- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823586
AQUApay(AQUA Predictive ability in Youths): 아동 및 청소년의 설문지 AQUA©의 예측력에 관한 연구
2020년 8월 31일 업데이트: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
천식, 비염, 결막염, 피부염과 같은 알레르기 질환은 운동선수에게 매우 흔한 질환이지만, 알레르기 증상을 호소하는 사람들이 항상 의학적 진단을 받는 것은 아닙니다.
많은 운동선수들이 이미 소아 연령에 경쟁적인 스포츠 활동을 시작하지만, 일반적으로 스포츠 연습에 대한 적격성을 평가할 때 알레르기 선별 검사는 수행되지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 젊은 운동선수의 아토피 상태를 예측할 수 있는 AQUA(Aqua©) 소아 버전의 예측 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이탈리아 팔레르모에 위치한 여러 스포츠 협회에서 모집한 7~14세 선수.
설명
포함 기준:
- 운동선수, 남성 또는 여성, 7-14세
제외 기준:
- 지난 2주 동안 전신 항히스타민제 또는 장기 또는 고용량 코르티코스테로이드 사용;
- 서면 또는 구어체 이탈리아어에 대한 이해 부족;
- 서면 동의서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어린이들
|
AQUA© 버전은 최근 젊은 운동선수들에게 적용되고 사전 테스트되었습니다.
25개 문항으로 구성된 자기기입형 문항으로 훈련의 종류, 기간 및 강도, 알레르기 상태, 어린이 습관(보충제 및 약물 섭취) 및 부모(흡연), 감염 유무 및 부담에 대한 항목을 포함한다.
|
|
청소년
|
AQUA© 버전은 최근 젊은 운동선수들에게 적용되고 사전 테스트되었습니다.
25개 문항으로 구성된 자기기입형 문항으로 훈련의 종류, 기간 및 강도, 알레르기 상태, 어린이 습관(보충제 및 약물 섭취) 및 부모(흡연), 감염 유무 및 부담에 대한 항목을 포함한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아토피 상태
기간: 0일
|
일반적인 에어로 알레르겐에 대한 피부단자검사에서 최소 1회 양성
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 웰빙
기간: 0일
|
심리적 안녕을 측정하기 위한 WHO-5 설문지의 백분율 점수. 설문지는 0(나쁜 결과)에서 5(최상의 결과) 범위의 척도로 점수가 매겨진 5개의 질문으로 구성됩니다. 총(원시) 점수는 모든 개별 점수 항목을 합산하여 얻으므로 범위는 0(나쁜 결과)에서 25(최상의 결과)입니다. 0에서 100 사이의 백분율 점수를 얻으려면 원시 점수에 4를 곱합니다. 백분율 점수 0은 최악의 결과를 나타내고 100은 최상의 결과를 나타냅니다. |
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .