AQUApay (Прогностическая способность AQUA у молодежи): Исследование прогностической способности опросника AQUA© у детей и подростков
31 августа 2020 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Аллергические заболевания, такие как астма, ринит, конъюнктивит и дерматит, очень часто встречаются у спортсменов, даже если те, кто жалуется на аллергические симптомы, не всегда получают медицинский диагноз.
Многие спортсмены уже начинают заниматься спортом в детском возрасте, но скрининговые тесты на аллергию обычно не проводятся при оценке пригодности к спортивной практике.
Таким образом, целью настоящего исследования является оценка прогностической способности педиатрической версии Аллергического опросника для спортсменов (AQUA©) прогнозировать атопический статус у молодых спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Италия, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Спортсмены в возрасте от 7 до 14 лет, набранные из нескольких спортивных объединений, расположенных в городе Палермо (Италия).
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены, мужчины или женщины, от 7 до 14 лет
Критерий исключения:
- Использование системных антигистаминных препаратов или кортикостероидов в течение длительного времени или в высоких дозах в течение последних двух недель;
- Плохое понимание письменного или устного итальянского языка;
- Отсутствие письменного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети
|
Версия AQUA©, недавно адаптированная и предварительно протестированная на молодых спортсменах.
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 25 пунктов, включающая пункты о типе, продолжительности и интенсивности тренировок, аллергическом статусе, привычках детей (прием добавок и лекарств) и их родителей (курение), наличии и бремени инфекций.
|
|
Подростки
|
Версия AQUA©, недавно адаптированная и предварительно протестированная на молодых спортсменах.
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 25 пунктов, включающая пункты о типе, продолжительности и интенсивности тренировок, аллергическом статусе, привычках детей (прием добавок и лекарств) и их родителей (курение), наличии и бремени инфекций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Атопический статус
Временное ограничение: День 0
|
Наличие не менее 1 положительного кожного прик-теста на распространенные аэроаллергены
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: День 0
|
Процентный балл из опросника ВОЗ-5 для измерения психологического благополучия. Анкета состоит из 5 вопросов, оцениваемых по шкале от 0 (худший результат) до 5 (лучший результат). Общая (необработанная) оценка получается путем суммирования всех отдельных пунктов оценки, поэтому она варьируется от 0 (худший результат) до 25 (лучший результат). Чтобы получить процентную оценку в диапазоне от 0 до 100, необработанную оценку умножают на 4. Процентная оценка 0 представляет наихудший возможный результат, тогда как 100 баллов представляет наилучший возможный результат. |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .