AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youth): Studie om prediksjonsevnen til spørreskjemaet AQUA© i barn og unge
31. august 2020 oppdatert av: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Allergiske sykdommer som astma, rhinitt, konjunktivitt og dermatitt er svært hyppige hos idrettsutøvere, selv om de som klager over allergiske symptomer ikke alltid får en medisinsk diagnose.
Mange idrettsutøvere starter allerede konkurrerende idrettsaktiviteter i pediatrisk alder, men allergiscreeningstester blir vanligvis ikke utført når de vurderer kvalifisering til idrett.
Derfor er målet med denne studien å vurdere den prediktive evnen til Allergy Questionnaire for Athletes (AQUA©), pediatrisk versjon, til å forutsi atopisk status hos unge idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Idrettsutøvere i alderen 7 til 14 år, rekruttert fra flere idrettsforeninger lokalisert i byen Palermo (Italia).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere, menn eller kvinner, 7 til 14 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av systemiske antihistaminer eller langtids- eller høydose kortikosteroider de siste to ukene;
- Dårlig forståelse av skriftlig eller muntlig italiensk;
- Mangel på skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn
|
En versjon av AQUA© nylig tilpasset og forhåndstestet hos unge idrettsutøvere.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 25 elementer som inkluderer elementer om type, varighet og intensitet av treningsøkter, allergisk status, vaner til barn (kosttilskudd og legemiddelinntak) og deres foreldre (røyking), tilstedeværelse og belastning av infeksjoner.
|
|
Ungdom
|
En versjon av AQUA© nylig tilpasset og forhåndstestet hos unge idrettsutøvere.
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 25 elementer som inkluderer elementer om type, varighet og intensitet av treningsøkter, allergisk status, vaner til barn (kosttilskudd og legemiddelinntak) og deres foreldre (røyking), tilstedeværelse og belastning av infeksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atopisk status
Tidsramme: Dag 0
|
Å ha minst 1 positiv hudpricktest for vanlige aero-allergener
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Dag 0
|
Prosentscore fra WHO-5 spørreskjema for måling av psykisk velvære. Spørreskjemaet er satt sammen av 5 spørsmål scoret på en skala fra 0 (dårlig utfall) til 5 (beste utfall). Den totale (rå) poengsummen oppnås ved å summere alle de individuelle poengsummene, derfor varierer den fra 0 (dårligere utfall) til 25 (beste utfall). For å oppnå en prosentpoengsum fra 0 til 100, multipliseres råskåren med 4. En prosentpoengsum på 0 representerer verst mulig utfall, mens en poengsum på 100 representerer best mulig utfall. |
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Unge idrettsutøvere
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetesCanada
Kliniske studier på Spørreskjema AQUA©, pediatrisk versjon
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia