AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youths): Studie o prediktivní schopnosti dotazníku AQUA© u dětí a dospívajících
31. srpna 2020 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Alergická onemocnění jako astma, rýma, konjunktivitida a dermatitida jsou u sportovců velmi častá, i když ti, kteří si stěžují na alergické příznaky, ne vždy obdrží lékařskou diagnózu.
Mnoho sportovců již začíná závodně sportovat v dětském věku, ale při posuzování způsobilosti ke sportovní praxi se obvykle neprovádějí screeningové testy na alergie.
Cílem této studie je proto posouzení prediktivní schopnosti Dotazníku alergie pro sportovce (AQUA©), pediatrické verze, předpovídat atopický stav u mladých sportovců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itálie, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sportovci ve věku 7 až 14 let, rekrutovaní z několika sportovních asociací ve městě Palermo (Itálie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci, muži nebo ženy, ve věku 7 až 14 let
Kritéria vyloučení:
- Užívání systémových antihistaminik nebo dlouhodobých nebo vysokých dávek kortikosteroidů v posledních dvou týdnech;
- Špatné porozumění psané nebo mluvené italštině;
- Nedostatek písemného informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
|
Verze AQUA© nedávno upravená a předem testovaná u mladých sportovců.
Jedná se o samoobslužný dotazník složený z 25 položek, který obsahuje položky o typu, délce a intenzitě tréninku, alergickém stavu, zvycích dětí (příjem doplňků stravy a léků) a jejich rodičů (kouření), přítomnosti a zátěži infekcí.
|
|
Dospívající
|
Verze AQUA© nedávno upravená a předem testovaná u mladých sportovců.
Jedná se o samoobslužný dotazník složený z 25 položek, který obsahuje položky o typu, délce a intenzitě tréninku, alergickém stavu, zvycích dětí (příjem doplňků stravy a léků) a jejich rodičů (kouření), přítomnosti a zátěži infekcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Atopický stav
Časové okno: Den 0
|
Mít alespoň 1 pozitivní kožní prick test na běžné letecké alergeny
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Den 0
|
Procentuální skóre z dotazníku WHO-5 pro měření psychické pohody. Dotazník se skládá z 5 otázek bodovaných na škále od 0 (horší výsledek) do 5 (nejlepší výsledek). Celkové (hrubé) skóre se získá sečtením všech jednotlivých položek skóre, proto se pohybuje od 0 (horší výsledek) do 25 (nejlepší výsledek). Pro získání procentuálního skóre v rozmezí od 0 do 100 se hrubé skóre vynásobí 4. Procentuální skóre 0 představuje nejhorší možný výsledek, zatímco skóre 100 představuje nejlepší možný výsledek. |
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .