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Neurodinamica sulla spasticità nell'estremità superiore dei pazienti con ictus.

5 settembre 2019 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della neurodinamica sulla spasticità nell'estremità superiore dei pazienti con ictus.

I dati saranno raccolti da 40 pazienti con emiplegia, causata da ictus dall'ospedale DHQ Jhelum. è un RCT Neurodynamics con trattamento convenzionale al gruppo sperimentale e solo trattamento convenzionale al gruppo di controllo verrà applicato per 6 settimane.

Verrà eseguito un semplice campionamento casuale e la randomizzazione verrà effettuata tramite il lancio di una moneta. L'intervento sarà applicato e la valutazione sarà effettuata attraverso la scala degli arti superiori fugl-meyer, la scala di Aashwarth modificata, la goniometria e il test del braccio di ricerca dell'azione a zero, 3a e 6a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato preso il consenso informato e i pazienti sono stati valutati per l'idoneità e i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sono stati randomizzati attraverso un semplice campionamento casuale nel gruppo sperimentale e di controllo. La valutazione di zero, 3a e 6a settimana è stata effettuata tramite Action research arm test per valutare le prestazioni dell'arto superiore, goniometria per valutare l'ampiezza del movimento, scala Fugl-meyer dell'estremità superiore FMUE per valutare il funzionamento motorio, la sensazione e il funzionamento articolare e MAS modificato della scala ashworth per valutare spasticità. L'intervento è stato applicato per 6 settimane. L'intervento nel gruppo di controllo (n=23) è stato un trattamento convenzionale che include stretching (stretching statico per 20 secondi) e esercizi di range di movimento (entro il limite del range). L'intervento è stato somministrato una serie al giorno (12 ripetizioni per serie) quattro ripetizioni per ogni direzione di movimento per 3 giorni alla settimana, per un corso di 6 settimane.

L'intervento nel gruppo sperimentale (n = 23) è stato un trattamento convenzionale che include stretching (stretching statico per 20 secondi) e range di esercizi di movimento (entro il limite del range) con neurodinamica (tecnica di mobilizzazione neurale dinamica) che include il nervo mediano, ulnare e radiale mobilitazione. Il nervo periferico è stato allungato per 20 secondi con l'aggiunta di movimento dinamico che è stato eseguito ogni 2 secondi per un totale di 20 secondi. La neurodinamica è stata somministrata, una serie al giorno (10 ripetizioni per serie), per 3 giorni alla settimana, per un corso di 6 settimane. La normalità dei dati è stata verificata tramite il test di shapiro wilk poiché la dimensione del campione è <50 e i test parametrici o non parametrici sono stati applicati di conseguenza tramite SPSS versione 21.

La neurodinamica ritmica ha accelerato la velocità di conduzione nervosa più della neurodinamica generale. Nel 2016 è stato determinato l'effetto positivo della neurodinamica per ridurre il tono, aumentare la gamma e migliorare la funzione dei pazienti con ictus. La combinazione di mobilizzazione neurale e tossina botulinica-A è efficace per ridurre il dolore e aumentare l'ampiezza dei movimenti. Si verifica anche una diminuzione dell'ansia. La tossina botulinica inibisce il rilascio di acetilcolina provocando un blocco dei cerotti neuromuscolari senza intaccare i muscoli antagonisti con conseguente riduzione della spasticità.

La mobilizzazione neurale è efficace rispetto alla mobilizzazione neurale convenzionale per aumentare le onde β e diminuire i ritmi μ nelle aree C3 e C4 della corteccia cerebrale (aree motorie primarie). La mobilizzazione neurale è stata efficace per migliorare la gamma di movimento dell'articolazione della spalla in tutti i gradi di libertà riducendo la tensione muscolare e aumentando l'estensibilità del tessuto neurale. La mobilizzazione neurale è efficace per ridurre la spasticità nel muscolo bicipite brachiale. La diminuzione dell'attività mioelettrica è il meccanismo alla base della riduzione del tono nei pazienti con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scala di Ashworth modificata (MAS) da 1 a 3, casi cronici (6-12 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Scala Ashworth modificata (MAS) 0 e 4, arto superiore doloroso, problema ortopedico (es. frattura)
  • Nell'arto superiore, UMNL diverso da ictus,
  • Eventuali segni di infiammazione, infezione o malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Verrà applicata la neurodinamica (mobilizzazione neurale dinamica) con trattamento convenzionale (stretching, AROM).
Neurodinamica con trattamento convenzionale. L'intervento verrà applicato per 6 settimane (10 ripetizioni per serie, 1 serie al giorno, 3 giorni alla settimana) per 30 minuti
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Verrà applicato un trattamento convenzionale (stretching, AROM).
Trattamento convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashwarth modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
Gli effetti della neurodinamica per ridurre la spasticità nell'arto superiore saranno valutati attraverso modifiche alla scala di Ashwarth modificata rispetto al basale. La scala di Ashwarth modificata è una scala specifica per valutare la spasticità. Il punteggio va da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 4 (parte interessata rigida in flessione o estensione).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento Articolazione della spalla (flessione, estensione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna)
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base. La gamma di movimento della spalla sarà valutata attraverso il goniometro.
6 settimane
Scala degli arti superiori Fugl Meyer
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base. Fugl Meyer è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus, progettato per valutare il funzionamento motorio, la sensazione e il funzionamento articolare. La scala FMUE comprende 33 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 2, dove 0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente e 2 = esegue completamente. I punteggi della scala FMUE <31 corrispondevano a una capacità dell'arto superiore "da no a scarsa", mentre da 32 a 47 rappresentava una "capacità limitata", da 48 a 52 rappresentava una "capacità notevole" e da 53 a 66 rappresentava una capacità dell'arto superiore "piena".
6 settimane
Test del braccio di ricerca-azione (ARAT)
Lasso di tempo: 6a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base. Il test del braccio di ricerca azione è uno strumento altamente affidabile e valido di 19 elementi (presa (6 elementi), presa (4 elementi), pizzicamento (6 elementi) e movimento grossolano (3 elementi) che viene utilizzato per valutare le prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento). In ARAT il punteggio va da 0 (impossibile completare) a 3 (completare con movimento normale). I punteggi dell'ARAT vanno da 0 a 57 punti, con un punteggio massimo di 57 punti che indica prestazioni migliori. L'ARAT può essere utilizzato per prevedere il recupero funzionale dell'arto superiore nella riabilitazione dell'ictus. Punteggi inferiori a 10 punti, tra 10-56 punti e 57 punti sono correlati rispettivamente a un recupero scarso, moderato e buono.
6a settimana
Gamma di movimento dell'articolazione del gomito (flessione, estensione, supinazione dell'avambraccio, pronazione)
Lasso di tempo: 6a settimana
Modifiche rispetto alla linea di base. La gamma di movimento dell'articolazione del gomito sarà valutata tramite il goniometro.
6a settimana
Gamma di movimento dell'articolazione del polso (flessione, estensione, deviazione ulnare, abduzione del pollice)
Lasso di tempo: 6a settimana
Le modifiche rispetto alla gamma di movimento di base dell'articolazione del polso saranno valutate tramite il goniometro.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo sperimentale

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