- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03823599
Кратковременное вмешательство в связи с алкоголем плюс персонализированное вмешательство на основе мобильного чата для снижения злоупотребления алкоголем в отделении неотложной помощи
Пилотное исследование осуществимости кратковременного вмешательства в связи с алкоголем плюс персонализированное вмешательство на основе мобильного чата для снижения злоупотребления алкоголем в отделении неотложной помощи в Гонконге
Этот проект ориентирован на пациентов с AED. Цели этого проекта:
- Изучить факторы, связанные с употреблением алкоголя и расстройством, связанным с употреблением алкоголя.
- Изучить влияние кратковременного алкогольного вмешательства лицом к лицу на сокращение потребления алкоголя.
- Изучить влияние непрерывного интерактивного вмешательства в чате через «WhatsApp» на снижение употребления алкоголя.
- Изучить восприятие алкоголя при личном контакте с кратким вмешательством.
- Изучить восприятие непрерывного интерактивного вмешательства на основе чата через мобильное приложение для обмена мгновенными сообщениями «WhatsApp».
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
По данным Департамента здравоохранения, местное эпидемиологическое исследование, проведенное в 2001 году, показало, что примерно каждый десятый случай смерти в результате дорожно-транспортных происшествий был связан с употреблением алкоголя. Кроме того, статистика Департамента транспорта показала, что 874 дорожно-транспортных происшествия, повлекшие за собой телесные повреждения, были связаны со злоупотреблением алкоголем, в том числе 24 случая со смертельным исходом в период с 2000 по 2010 год. При поддержке вышеупомянутой статистики отделение неотложной и неотложной помощи больницы (AED) служит наиболее важным входом и защитой в систему здравоохранения для населения, поскольку жертвы дорожно-транспортных происшествий или насилия, связанного с пьянством, часто встречаются в AED, это служит как идеальное место для оказания первоначальной алкогольной помощи и дальнейшей стабилизации алкогольной проблемы пациентов. Несмотря на то, что AED представляет собой лихорадочную среду с очень высокой текучестью пациентов, существенные доказательства показали осуществимость и эффективность кратковременного алкогольного вмешательства (ABI) в снижении последующего употребления алкоголя пациентами. За рубежом было проведено множество исследований, чтобы показать, что ЛПИ эффективны и осуществимы для снижения злоупотребления алкоголем, но эффект не был длительным и приводил к последующим рецидивам. В дополнение к этому, не было проведено никаких дальнейших испытаний для изучения возможности проведения РКИ по оценке влияния ЛПИ и непрерывного вмешательства на основе чата на снижение потребления алкоголя среди пациентов с АВД в Гонконге.
По данным ВОЗ, стандартный подход ЛПИ включает в себя: предоставление обратной связи и информации о результатах скрининга и опасности употребления алкоголя; подчеркивание преимуществ отказа от употребления алкоголя и информирование о проблемах с алкоголем; постановка цели по снижению потребления алкоголя; рассмотрение советов и ; дающий поощрение. В этом пилотном исследовании краткое консультирование по алкоголю с использованием ЛПИ лицом к лицу будет проводиться вместе с непрерывным интерактивным вмешательством на основе чата через мобильное приложение для обмена мгновенными сообщениями «WhatsApp» для пациентов с оценкой по шкале AUDIT ≥ 8, которые считаются опасными. и вредные проблемы с алкоголем в соответствии с рекомендациями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Житель Гонконга в возрасте от 18 до 65 лет.
- набрал ≥ 8 баллов в тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) за последние 12 месяцев.
- способен общаться на кантонском диалекте (включая чтение по-китайски)
- с помощью телефона с установленным для связи мобильным приложением для обмена мгновенными сообщениями «WhatsApp».
Критерий исключения:
- пациенты с коммуникативным барьером (физическим или когнитивным)
- в настоящее время участвует в других службах или клиниках по лечению алкогольной зависимости
- будет госпитализирован сразу после консультации неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Кратковременное вмешательство в связи с употреблением алкоголя + мгновенные сообщения в мобильном чате
|
Субъекты в активном исследовании получат 5-минутный ЛПИ лицом к лицу, брошюру об алкоголе от Министерства здравоохранения (DH), а также непрерывное интерактивное вмешательство на основе чата в течение 1 месяца в качестве продолжения краткого вмешательства в отношении алкоголя на исходном уровне.
Контрольная группа получит ЛПИ лицом к лицу, а также брошюру об алкоголе от DH.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Кратковременное алкогольное вмешательство
|
Контрольная группа получит ЛПИ лицом к лицу, а также брошюру об алкоголе от DH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение единицы потребления алкоголя в граммах
Временное ограничение: через 3 месяца после исходного уровня.
|
Оценивается по единицам в граммах и сравнивается потребление алкоголя в экспериментальной и контрольной группе через 3 месяца после исходного уровня.
|
через 3 месяца после исходного уровня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение единицы потребления алкоголя в граммах
Временное ограничение: через 1 месяц после фазы I
|
Оценить по единицам в граммах и сравнить потребление алкоголя между группой вмешательства и контрольной группой через 1 месяц после фазы I.
|
через 1 месяц после фазы I
|
|
изменение эпизода запоя, измеряемое с помощью вопросов «никогда», «менее месяца», «два-четыре раза в месяц», «два-три раза в неделю» и «почти каждый день»
Временное ограничение: через 1 и 3 месяца после фазы I
|
Определяется 5 [мужчинами] или 4 [женщинами] подряд за пьянство и сравнение эпизодов пьянства между экспериментальной группой и контрольной группой на исходном уровне, а также анкеты наблюдения через 1 и 3 месяца.
|
через 1 и 3 месяца после фазы I
|
|
изменение частоты употребления алкоголя с помощью вопросов «никогда», «менее месяца», «два-четыре раза в месяц», «два-три раза в неделю» и «почти каждый день»
Временное ограничение: через 1 и 3 месяца после фазы I
|
Сравните частоту употребления алкоголя между группой вмешательства и контрольной группой на исходном уровне, через 1 и 3 месяца.
|
через 1 и 3 месяца после фазы I
|
|
попытка сократить употребление алкоголя измеряется путем опроса, пытались ли они сократить употребление алкоголя в прошлом месяце (да или нет)
Временное ограничение: через 1 и 3 месяца после фазы I
|
Сравните попытки сократить употребление алкоголя между группой вмешательства и контрольной группой при исходном уровне, опросах через 1 и 3 месяца.
|
через 1 и 3 месяца после фазы I
|
|
изменение уверенности в снижении потребления алкоголя, измеряемое по шкале Лайкерта (1-10)
Временное ограничение: через 1 и 3 месяца после фазы I
|
Оценка варьируется от 0 до 10, где более высокая оценка указывает на высокий уровень.
Баллы будут сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой в исходных опросниках, а также через 1 и 3 месяца.
|
через 1 и 3 месяца после фазы I
|
|
Шкала проблем с алкоголем через 1 и 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: через 1 и 3 месяца после фазы I
|
Измерение личных, социальных, сексуальных и юридических проблем, связанных с алкоголем, состоящее из 14 пунктов (например, физическая агрессия по отношению к кому-либо в состоянии алкогольного опьянения). Оценка будет сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой на исходном уровне, 1 и 3-месячные контрольные анкеты
|
через 1 и 3 месяца после фазы I
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pilot alcohol study (AED)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .