Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейродинамика спастичности верхних конечностей пациентов с инсультом.

5 сентября 2019 г. обновлено: Riphah International University

Влияние нейродинамики на спастичность верхних конечностей пациентов с инсультом.

Данные будут собраны у 40 пациентов с гемиплегией, вызванной инсультом, в больнице DHQ Jhelum. его РКИ Нейродинамика с обычным лечением в экспериментальной группе и только обычным лечением в контрольной группе будет применяться в течение 6 недель.

Будет проведена простая случайная выборка, а рандомизация будет выполнена путем подбрасывания монеты. Будет применено вмешательство, и оценка будет проведена с помощью шкалы Фугля-Мейера для верхних конечностей, модифицированной шкалы Аашварта, гониометрии и исследования руки в действии на нулевой, 3-й и 6-й неделе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Было получено информированное согласие, и пациенты были оценены на соответствие критериям включения, а пациенты, соответствующие критериям включения, были рандомизированы путем простой случайной выборки в экспериментальную и контрольную группы. Оценка на нулевой, 3-й и 6-й неделе проводилась с помощью теста руки исследования действия для оценки производительности верхних конечностей, гониометрии для оценки диапазона движений, шкалы Fugl-meyer для верхних конечностей FMUE для оценки моторного функционирования, чувствительности и функционирования суставов и модифицированной шкалы Эшворта MAS для оценки спастичность. Вмешательство применялось в течение 6 недель. Вмешательство в контрольной группе (n=23) представляло собой обычное лечение, которое включало растяжку (статическое растяжение в течение 20 секунд) и упражнения на диапазон движений (в пределах диапазона). Вмешательство проводилось по одному подходу в день (12 повторений в подходе) по четыре повторения для каждого направления движения в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель.

Вмешательство в экспериментальной группе (n = 23) представляло собой традиционное лечение, которое включало растяжку (статическое растяжение в течение 20 секунд) и упражнения на диапазон движений (в пределах диапазона) с нейродинамикой (техника динамической мобилизации нервов), которая включала срединный, локтевой и лучевой нервы. мобилизация. Периферический нерв растягивали в течение 20 с с добавлением динамических движений, которые выполняли через каждые 2 с, всего 20 с. Проводилась нейродинамика по одному подходу в день (10 повторений в подходе) в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель. Нормальность данных была проверена с помощью теста Шапиро-Уилка, поскольку размер выборки <50, и, соответственно, применялись параметрические или непараметрические тесты с помощью SPSS версии 21.

Ритмическая нейродинамика ускоряла скорость проведения по нерву больше, чем общая нейродинамика. Положительный эффект нейродинамики для снижения тонуса, увеличения дальности и улучшения функции больных с инсультом был определен в 2016 году. Комбинация нейромобилизации и ботулинического токсина-А эффективна для уменьшения боли и увеличения диапазона движений. Также происходит снижение беспокойства. Ботулинический токсин ингибирует высвобождение ацетилхолина, вызывая блокаду нервно-мышечных бляшек, не влияя на мышцы-антагонисты, что приводит к уменьшению спастичности.

Нервная мобилизация эффективнее, чем обычная нервная мобилизация, для увеличения β-волн и уменьшения μ-ритмов в областях C3 и C4 коры головного мозга (первичные двигательные области). Нервная мобилизация была эффективна для улучшения объема движений плечевого сустава при всех степенях свободы за счет снижения мышечного напряжения и увеличения растяжимости нервной ткани. Нервная мобилизация эффективна для уменьшения спастичности двуглавой мышцы плеча. Снижение миоэлектрической активности является механизмом снижения тонуса у больных, перенесших инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Модифицированная шкала Эшворта (MAS) от 1 до 3, хронические случаи (6-12 месяцев)

Критерий исключения:

  • Модифицированная шкала Эшворта (MAS) 0 и 4, болезненная верхняя конечность, ортопедическая проблема (например, перелом)
  • В верхних конечностях ВДНЛ, кроме инсульта,
  • Любые признаки воспаления, инфекции или злокачественного новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Будет применяться нейродинамика (динамическая нейронная мобилизация) с традиционным лечением (растяжка, AROM).
Нейродинамика при традиционном лечении. Вмешательство будет применяться в течение 6 недель (10 повторений в подходе, 1 подход в день, 3 дня в неделю) в течение 30 минут.
Активный компаратор: контрольная группа
Будет применено традиционное лечение (растяжка, AROM).
Традиционное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 недели
Влияние нейродинамики на уменьшение спастичности в верхней конечности будет оцениваться с помощью изменений модифицированной шкалы Ашварта по сравнению с исходным уровнем. Модифицированная шкала Ашварта — это специальная шкала для оценки спастичности. Оценка проводится от 0 (нет повышения мышечного тонуса) до 4 (пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании).
6 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений плечевого сустава (сгибание, разгибание, отведение, внутреннее вращение, внешнее вращение)
Временное ограничение: 6 недели
Изменения по сравнению с базовой линией. Диапазон движения плеча будет оцениваться с помощью гониометра.
6 недели
Шкала Fugl Meyer для верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недели
Изменения по сравнению с базовой линией. Fugl Meyer — это специфический для инсульта индекс нарушений, основанный на характеристиках, предназначенный для оценки двигательных функций, чувствительности и работы суставов. Шкала FMUE состоит из 33 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 2, где 0 = не может выполнять, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью. Баллы по шкале FMUE < 31 соответствовали «отсутствию или плохой» способности верхних конечностей, в то время как от 32 до 47 представляли «ограниченную способность», от 48 до 52 представляли «заметную способность» и от 53 до 66 представляли «полную» способность верхних конечностей.
6 недели
Тест руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: 6 неделя
Изменения по сравнению с базовой линией. Тест руки исследования действия является высоконадежным и действительным инструментом из 19 пунктов (захват (6 пунктов), хватка (4 пункта), щипок (6 пунктов) и грубое движение (3 пункта), который используется для оценки производительности верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование). В ARAT оценка производится от 0 (невозможно завершить) до 3 (завершено с нормальным движением). Оценки по ARAT варьируются от 0 до 57 баллов, при этом максимальная оценка 57 баллов указывает на лучшую производительность. ARAT можно использовать для прогнозирования функционального восстановления верхней конечности при реабилитации после инсульта. Оценки менее 10 баллов, от 10 до 56 баллов и 57 баллов коррелируют с плохим, умеренным и хорошим восстановлением соответственно.
6 неделя
Объем движений в локтевом суставе (сгибание, разгибание, супинация предплечья, пронация)
Временное ограничение: 6 неделя
Изменения по сравнению с базовой линией. Диапазон движений локтевого сустава будет оцениваться с помощью гониометра.
6 неделя
Диапазон движений лучезапястного сустава (сгибание, разгибание, локтевая девиация, отведение большого пальца)
Временное ограничение: 6-я неделя
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений лучезапястного сустава будут оцениваться с помощью гониометра.
6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться