- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03822923
Neurodinâmica na Espasticidade na Extremidade Superior de Pacientes com AVC.
Efeitos da neurodinâmica na espasticidade na extremidade superior de pacientes com AVC.
Serão coletados dados de 40 pacientes com hemiplegia, causada por AVC do DHQ do hospital Jhelum. Será aplicado um RCT Neurodynamics com tratamento convencional para o grupo experimental e apenas tratamento convencional para o grupo controle por 6 semanas.
A amostragem aleatória simples será feita e a randomização será feita através do lançamento de uma moeda. A intervenção será aplicada e a avaliação será feita através da escala de extremidade superior de fugl-meyer, escala de Aashwarth modificada, goniometria e teste de braço de pesquisa de ação em zero, 3ª e 6ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consentimento informado foi obtido e os pacientes foram avaliados quanto à elegibilidade e os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram randomizados por meio de amostragem aleatória simples em grupo experimental e de controle. A avaliação de zero, 3ª e 6ª semana foi feita por meio do Action research arm test para avaliar o desempenho do membro superior, goniometria para avaliar a amplitude de movimento, escala de extremidade superior de Fugl-meyer FMUE para avaliar o funcionamento motor, sensação e funcionamento das articulações e escala de ashworth modificada MAS para avaliar espasticidade. A intervenção foi aplicada por 6 semanas. A intervenção no grupo controle (n=23) foi o tratamento convencional que inclui alongamento (alongamento estático por 20 segundos) e exercícios de amplitude de movimento (dentro do limite da amplitude). A intervenção foi administrada uma série por dia (12 repetições por série) quatro repetições para cada direção do movimento durante 3 dias por semana, ao longo de 6 semanas.
A intervenção no grupo experimental (n=23) foi o tratamento convencional que inclui alongamento (alongamento estático por 20 segundos) e exercícios de amplitude de movimento (dentro do limite da amplitude) com neurodinâmica (técnica de mobilização neural dinâmica) que inclui nervo mediano, ulnar e radial mobilização. O nervo periférico foi alongado por 20 segundos com adição de movimento dinâmico que foi realizado a cada 2 segundos por um total de 20 segundos. A neurodinâmica foi administrada, uma série por dia (10 repetições por série), durante 3 dias por semana, ao longo de 6 semanas. A normalidade dos dados foi verificada por meio do teste shapiro wilk, pois o tamanho da amostra é <50 e testes paramétricos ou não paramétricos foram aplicados de acordo com o SPSS versão 21.
A neurodinâmica rítmica acelerou a velocidade de condução nervosa mais do que a neurodinâmica geral. O efeito positivo da neurodinâmica para reduzir o tônus, aumentar a amplitude e melhorar a função de pacientes com AVC foi determinado em 2016. A combinação de mobilização neural e toxina botulínica-A é eficaz para reduzir a dor e aumentar a amplitude de movimento. Também ocorre diminuição da ansiedade. A toxina botulínica inibe a liberação de acetilcolina causando um bloqueio das placas neuromusculares sem afetar os músculos antagonistas resultando em redução da espasticidade.
A mobilização neural é mais eficaz do que a mobilização neural convencional para aumentar as ondas β e diminuir os ritmos μ nas áreas C3 e C4 do córtex cerebral (áreas motoras primárias). A mobilização neural foi eficaz para melhorar a amplitude de movimento da articulação do ombro em todos os graus de liberdade, reduzindo a tensão muscular e aumentando a extensibilidade do tecido neural. A mobilização neural é eficaz para reduzir a espasticidade no músculo bíceps braquial. A diminuição da atividade mioelétrica é o mecanismo por trás da redução do tônus em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de Ashworth modificada (MAS) de 1 a 3, casos crônicos (6 -12 meses)
Critério de exclusão:
- Escala de Ashworth modificada (MAS) 0 e 4, extremidade superior dolorosa, problema ortopédico (por exemplo, fratura)
- Na extremidade superior, UMNL diferente de acidente vascular cerebral,
- Qualquer sinal de inflamação, infecção ou malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Será aplicada neurodinâmica (Mobilização Neural Dinâmica) com tratamento convencional (alongamento, AROM).
|
Neurodinâmica com tratamento convencional.
A intervenção será aplicada por 6 semanas (10 repetições por série, 1 série por dia, 3 dias por semana) por 30 minutos
|
Comparador Ativo: grupo de controle
O tratamento convencional (alongamento, AROM) será aplicado
|
Tratamento convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Ashwarth Modificada
Prazo: 6 semanas
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Os efeitos da neurodinâmica para reduzir a espasticidade na extremidade superior serão avaliados através das alterações da Escala de Ashwarth Modificada desde a linha de base.
A Escala de Ashwarth Modificada é uma escala específica para avaliar a espasticidade.
A pontuação é feita de 0 (sem aumento no tônus muscular) a 4 (parte afetada rígida em flexão ou extensão).
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento da articulação do ombro (flexão, extensão, abdução, rotação interna, rotação externa)
Prazo: 6 semanas
|
Mudanças desde a linha de base.
A amplitude de movimento do ombro será avaliada através do goniômetro.
|
6 semanas
|
Escala de membro superior Fugl Meyer
Prazo: 6 semanas
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Alterações da linha de base.
Fugl Meyer é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC, projetado para avaliar o funcionamento motor, a sensação e o funcionamento das articulações.
A Escala FMUE compreende 33 itens, cada um pontuado em uma escala de 0 a 2, onde 0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente e 2 = realiza totalmente.
Pontuações da escala FMUE < 31 corresponderam a capacidade de extremidade superior de 'não a ruim', enquanto 32 a 47 representaram 'capacidade limitada', 48 a 52 representaram 'capacidade notável' e 53 a 66 representaram capacidade de extremidade superior 'total'.
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6 semanas
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 6ª semana
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Mudanças desde a linha de base.
O teste de braço de pesquisa de ação é uma ferramenta de 19 itens altamente confiável e válida (apreensão (6 itens), preensão (4 itens), pinça (6 itens) e movimento bruto (3 itens) que é usada para avaliar o desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento).
No ARAT, a pontuação é feita de 0 (incapaz de completar) a 3 (completar com movimento normal).
As pontuações no ARAT variam de 0 a 57 pontos, com uma pontuação máxima de 57 pontos indicando melhor desempenho.
O ARAT pode ser usado para prever a recuperação funcional da extremidade superior na reabilitação do AVC.
Pontuações inferiores a 10 pontos, entre 10-56 pontos e 57 pontos se correlacionam com recuperação ruim, moderada e boa, respectivamente.
|
6ª semana
|
Amplitude de movimento da articulação do cotovelo (flexão, extensão, supinação do antebraço, pronação)
Prazo: 6ª semana
|
Mudanças desde a linha de base.
A amplitude de movimento da articulação do cotovelo será avaliada através do goniômetro.
|
6ª semana
|
Amplitude de movimento da articulação do punho (flexão, extensão, desvio ulnar, abdução do polegar)
Prazo: 6ª Semana
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As alterações da amplitude de movimento da linha de base da articulação do punho serão avaliadas por meio do goniômetro.
|
6ª Semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Santana AL. Efeito da mobilização neural na amplitude articular do ombro em pacientes acometidos com acidente vascular encefálico. Revista Inspirar: movimento & saúde. 2013; (5)6:7-10.
- Jeong Kang et al, The Effects of Rhythmic Neurodynamic on the Upper Extremity Nerve Conduction Velocity and the Function for Stroke Patients, JKPT 2017, Volume 29 No. 4.
- Alan Carlos Nery dos Santos et al, The effects of neural mobilization as a therapeutic option in the treatment of stroke, MTP and Rehab journal 2017, ISSN 2236-5435.
- Villafane JH, Silva GB, Chiarotto A, Ragusa OL. Botulinum toxin type A combined with neurodynamic mobilization for upper limb spasticity after stroke: a case report. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):186-91. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.009.
- Raid Saleem Al Baradie et al, The effects of Neurodynamics and mobilization in Stroke Rehabilitation- a Systematic Review, Majmaah Journal of Health Sciences 2017, Vol.5, issue 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
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- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Nafeesa Zamurd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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