- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03823586
AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youths): Estudo da Capacidade Preditiva do Questionário AQUA© em Crianças e Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sicily
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Palermo, Sicily, Itália, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas, masculinos ou femininos, dos 7 aos 14 anos
Critério de exclusão:
- Uso de anti-histamínicos sistêmicos ou corticosteroides de longa duração ou em altas doses nas últimas duas semanas;
- Pouca compreensão do italiano escrito ou falado;
- Falta de consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças
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Uma versão do AQUA© recentemente adaptada e pré-testada em jovens atletas.
É um questionário autoaplicável composto por 25 itens que inclui itens sobre tipo, duração e intensidade dos treinos, estado alérgico, hábitos das crianças (ingestão de suplementos e medicamentos) e de seus pais (tabagismo), presença e carga de infecções.
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Adolescentes
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Uma versão do AQUA© recentemente adaptada e pré-testada em jovens atletas.
É um questionário autoaplicável composto por 25 itens que inclui itens sobre tipo, duração e intensidade dos treinos, estado alérgico, hábitos das crianças (ingestão de suplementos e medicamentos) e de seus pais (tabagismo), presença e carga de infecções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado atópico
Prazo: Dia 0
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Ter pelo menos 1 teste cutâneo positivo para aeroalérgenos comuns
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar psicológico
Prazo: Dia 0
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Pontuação percentual do questionário WHO-5 para medir o bem-estar psicológico. O questionário é composto por 5 questões pontuadas em uma escala que varia de 0 (pior resultado) a 5 (melhor resultado). A pontuação total (bruta) é obtida pela soma de todos os itens de pontuação individual, portanto varia de 0 (pior resultado) a 25 (melhor resultado). Para obter uma pontuação percentual variando de 0 a 100, a pontuação bruta é multiplicada por 4. Uma pontuação percentual de 0 representa o pior resultado possível, enquanto uma pontuação de 100 representa o melhor resultado possível. |
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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