AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youth): Studie zur Vorhersagefähigkeit des Fragebogens AQUA© bei Kindern und Jugendlichen
31. August 2020 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Allergische Erkrankungen wie Asthma, Schnupfen, Konjunktivitis und Dermatitis kommen bei Sportlern sehr häufig vor, auch wenn Betroffene, die über allergische Symptome klagen, nicht immer eine ärztliche Diagnose erhalten.
Viele Athleten beginnen bereits im Kindesalter mit Leistungssport, jedoch wird bei der Beurteilung der Eignung zur Sportausübung in der Regel kein Allergiescreening durchgeführt.
Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie die Bewertung der Vorhersagefähigkeit des Allergiefragebogens für Sportler (AQUA©), pädiatrische Version, um den atopischen Status bei jungen Sportlern vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Athleten im Alter von 7 bis 14 Jahren, rekrutiert von mehreren Sportverbänden in der Stadt Palermo (Italien).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten, männlich oder weiblich, 7 bis 14 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Anwendung von systemischen Antihistaminika oder langfristigen oder hochdosierten Kortikosteroiden in den letzten zwei Wochen;
- Schlechtes Verständnis von geschriebenem oder gesprochenem Italienisch;
- Fehlende schriftliche Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder
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Eine Version von AQUA©, die kürzlich an junge Athleten angepasst und vorgetestet wurde.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 25 Items besteht, darunter Items zu Art, Dauer und Intensität der Trainingseinheiten, Allergiestatus, Gewohnheiten der Kinder (Ergänzungs- und Medikamenteneinnahme) und ihrer Eltern (Rauchen), Vorhandensein und Belastung durch Infektionen.
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Jugendliche
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Eine Version von AQUA©, die kürzlich an junge Athleten angepasst und vorgetestet wurde.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 25 Items besteht, darunter Items zu Art, Dauer und Intensität der Trainingseinheiten, Allergiestatus, Gewohnheiten der Kinder (Ergänzungs- und Medikamenteneinnahme) und ihrer Eltern (Rauchen), Vorhandensein und Belastung durch Infektionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atopischer Status
Zeitfenster: Tag 0
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Mindestens 1 positiver Pricktest auf gängige Aeroallergene
|
Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Tag 0
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Prozentwert aus dem WHO-5-Fragebogen zur Messung des psychischen Wohlbefindens. Der Fragebogen besteht aus 5 Fragen, die auf einer Skala von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 5 (bestes Ergebnis) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl (Rohwert) ergibt sich aus der Summierung aller einzelnen Punktwerte und reicht daher von 0 (schlechteres Ergebnis) bis 25 (bestes Ergebnis). Um eine prozentuale Punktzahl zwischen 0 und 100 zu erhalten, wird die Rohpunktzahl mit 4 multipliziert. Eine prozentuale Punktzahl von 0 steht für das schlechtestmögliche Ergebnis, während eine Punktzahl von 100 für das bestmögliche Ergebnis steht. |
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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