AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youth): Undersøgelse af spørgeskemaets forudsigelsesevne AQUA© hos børn og unge
31. august 2020 opdateret af: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Allergiske sygdomme som astma, rhinitis, conjunctivitis og dermatitis er meget hyppige hos atleter, selvom de, der klager over allergiske symptomer, ikke altid får en medicinsk diagnose.
Mange atleter starter allerede konkurrerende sportsaktiviteter i den pædiatriske alder, men allergiscreeningstest udføres normalt ikke, når de vurderer berettigelse til sport.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere den prædiktive evne hos Allergy Questionnaire for Athletes (AQUA©), pædiatrisk version, til at forudsige den atopiske status hos unge atleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Atleter i alderen 7 til 14 år, rekrutteret fra flere sportsforeninger i byen Palermo (Italien).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter, mænd eller kvinder, 7 til 14 år
Ekskluderingskriterier:
- Brug af systemiske antihistaminer eller langtids- eller højdosis kortikosteroider inden for de sidste to uger;
- Dårlig forståelse af skriftlig eller talt italiensk;
- Manglende skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn
|
En version af AQUA©, der for nylig er blevet tilpasset og fortestet hos unge atleter.
Det er et selvadministreret spørgeskema, der består af 25 punkter, der omfatter punkter om type, varighed og intensitet af træningssessioner, allergisk status, børns vaner (tilskud og medicinindtag) og deres forældre (rygning), tilstedeværelse og byrde af infektioner.
|
|
Teenagere
|
En version af AQUA©, der for nylig er blevet tilpasset og fortestet hos unge atleter.
Det er et selvadministreret spørgeskema, der består af 25 punkter, der omfatter punkter om type, varighed og intensitet af træningssessioner, allergisk status, børns vaner (tilskud og medicinindtag) og deres forældre (rygning), tilstedeværelse og byrde af infektioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atopisk status
Tidsramme: Dag 0
|
At have mindst 1 positiv hudpriktest til almindelige aero-allergener
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Dag 0
|
Procentscore fra WHO-5 spørgeskemaet til måling af psykisk velvære. Spørgeskemaet er sammensat af 5 spørgsmål scoret på en skala fra 0 (dårligere resultat) til 5 (bedste resultat). Den samlede (rå) score opnås ved at summere alle de individuelle scoreelementer, derfor varierer den fra 0 (dårligere resultat) til 25 (bedste resultat). For at opnå en procentscore fra 0 til 100 ganges den rå score med 4. En procentscore på 0 repræsenterer det værst mulige resultat, mens en score på 100 repræsenterer bedst mulige resultat. |
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .