- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03822923
Нейродинамика спастичности верхних конечностей пациентов с инсультом.
Влияние нейродинамики на спастичность верхних конечностей пациентов с инсультом.
Данные будут собраны у 40 пациентов с гемиплегией, вызванной инсультом, в больнице DHQ Jhelum. его РКИ Нейродинамика с обычным лечением в экспериментальной группе и только обычным лечением в контрольной группе будет применяться в течение 6 недель.
Будет проведена простая случайная выборка, а рандомизация будет выполнена путем подбрасывания монеты. Будет применено вмешательство, и оценка будет проведена с помощью шкалы Фугля-Мейера для верхних конечностей, модифицированной шкалы Аашварта, гониометрии и исследования руки в действии на нулевой, 3-й и 6-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было получено информированное согласие, и пациенты были оценены на соответствие критериям включения, а пациенты, соответствующие критериям включения, были рандомизированы путем простой случайной выборки в экспериментальную и контрольную группы. Оценка на нулевой, 3-й и 6-й неделе проводилась с помощью теста руки исследования действия для оценки производительности верхних конечностей, гониометрии для оценки диапазона движений, шкалы Fugl-meyer для верхних конечностей FMUE для оценки моторного функционирования, чувствительности и функционирования суставов и модифицированной шкалы Эшворта MAS для оценки спастичность. Вмешательство применялось в течение 6 недель. Вмешательство в контрольной группе (n=23) представляло собой обычное лечение, которое включало растяжку (статическое растяжение в течение 20 секунд) и упражнения на диапазон движений (в пределах диапазона). Вмешательство проводилось по одному подходу в день (12 повторений в подходе) по четыре повторения для каждого направления движения в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель.
Вмешательство в экспериментальной группе (n = 23) представляло собой традиционное лечение, которое включало растяжку (статическое растяжение в течение 20 секунд) и упражнения на диапазон движений (в пределах диапазона) с нейродинамикой (техника динамической мобилизации нервов), которая включала срединный, локтевой и лучевой нервы. мобилизация. Периферический нерв растягивали в течение 20 с с добавлением динамических движений, которые выполняли через каждые 2 с, всего 20 с. Проводилась нейродинамика по одному подходу в день (10 повторений в подходе) в течение 3 дней в неделю в течение 6 недель. Нормальность данных была проверена с помощью теста Шапиро-Уилка, поскольку размер выборки <50, и, соответственно, применялись параметрические или непараметрические тесты с помощью SPSS версии 21.
Ритмическая нейродинамика ускоряла скорость проведения по нерву больше, чем общая нейродинамика. Положительный эффект нейродинамики для снижения тонуса, увеличения дальности и улучшения функции больных с инсультом был определен в 2016 году. Комбинация нейромобилизации и ботулинического токсина-А эффективна для уменьшения боли и увеличения диапазона движений. Также происходит снижение беспокойства. Ботулинический токсин ингибирует высвобождение ацетилхолина, вызывая блокаду нервно-мышечных бляшек, не влияя на мышцы-антагонисты, что приводит к уменьшению спастичности.
Нервная мобилизация эффективнее, чем обычная нервная мобилизация, для увеличения β-волн и уменьшения μ-ритмов в областях C3 и C4 коры головного мозга (первичные двигательные области). Нервная мобилизация была эффективна для улучшения объема движений плечевого сустава при всех степенях свободы за счет снижения мышечного напряжения и увеличения растяжимости нервной ткани. Нервная мобилизация эффективна для уменьшения спастичности двуглавой мышцы плеча. Снижение миоэлектрической активности является механизмом снижения тонуса у больных, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Модифицированная шкала Эшворта (MAS) от 1 до 3, хронические случаи (6-12 месяцев)
Критерий исключения:
- Модифицированная шкала Эшворта (MAS) 0 и 4, болезненная верхняя конечность, ортопедическая проблема (например, перелом)
- В верхних конечностях ВДНЛ, кроме инсульта,
- Любые признаки воспаления, инфекции или злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Будет применяться нейродинамика (динамическая нейронная мобилизация) с традиционным лечением (растяжка, AROM).
|
Нейродинамика при традиционном лечении.
Вмешательство будет применяться в течение 6 недель (10 повторений в подходе, 1 подход в день, 3 дня в неделю) в течение 30 минут.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Будет применено традиционное лечение (растяжка, AROM).
|
Традиционное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 недели
|
Влияние нейродинамики на уменьшение спастичности в верхней конечности будет оцениваться с помощью изменений модифицированной шкалы Ашварта по сравнению с исходным уровнем.
Модифицированная шкала Ашварта — это специальная шкала для оценки спастичности.
Оценка проводится от 0 (нет повышения мышечного тонуса) до 4 (пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании).
|
6 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плечевого сустава (сгибание, разгибание, отведение, внутреннее вращение, внешнее вращение)
Временное ограничение: 6 недели
|
Изменения по сравнению с базовой линией.
Диапазон движения плеча будет оцениваться с помощью гониометра.
|
6 недели
|
|
Шкала Fugl Meyer для верхних конечностей
Временное ограничение: 6 недели
|
Изменения по сравнению с базовой линией.
Fugl Meyer — это специфический для инсульта индекс нарушений, основанный на характеристиках, предназначенный для оценки двигательных функций, чувствительности и работы суставов.
Шкала FMUE состоит из 33 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 2, где 0 = не может выполнять, 1 = выполняет частично и 2 = выполняет полностью.
Баллы по шкале FMUE < 31 соответствовали «отсутствию или плохой» способности верхних конечностей, в то время как от 32 до 47 представляли «ограниченную способность», от 48 до 52 представляли «заметную способность» и от 53 до 66 представляли «полную» способность верхних конечностей.
|
6 недели
|
|
Тест руки исследования действия (ARAT)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией.
Тест руки исследования действия является высоконадежным и действительным инструментом из 19 пунктов (захват (6 пунктов), хватка (4 пункта), щипок (6 пунктов) и грубое движение (3 пункта), который используется для оценки производительности верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование).
В ARAT оценка производится от 0 (невозможно завершить) до 3 (завершено с нормальным движением).
Оценки по ARAT варьируются от 0 до 57 баллов, при этом максимальная оценка 57 баллов указывает на лучшую производительность.
ARAT можно использовать для прогнозирования функционального восстановления верхней конечности при реабилитации после инсульта.
Оценки менее 10 баллов, от 10 до 56 баллов и 57 баллов коррелируют с плохим, умеренным и хорошим восстановлением соответственно.
|
6 неделя
|
|
Объем движений в локтевом суставе (сгибание, разгибание, супинация предплечья, пронация)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с базовой линией.
Диапазон движений локтевого сустава будет оцениваться с помощью гониометра.
|
6 неделя
|
|
Диапазон движений лучезапястного сустава (сгибание, разгибание, локтевая девиация, отведение большого пальца)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым диапазоном движений лучезапястного сустава будут оцениваться с помощью гониометра.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MS-NMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Santana AL. Efeito da mobilização neural na amplitude articular do ombro em pacientes acometidos com acidente vascular encefálico. Revista Inspirar: movimento & saúde. 2013; (5)6:7-10.
- Jeong Kang et al, The Effects of Rhythmic Neurodynamic on the Upper Extremity Nerve Conduction Velocity and the Function for Stroke Patients, JKPT 2017, Volume 29 No. 4.
- Alan Carlos Nery dos Santos et al, The effects of neural mobilization as a therapeutic option in the treatment of stroke, MTP and Rehab journal 2017, ISSN 2236-5435.
- Villafane JH, Silva GB, Chiarotto A, Ragusa OL. Botulinum toxin type A combined with neurodynamic mobilization for upper limb spasticity after stroke: a case report. J Chiropr Med. 2012 Sep;11(3):186-91. doi: 10.1016/j.jcm.2012.05.009.
- Raid Saleem Al Baradie et al, The effects of Neurodynamics and mobilization in Stroke Rehabilitation- a Systematic Review, Majmaah Journal of Health Sciences 2017, Vol.5, issue 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Nafeesa Zamurd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .