AQUApay (AQUA Predictive Ability in Youths): Estudio sobre la Capacidad Predictiva del Cuestionario AQUA© en Niños y Adolescentes
31 de agosto de 2020 actualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Las enfermedades alérgicas como el asma, la rinitis, la conjuntivitis y la dermatitis son muy frecuentes en los deportistas, aunque los que se quejan de síntomas alérgicos no siempre reciben un diagnóstico médico.
Muchos deportistas ya inician actividades deportivas de competición en edad pediátrica, pero no se suelen realizar pruebas de detección de alergias a la hora de evaluar la elegibilidad para la práctica deportiva.
Por tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar la capacidad predictiva del Allergy Questionnaire for Athletes (AQUA©), versión pediátrica, para predecir el estado atópico en jóvenes deportistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sicily
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Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas de 7 a 14 años, reclutados de varias asociaciones deportivas ubicadas en la ciudad de Palermo (Italia).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportistas, hombres o mujeres, de 7 a 14 años
Criterio de exclusión:
- Uso de antihistamínicos sistémicos o corticosteroides a largo plazo o en dosis altas en las últimas dos semanas;
- Mala comprensión del italiano escrito o hablado;
- Falta de consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños
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Una versión de AQUA© recientemente adaptada y probada en jóvenes atletas.
Es un cuestionario autoadministrado compuesto por 25 ítems que incluye ítems sobre tipo, duración e intensidad de las sesiones de entrenamiento, estado alérgico, hábitos de los niños (ingesta de suplementos y fármacos) y de sus padres (tabaquismo), presencia y carga de infecciones.
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Adolescentes
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Una versión de AQUA© recientemente adaptada y probada en jóvenes atletas.
Es un cuestionario autoadministrado compuesto por 25 ítems que incluye ítems sobre tipo, duración e intensidad de las sesiones de entrenamiento, estado alérgico, hábitos de los niños (ingesta de suplementos y fármacos) y de sus padres (tabaquismo), presencia y carga de infecciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado atópico
Periodo de tiempo: Día 0
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Tener al menos 1 prueba de punción cutánea positiva para aeroalérgenos comunes
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Día 0
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Puntuación porcentual del cuestionario OMS-5 para medir el bienestar psicológico. El cuestionario está compuesto por 5 preguntas puntuadas en una escala que va de 0 (peor resultado) a 5 (mejor resultado). La puntuación total (sin procesar) se obtiene sumando todos los elementos de puntuación individuales, por lo que varía de 0 (peor resultado) a 25 (mejor resultado). Para obtener una puntuación porcentual de 0 a 100, la puntuación bruta se multiplica por 4. Una puntuación porcentual de 0 representa el peor resultado posible, mientras que una puntuación de 100 representa el mejor resultado posible. |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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