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AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youths): Estudo da Capacidade Preditiva do Questionário AQUA© em Crianças e Adolescentes

31 de agosto de 2020 atualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Doenças alérgicas como asma, rinite, conjuntivite e dermatite são muito frequentes em atletas, mesmo que nem sempre os que apresentam sintomas alérgicos recebam um diagnóstico médico. Muitos atletas já iniciam atividades esportivas competitivas em idade pediátrica, mas testes de triagem alérgica geralmente não são realizados na avaliação da elegibilidade para a prática esportiva. Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar a capacidade preditiva do Allergy Questionnaire for Athletes (AQUA©), versão pediátrica, para predizer o estado atópico em atletas jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Itália, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas de 7 a 14 anos, recrutados em diversas associações esportivas localizadas na cidade de Palermo (Itália).

Descrição

Critério de inclusão:

- Atletas, masculinos ou femininos, dos 7 aos 14 anos

Critério de exclusão:

  • Uso de anti-histamínicos sistêmicos ou corticosteroides de longa duração ou em altas doses nas últimas duas semanas;
  • Pouca compreensão do italiano escrito ou falado;
  • Falta de consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças
Uma versão do AQUA© recentemente adaptada e pré-testada em jovens atletas. É um questionário autoaplicável composto por 25 itens que inclui itens sobre tipo, duração e intensidade dos treinos, estado alérgico, hábitos das crianças (ingestão de suplementos e medicamentos) e de seus pais (tabagismo), presença e carga de infecções.
Adolescentes
Uma versão do AQUA© recentemente adaptada e pré-testada em jovens atletas. É um questionário autoaplicável composto por 25 itens que inclui itens sobre tipo, duração e intensidade dos treinos, estado alérgico, hábitos das crianças (ingestão de suplementos e medicamentos) e de seus pais (tabagismo), presença e carga de infecções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado atópico
Prazo: Dia 0
Ter pelo menos 1 teste cutâneo positivo para aeroalérgenos comuns
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psicológico
Prazo: Dia 0

Pontuação percentual do questionário WHO-5 para medir o bem-estar psicológico.

O questionário é composto por 5 questões pontuadas em uma escala que varia de 0 (pior resultado) a 5 (melhor resultado). A pontuação total (bruta) é obtida pela soma de todos os itens de pontuação individual, portanto varia de 0 (pior resultado) a 25 (melhor resultado). Para obter uma pontuação percentual variando de 0 a 100, a pontuação bruta é multiplicada por 4. Uma pontuação percentual de 0 representa o pior resultado possível, enquanto uma pontuação de 100 representa o melhor resultado possível.

Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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