このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルコールに対する簡単な介入と、救急部門でのアルコール乱用を減らすためのパーソナライズされたモバイル チャットベースの介入

2019年9月24日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

香港の救急部門におけるアルコール乱用を減らすための、アルコールに対する簡単な介入と個別化されたモバイル チャットベースの介入の実現可能性に関するパイロット研究

このプロジェクトは、AED を使用する患者に焦点を当てています。 このプロジェクトの目的は次のとおりです。

  1. 飲酒およびアルコール使用障害に関連する要因を調べる
  2. 対面でのアルコールへの簡単な介入が飲酒量の減少に及ぼす影響を調査する
  3. 「WhatsApp」を介した継続的な対話型チャットベースの介入が飲酒量削減に及ぼす効果を調査する
  4. 対面でのアルコールの短時間介入に対する認識を調査する
  5. インスタントメッセージングモバイルアプリケーション「WhatsApp」を介した継続的な対話型チャットベースの介入の認識を調査する

調査の概要

詳細な説明

保健省によると、2001 年に地元の疫学調査が実施され、自動車による死亡事故の約 10 分の 1 がアルコール摂取に関連していることが示されました。 また、運輸省の統計によると、2000 年から 2010 年の間に、人身傷害を引き起こした車両事故 874 件がアルコール誤用に関連しており、その中には 24 件の死亡事故も含まれていました。 前述の統計が裏付けられているため、交通事故や大量飲酒に関連した暴力の被害者が AED で遭遇することが多いため、病院の事故救急部門 (AED) は国民の医療システムへの最も重要な入り口および安全装置として機能します。患者のアルコール問題に関連した初期のアルコール介入とさらなる安定化を提供する理想的な場所として。 AED は患者の離職率が非常に高い多忙な環境ですが、その後の患者の飲酒量を減らすためのアルコール簡易介入 (ABI) の実現可能性と有効性を示す実質的な証拠が示されています。 海外では、ABIがアルコール乱用を減らすのに効果的かつ実現可能であることを示す複数の研究が行われていましたが、その効果は長く続かず、その後の再発につながりました。 これに加えて、香港では AED の患者のアルコール消費量を減らすための ABI と継続的なチャットベースの介入の効果を評価する RCT の実施の実現可能性を調査するためのさらなる試験は行われていません。

WHO によると、標準的な ABI アプローチには以下が含まれます。 スクリーニング結果と飲酒の危険性に関するフィードバックと情報を提供する。禁酒の利点を強調し、アルコール問題について知らせる。アルコール消費量を減らすという目標を設定する。アドバイスの見直しと;励ましを与えること。 このパイロット研究では、危険性があると考えられるAUDITスコアが8以上の患者に対し、対面のABIを使用した簡単なアルコールカウンセリングが、インスタントメッセージングモバイルアプリケーション「WhatsApp」を介した継続的な対話型チャットベースの介入とともに提供されます。ガイドラインに従って有害な飲酒の問題。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港、000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 香港在住の18歳から65歳まで
  2. 過去 12 か月間のアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) で 8 点以上のスコアを獲得した
  3. 広東語でのコミュニケーションが可能(中国語の読解を含む)
  4. インスタント メッセージング モバイル アプリケーション「WhatsApp」がインストールされた電話を使用して通信します。

除外基準:

  1. コミュニケーション障害(身体的または認知的障害)のある患者
  2. 現在他のアルコール治療サービスまたはクリニックに参加している
  3. A&E診察後すぐに入院する予定です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
アルコールの簡単な介入+モバイルチャットベースのインスタントメッセージ
アクティブアーム研究の被験者は、5分間の対面式ABI、保健省(DH)からのアルコールリーフレット、さらにベースラインでのアルコールの簡単な介入の延長として、1か月間継続的な対話型チャットベースの介入を受けます。
対照グループは、DH から対面の ABI とアルコールのリーフレットを受け取ります。
アクティブコンパレータ:対照群
アルコールの短時間介入
対照グループは、DH から対面の ABI とアルコールのリーフレットを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量のグラム単位の変化
時間枠:ベースラインから3か月後。
グラム単位で評価し、ベースラインから 3 か月後の介入群と対照群のアルコール消費量を比較します。
ベースラインから3か月後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量のグラム単位の変化
時間枠:フェーズIから1か月後
グラム単位で評価し、フェーズ I から 1 か月後の介入群と対照群のアルコール消費量を比較します。
フェーズIから1か月後
「まったくない」、「1 か月未満」、「月に 2 ~ 4 回」、「週に 2 ~ 3 回」、「ほぼ毎日」の質問によって測定された暴飲暴食エピソードの変化
時間枠:フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
連続した5人[男性]または4人[女性]の暴飲暴食を定義し、ベースライン、1ヶ月および3ヶ月後のフォローアップアンケートで介入群と対照間の暴飲暴食のエピソードを比較する
フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
「全く飲まない」「1ヶ月未満」「月に2~4回」「週に2~3回」「ほぼ毎日」の飲酒頻度の変化
時間枠:フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
ベースライン時、1ヵ月後、3ヵ月後のフォローアップアンケートで介入群と対照群の飲酒頻度を比較する
フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
飲酒量を減らす試みは、過去 1 か月間飲酒量を減らそうとしたかどうかを尋ねることによって測定されます (はいまたはいいえ)
時間枠:フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
ベースライン時、1ヵ月後、3ヵ月後のフォローアップアンケートで、介入群と​​対照群の間で飲酒を減らそうとする試みを比較する
フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
リッカート尺度(1-10)で測定される、飲酒を減らす自信の変化
時間枠:フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
スコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほどレベルが高いことを示します。 スコアは、ベースライン、1 か月および 3 か月後の追跡アンケートで介入グループと対照グループの間で比較されます。
フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
1 か月および 3 か月後の追跡調査でのアルコール問題の規模
時間枠:フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後
アルコール関連の個人的、社会的、性的、法的問題(例:アルコールの影響下で誰かに対して身体的に攻撃的になるなど)を表す 14 項目の尺度。ベースライン、1、およびベースラインで介入グループと対照グループの間でスコアが比較されます。 3か月後のフォローアップアンケート
フェーズ I から 1 か月後と 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月29日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する