento, escala de extremidade superior de Fugl-meyer FMUE para avaliar o funcionamento motor, sensação e funcionamento das articulações e escala de ashworth modificada MAS para avaliar espasticidade. A intervenção foi aplicada por 6 semanas. A intervenção no grupo controle (n=23) foi o tratamento convencional que inclui alongamento (alongamento estático por 20 segundos) e exercícios de amplitude de movimento (dentro do limite da amplitude). A intervenção foi administrada uma série por dia (12 repetições por série) quatro repetições para cada direção do movimento durante 3 dias por semana, ao longo de 6 semanas.

A intervenção no grupo experimental (n=23) foi o tratamento convencional que inclui alongamento (alongamento estático por 20 segundos) e exercícios de amplitude de movimento (dentro do limite da amplitude) com neurodinâmica (técnica de mobilização neural dinâmica) que inclui nervo mediano, ulnar e radial mobilização. O nervo periférico foi alongado por 20 segundos com adição de movimento dinâmico que foi realizado a cada 2 segundos por um total de 20 segundos. A neurodinâmica foi administrada, uma série por dia (10 repetições por série), durante 3 dias por semana, ao longo de 6 semanas. A normalidade dos dados foi verificada por meio do teste shapiro wilk, pois o tamanho da amostra é <50 e testes paramétricos ou não paramétricos foram aplicados de acordo com o SPSS versão 21.

A neurodinâmica rítmica acelerou a velocidade de condução nervosa mais do que a neurodinâmica geral. O efeito positivo da neurodinâmica para reduzir o tônus, aumentar a amplitude e melhorar a função de pacientes com AVC foi determinado em 2016. A combinação de mobilização neural e toxina botulínica-A é eficaz para reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento. Também ocorre diminuição da ansiedade. A toxina botulínica inibe a liberação de acetilcolina causando um bloqueio das placas neuromusculares sem afetar os músculos antagonistas resultando em redução da espasticidade.

A mobilização neural é mais eficaz do que a mobilização neural convencional para aumentar as ondas β e diminuir os ritmos μ nas áreas C3 e C4 do córtex cerebral (áreas motoras primárias). A mobilização neural foi eficaz para melhorar a amplitude de movimento da articulação do ombro em todos os graus de liberdade, reduzindo a tensão muscular e aumentando a extensibilidade do tecido neural. A mobilização neural é eficaz para reduzir a espasticidade no músculo bíceps braquial. A diminuição da atividade mioelétrica é o mecanismo por trás da redução do tônus ​​em pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escala de Ashworth modificada (MAS) de 1 a 3, casos crônicos (6 -12 meses)

Critério de exclusão:

  • Escala de Ashworth modificada (MAS) 0 e 4, extremidade superior dolorosa, problema ortopédico (por exemplo, fratura)
  • Na extremidade superior, UMNL diferente de acidente vascular cerebral,
  • Qualquer sinal de inflamação, infecção ou malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Será aplicada neurodinâmica (Mobilização Neural Dinâmica) com tratamento convencional (alongamento, AROM).
Neurodinâmica com tratamento convencional. A intervenção será aplicada por 6 semanas (10 repetições por série, 1 série por dia, 3 dias por semana) por 30 minutos
Comparador Ativo: grupo de controle
O tratamento convencional (alongamento, AROM) será aplicado
Tratamento convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashwarth Modificada
Prazo: 6 semanas
Os efeitos da neurodinâmica para reduzir a espasticidade na extremidade superior serão avaliados através das alterações da Escala de Ashwarth Modificada desde a linha de base. A Escala de Ashwarth Modificada é uma escala específica para avaliar a espasticidade. A pontuação é feita de 0 (sem aumento no tônus ​​muscular) a 4 (parte afetada rígida em flexão ou extensão).
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento da articulação do ombro (flexão, extensão, abdução, rotação interna, rotação externa)
Prazo: 6 semanas
Mudanças desde a linha de base. A amplitude de movimento do ombro será avaliada através do goniômetro.
6 semanas
Escala de membro superior Fugl Meyer
Prazo: 6 semanas
Alterações da linha de base. Fugl Meyer é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC, projetado para avaliar o funcionamento motor, a sensação e o funcionamento das articulações. A Escala FMUE compreende 33 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 2, onde 0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente e 2 = realiza totalmente. Pontuações da escala FMUE < 31 corresponderam a capacidade de extremidade superior de 'não a ruim', enquanto 32 a 47 representaram 'capacidade limitada', 48 a 52 representaram 'capacidade notável' e 53 a 66 representaram capacidade de extremidade superior 'total'.
6 semanas
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 6ª semana
Mudanças desde a linha de base. O teste de braço de pesquisa de ação é uma ferramenta de 19 itens altamente confiável e válida (apreensão (6 itens), preensão (4 itens), pinça (6 itens) e movimento bruto (3 itens) que é usada para avaliar o desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento). No ARAT, a pontuação é feita de 0 (incapaz de completar) a 3 (completar com movimento normal). As pontuações no ARAT variam de 0 a 57 pontos, com uma pontuação máxima de 57 pontos indicando melhor desempenho. O ARAT pode ser usado para prever a recuperação funcional da extremidade superior na reabilitação do AVC. Pontuações inferiores a 10 pontos, entre 10-56 pontos e 57 pontos se correlacionam com recuperação ruim, moderada e boa, respectivamente.
6ª semana
Amplitude de movimento da articulação do cotovelo (flexão, extensão, supinação do antebraço, pronação)
Prazo: 6ª semana
Mudanças desde a linha de base. A amplitude de movimento da articulação do cotovelo será avaliada através do goniômetro.
6ª semana
Amplitude de movimento da articulação do punho (flexão, extensão, desvio ulnar, abdução do polegar)
Prazo: 6ª Semana
As alterações da amplitude de movimento da linha de base da articulação do punho serão avaliadas por meio do goniômetro.
6ª Semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo experimental

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