AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youths): Onderzoek naar het voorspellende vermogen van de vragenlijst AQUA© bij kinderen en adolescenten
31 augustus 2020 bijgewerkt door: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Allergische ziekten zoals astma, rhinitis, conjunctivitis en dermatitis komen zeer vaak voor bij sporters, ook al krijgen degenen die klagen over allergische symptomen niet altijd een medische diagnose.
Veel atleten beginnen al met competitieve sportactiviteiten op pediatrische leeftijd, maar allergiescreeningstests worden meestal niet uitgevoerd om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor sportbeoefening.
Daarom is het doel van de huidige studie het beoordelen van het voorspellende vermogen van de Allergy Questionnaire for Athletes (AQUA©), pediatrische versie, om de atopische status bij jonge atleten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italië, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Atleten van 7 tot 14 jaar oud, gerekruteerd uit verschillende sportverenigingen in de stad Palermo (Italië).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten, mannen of vrouwen, van 7 tot 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van systemische antihistaminica of corticosteroïden op lange termijn of in hoge doses in de afgelopen twee weken;
- Slecht begrip van geschreven of gesproken Italiaans;
- Gebrek aan schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen
|
Een versie van AQUA© die onlangs is aangepast en getest bij jonge atleten.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 25 items, waaronder items over type, duur en intensiteit van trainingssessies, allergische status, gewoonten van kinderen (supplementen en medicijngebruik) en hun ouders (roken), aanwezigheid en last van infecties.
|
|
Adolescenten
|
Een versie van AQUA© die onlangs is aangepast en getest bij jonge atleten.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 25 items, waaronder items over type, duur en intensiteit van trainingssessies, allergische status, gewoonten van kinderen (supplementen en medicijngebruik) en hun ouders (roken), aanwezigheid en last van infecties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atopische toestand
Tijdsspanne: Dag 0
|
Ten minste 1 positieve huidpriktest hebben voor veel voorkomende aero-allergenen
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Dag 0
|
Percentagescore van de WHO-5-vragenlijst voor het meten van psychisch welbevinden. De vragenlijst bestaat uit 5 vragen die worden gescoord op een schaal van 0 (slechtste resultaat) tot 5 (beste resultaat). De totale (ruwe) score wordt verkregen door alle individuele score-items op te tellen, daarom varieert deze van 0 (slechtste resultaat) tot 25 (beste resultaat). Om een procentuele score van 0 tot 100 te verkrijgen, wordt de ruwe score vermenigvuldigd met 4. Een procentuele score van 0 staat voor de slechtst mogelijke uitkomst, terwijl een score van 100 voor de best mogelijke uitkomst staat. |
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .