AQUApay (Zdolność predykcyjna AQUA u młodzieży): Badanie zdolności predykcyjnej kwestionariusza AQUA© u dzieci i młodzieży
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Choroby alergiczne, takie jak astma, nieżyt nosa, zapalenie spojówek i zapalenie skóry, są bardzo częste u sportowców, nawet jeśli skarżący się na objawy alergiczne nie zawsze otrzymują diagnozę lekarską.
Wielu sportowców rozpoczyna wyczynową aktywność sportową już w wieku dziecięcym, ale zazwyczaj nie wykonuje się przesiewowych testów alergologicznych przy ocenie uprawnień do uprawiania sportu.
Dlatego celem niniejszego badania jest ocena zdolności predykcyjnej Kwestionariusza Alergii dla Sportowców (AQUA©), w wersji pediatrycznej, do przewidywania stanu atopowego u młodych sportowców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Włochy, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sportowcy w wieku od 7 do 14 lat, rekrutowani z kilku stowarzyszeń sportowych zlokalizowanych w mieście Palermo (Włochy).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy, mężczyźni lub kobiety, w wieku od 7 do 14 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych lub długoterminowych lub dużych dawek kortykosteroidów w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
- Słaba znajomość języka włoskiego w mowie lub piśmie;
- Brak pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci
|
Niedawno zaadaptowana i przetestowana na młodych sportowcach wersja AQUA©.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 25 pozycji, zawierający pozycje dotyczące rodzaju, czasu trwania i intensywności treningów, stanu alergicznego, zwyczajów dzieci (spożywanie suplementów i leków) i ich rodziców (palenie tytoniu), obecności i nasilenia infekcji.
|
|
Nastolatki
|
Niedawno zaadaptowana i przetestowana na młodych sportowcach wersja AQUA©.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 25 pozycji, zawierający pozycje dotyczące rodzaju, czasu trwania i intensywności treningów, stanu alergicznego, zwyczajów dzieci (spożywanie suplementów i leków) i ich rodziców (palenie tytoniu), obecności i nasilenia infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan atopowy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Posiadanie co najmniej 1 pozytywnego testu skórnego na powszechne alergeny wziewne
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wynik procentowy z kwestionariusza WHO-5 do pomiaru dobrostanu psychicznego. Kwestionariusz składa się z 5 pytań punktowanych w skali od 0 (wynik gorszy) do 5 (wynik najlepszy). Wynik całkowity (surowy) uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich poszczególnych pozycji punktacji, a więc mieści się on w przedziale od 0 (wynik gorszy) do 25 (wynik najlepszy). Aby uzyskać wynik procentowy w zakresie od 0 do 100, surowy wynik mnoży się przez 4. Wynik procentowy 0 oznacza najgorszy możliwy wynik, podczas gdy wynik 100 oznacza najlepszy możliwy wynik. |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .