AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youths): studio sulla capacità predittiva del questionario AQUA© nei bambini e negli adolescenti
31 agosto 2020 aggiornato da: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Malattie allergiche come asma, rinite, congiuntivite e dermatite sono molto frequenti negli sportivi, anche se chi lamenta sintomi allergici non sempre riceve una diagnosi medica.
Molti atleti iniziano già l'attività sportiva agonistica in età pediatrica, ma i test di screening allergologico solitamente non vengono eseguiti per valutare l'idoneità alla pratica sportiva.
Pertanto, l'obiettivo del presente studio è valutare la capacità predittiva del questionario sull'allergia per gli atleti (AQUA©), versione pediatrica, per prevedere lo stato atopico nei giovani atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Atleti dai 7 ai 14 anni, reclutati da diverse associazioni sportive situate nella città di Palermo (Italia).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti, maschi o femmine, dai 7 ai 14 anni
Criteri di esclusione:
- Uso di antistaminici sistemici o corticosteroidi a lungo termine o ad alte dosi nelle ultime due settimane;
- Scarsa comprensione dell'italiano scritto o parlato;
- Mancanza di consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini
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Una versione di AQUA© recentemente adattata e pretestata su giovani atleti.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 25 item comprende item su tipologia, durata e intensità delle sessioni di allenamento, stato allergico, abitudini dei bambini (assunzione di integratori e farmaci) e dei loro genitori (fumo), presenza e carico di infezioni.
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Adolescenti
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Una versione di AQUA© recentemente adattata e pretestata su giovani atleti.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 25 item comprende item su tipologia, durata e intensità delle sessioni di allenamento, stato allergico, abitudini dei bambini (assunzione di integratori e farmaci) e dei loro genitori (fumo), presenza e carico di infezioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato atopico
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Avere almeno 1 skin prick test positivo ai comuni aeroallergeni
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Punteggio percentuale del questionario OMS-5 per la misurazione del benessere psicologico. Il questionario è composto da 5 domande valutate su una scala che va da 0 (esito peggiore) a 5 (esito migliore). Il punteggio totale (grezzo) si ottiene sommando tutti i singoli item del punteggio, quindi va da 0 (risultato peggiore) a 25 (risultato migliore). Per ottenere un punteggio percentuale compreso tra 0 e 100, il punteggio grezzo viene moltiplicato per 4. Un punteggio percentuale pari a 0 rappresenta il peggior risultato possibile, mentre un punteggio pari a 100 rappresenta il miglior risultato possibile. |
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Questionario AQUA©, versione pediatrica
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