- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03822923
Neurodinamica sulla spasticità nell'estremità superiore dei pazienti con ictus.
Effetti della neurodinamica sulla spasticità nell'estremità superiore dei pazienti con ictus.
I dati saranno raccolti da 40 pazienti con emiplegia, causata da ictus dall'ospedale DHQ Jhelum. è un RCT Neurodynamics con trattamento convenzionale al gruppo sperimentale e solo trattamento convenzionale al gruppo di controllo verrà applicato per 6 settimane.
Verrà eseguito un semplice campionamento casuale e la randomizzazione verrà effettuata tramite il lancio di una moneta. L'intervento sarà applicato e la valutazione sarà effettuata attraverso la scala degli arti superiori fugl-meyer, la scala di Aashwarth modificata, la goniometria e il test del braccio di ricerca dell'azione a zero, 3a e 6a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato preso il consenso informato e i pazienti sono stati valutati per l'idoneità e i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono stati randomizzati attraverso un semplice campionamento casuale nel gruppo sperimentale e di controllo. La valutazione di zero, 3a e 6a settimana è stata effettuata tramite Action research arm test per valutare le prestazioni dell'arto superiore, goniometria per valutare l'ampiezza del movimento, scala Fugl-meyer dell'estremità superiore FMUE per valutare il funzionamento motorio, la sensazione e il funzionamento articolare e MAS modificato della scala ashworth per valutare spasticità. L'intervento è stato applicato per 6 settimane. L'intervento nel gruppo di controllo (n=23) è stato un trattamento convenzionale che include stretching (stretching statico per 20 secondi) e esercizi di range di movimento (entro il limite del range). L'intervento è stato somministrato una serie al giorno (12 ripetizioni per serie) quattro ripetizioni per ogni direzione di movimento per 3 giorni alla settimana, per un corso di 6 settimane.
L'intervento nel gruppo sperimentale (n = 23) è stato un trattamento convenzionale che include stretching (stretching statico per 20 secondi) e range di esercizi di movimento (entro il limite del range) con neurodinamica (tecnica di mobilizzazione neurale dinamica) che include il nervo mediano, ulnare e radiale mobilitazione. Il nervo periferico è stato allungato per 20 secondi con l'aggiunta di movimento dinamico che è stato eseguito ogni 2 secondi per un totale di 20 secondi. La neurodinamica è stata somministrata, una serie al giorno (10 ripetizioni per serie), per 3 giorni alla settimana, per un corso di 6 settimane. La normalità dei dati è stata verificata tramite il test di shapiro wilk poiché la dimensione del campione è <50 e i test parametrici o non parametrici sono stati applicati di conseguenza tramite SPSS versione 21.
La neurodinamica ritmica ha accelerato la velocità di conduzione nervosa più della neurodinamica generale. Nel 2016 è stato determinato l'effetto positivo della neurodinamica per ridurre il tono, aumentare la gamma e migliorare la funzione dei pazienti con ictus. La combinazione di mobilizzazione neurale e tossina botulinica-A è efficace per ridurre il dolore e aumentare l'ampiezza dei movimenti. Si verifica anche una diminuzione dell'ansia. La tossina botulinica inibisce il rilascio di acetilcolina provocando un blocco dei cerotti neuromuscolari senza intaccare i muscoli antagonisti con conseguente riduzione della spasticità.
La mobilizzazione neurale è efficace rispetto alla mobilizzazione neurale convenzionale per aumentare le onde β e diminuire i ritmi μ nelle aree C3 e C4 della corteccia cerebrale (aree motorie primarie). La mobilizzazione neurale è stata efficace per migliorare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla in tutti i gradi di libertà riducendo la tensione muscolare e aumentando l'estensibilità del tessuto neurale. La mobilizzazione neurale è efficace per ridurre la spasticità nel muscolo bicipite brachiale. La diminuzione dell'attività mioelettrica è il meccanismo alla base della riduzione del tono nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scala di Ashworth modificata (MAS) da 1 a 3, casi cronici (6-12 mesi)
Criteri di esclusione:
- Scala Ashworth modificata (MAS) 0 e 4, arto superiore doloroso, problema ortopedico (es. frattura)
- Nell'arto superiore, UMNL diverso da ictus,
- Eventuali segni di infiammazione, infezione o malignità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Verrà applicata la neurodinamica (mobilizzazione neurale dinamica) con trattamento convenzionale (stretching, AROM).
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Neurodinamica con trattamento convenzionale.
L'intervento verrà applicato per 6 settimane (10 ripetizioni per serie, 1 serie al giorno, 3 giorni alla settimana) per 30 minuti
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Verrà applicato un trattamento convenzionale (stretching, AROM).
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Trattamento convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Ashwarth modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli effetti della neurodinamica per ridurre la spasticità nell'arto superiore saranno valutati attraverso modifiche alla scala di Ashwarth modificata rispetto al basale.
La scala di Ashwarth modificata è una scala specifica per valutare la spasticità.
Il punteggio va da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 4 (parte interessata rigida in flessione o estensione).
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento Articolazione della spalla (flessione, estensione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Modifiche rispetto alla linea di base.
La gamma di movimento della spalla sarà valutata attraverso il goniometro.
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6 settimane
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Scala degli arti superiori Fugl Meyer
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifiche rispetto alla linea di base.
Fugl Meyer è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus, progettato per valutare il funzionamento motorio, la sensazione e il funzionamento articolare.
La scala FMUE comprende 33 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 2, dove 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente.
I punteggi della scala FMUE <31 corrispondevano a una capacità dell'arto superiore "da no a scarsa", mentre da 32 a 47 rappresentava una "capacità limitata", da 48 a 52 rappresentava una "capacità notevole" e da 53 a 66 rappresentava una capacità dell'arto superiore "piena".
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6 settimane
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Test del braccio di ricerca-azione (ARAT)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base.
Il test del braccio di ricerca azione è uno strumento altamente affidabile e valido di 19 elementi (presa (6 elementi), presa (4 elementi), pizzicamento (6 elementi) e movimento grossolano (3 elementi) che viene utilizzato per valutare le prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento).
In ARAT il punteggio va da 0 (impossibile completare) a 3 (completare con movimento normale).
I punteggi dell'ARAT vanno da 0 a 57 punti, con un punteggio massimo di 57 punti che indica prestazioni migliori.
L'ARAT può essere utilizzato per prevedere il recupero funzionale dell'arto superiore nella riabilitazione dell'ictus.
Punteggi inferiori a 10 punti, tra 10-56 punti e 57 punti sono correlati rispettivamente a un recupero scarso, moderato e buono.
|
6a settimana
|
Gamma di movimento dell'articolazione del gomito (flessione, estensione, supinazione dell'avambraccio, pronazione)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base.
La gamma di movimento dell'articolazione del gomito sarà valutata tramite il goniometro.
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6a settimana
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Gamma di movimento dell'articolazione del polso (flessione, estensione, deviazione ulnare, abduzione del pollice)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Le modifiche rispetto alla gamma di movimento di base dell'articolazione del polso saranno valutate tramite il goniometro.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Santana AL. Efeito da mobilização neural na amplitude articular do ombro em pacientes acometidos com acidente vascular encefálico. Revista Inspirar: movimento & saúde. 2013; (5)6:7-10.
- Jeong Kang et al, The Effects of Rhythmic Neurodynamic on the Upper Extremity Nerve Conduction Velocity and the Function for Stroke Patients, JKPT 2017, Volume 29 No. 4.
- Alan Carlos Nery dos Santos et al, The effects of neural mobilization as a therapeutic option in the treatment of stroke, MTP and Rehab journal 2017, ISSN 2236-5435.
- Villafane JH, Silva GB, Chiarotto A, Ragusa OL. Botulinum toxin type A combined with neurodynamic mobilization for upper limb spasticity after stroke: a case report. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):186-91. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.009.
- Raid Saleem Al Baradie et al, The effects of Neurodynamics and mobilization in Stroke Rehabilitation- a Systematic Review, Majmaah Journal of Health Sciences 2017, Vol.5, issue 2.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Nafeesa Zamurd
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Gruppo sperimentale
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