AQUApay（AQUA Predictive Ability in Youths）：児童・青年におけるアンケートAQUA©の予測能力に関する研究
2020年8月31日 更新者：Stefania La Grutta, MD、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
喘息、鼻炎、結膜炎、皮膚炎などのアレルギー疾患は、たとえアレルギー症状を訴える人が必ずしも医学的診断を受けていなくても、アスリートに非常に頻繁に見られます.
多くのアスリートはすでに小児期に競技スポーツ活動を開始していますが、通常、スポーツ練習への適格性を評価する際にアレルギースクリーニング検査は行われません.
したがって、本研究の目的は、若い運動選手のアトピー状態を予測するために、運動選手のためのアレルギー アンケート (AQUA©)、小児版の予測能力を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sicily
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Palermo、Sicily、イタリア、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パレルモ市（イタリア）にあるいくつかのスポーツ協会から募集された7歳から14歳のアスリート。
説明
包含基準:
- スポーツ選手、男性または女性、7 歳から 14 歳まで
除外基準:
- 過去 2 週間の全身性抗ヒスタミン薬または長期または高用量のコルチコステロイドの使用;
- イタリア語の読み書きまたは会話の理解が不十分。
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子供達
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AQUA© のバージョンは、最近適応され、若いアスリートで事前にテストされました。
トレーニングの種類、期間、強度、アレルギーの状態、子どもと保護者の習慣（サプリメントや薬の摂取）、保護者（喫煙）、感染症の有無と負担など、25項目からなる自記式のアンケートです。
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青少年
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AQUA© のバージョンは、最近適応され、若いアスリートで事前にテストされました。
トレーニングの種類、期間、強度、アレルギーの状態、子どもと保護者の習慣（サプリメントや薬の摂取）、保護者（喫煙）、感染症の有無と負担など、25項目からなる自記式のアンケートです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アトピー状態
時間枠：0日目
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一般的なエアロアレルゲンに対する皮膚プリックテストが少なくとも1回陽性である
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的幸福
時間枠：0日目
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心理的幸福を測定するための WHO-5 アンケートからのパーセンテージ スコア。 アンケートは、0 (最悪の結果) から 5 (最良の結果) までの範囲のスケールで採点された 5 つの質問で構成されます。 合計 (未加工) スコアは、個々のスコア項目をすべて合計することによって取得されるため、0 (最悪の結果) から 25 (最良の結果) の範囲になります。 0 から 100 の範囲のパーセンテージ スコアを取得するには、生のスコアに 4 を掛けます。パーセンテージ スコア 0 は、考えられる最悪の結果を表し、スコア 100 は、考えられる最良の結果を表します。 |
0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月11日
一次修了 (実際)
2020年2月7日
研究の完了 (実際)
2020年2月7日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。