Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youths): Tutkimus AQUA©-kyselylomakkeen ennakoivasta kyvystä lapsilla ja nuorilla

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Allergiset sairaudet, kuten astma, nuha, sidekalvotulehdus ja ihotulehdus, ovat erittäin yleisiä urheilijoilla, vaikka allergisista oireista valittaville ei aina saada lääkärin diagnoosia. Monet urheilijat aloittavat kilpaurheilun jo lasten iässä, mutta allergiatestejä ei yleensä tehdä urheiluharjoittelukelpoisuutta arvioitaessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Allergy Questionnaire for Athletes (AQUA©) -lastenversion ennakoivaa kykyä ennustaa nuorten urheilijoiden atooppinen tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

7–14-vuotiaat urheilijat, jotka on värvätty useista Palermon kaupungissa (Italia) sijaitsevista urheiluliitoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Urheilijat, miehet tai naiset, 7–14-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemisten antihistamiinien tai pitkäaikaisten tai suurten kortikosteroidien käyttö viimeisen kahden viikon aikana;
  • Huono ymmärrys kirjoitetusta tai suullisesta italian kielestä;
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset
AQUA©-versio, joka on äskettäin mukautettu ja testattu nuorilla urheilijoilla. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 25 kohdasta, joka sisältää tietoja harjoitusten tyypistä, kestosta ja intensiteetistä, allergisesta tilasta, lasten tottumuksista (lisäravinteet ja lääkkeiden nauttiminen) ja heidän vanhempiensa (tupakointi), infektioiden esiintymisestä ja taakasta.
Nuoret
AQUA©-versio, joka on äskettäin mukautettu ja testattu nuorilla urheilijoilla. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 25 kohdasta, joka sisältää tietoja harjoitusten tyypistä, kestosta ja intensiteetistä, allergisesta tilasta, lasten tottumuksista (lisäravinteet ja lääkkeiden nauttiminen) ja heidän vanhempiensa (tupakointi), infektioiden esiintymisestä ja taakasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atooppinen tila
Aikaikkuna: Päivä 0
Sinulla on vähintään yksi positiivinen ihopistokoe yleisille aeroallergeenille
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Päivä 0

Prosenttipistemäärä WHO-5-kyselystä psykologisen hyvinvoinnin mittaamiseksi.

Kyselylomake koostuu 5 kysymyksestä, jotka on pisteytetty asteikolla 0 (huonompi tulos) 5 (paras tulos). Kokonaispistemäärä (raaka) saadaan summaamalla kaikki yksittäiset pisteet, joten se vaihtelee 0:sta (huonompi tulos) 25:een (paras tulos). Prosenttipistemäärän saamiseksi välillä 0–100, raakapistemäärä kerrotaan 4:llä. Prosenttipistemäärä 0 edustaa huonointa mahdollista tulosta, kun taas pistemäärä 100 edustaa parasta mahdollista tulosta.

Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuoret Urheilijat

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake AQUA©, lasten versio

3
Tilaa