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Alkohol-Kurzintervention plus personalisierte mobile Chat-basierte Intervention zur Reduzierung des Alkoholmissbrauchs in einer Notaufnahme

24. September 2019 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Eine Pilotstudie zur Machbarkeit einer Alkohol-Kurzintervention plus personalisierter mobiler Chat-basierter Intervention zur Reduzierung des Alkoholmissbrauchs in einer Notaufnahme in Hongkong

Dieses Projekt konzentriert sich auf Patienten mit AED. Ziele dieses Projekts sind:

  1. Untersuchung der Faktoren, die mit Alkoholkonsum und Alkoholkonsumstörungen verbunden sind
  2. Es sollte die Wirkung einer kurzen persönlichen Alkoholintervention auf die Reduzierung des Alkoholkonsums untersucht werden
  3. Es sollte die Wirkung einer kontinuierlichen interaktiven Chat-basierten Intervention über „WhatsApp“ auf die Reduzierung des Alkoholkonsums untersucht werden
  4. Untersuchung der Wahrnehmung einer kurzen persönlichen Alkoholintervention
  5. Untersuchung der Wahrnehmung einer kontinuierlichen interaktiven Chat-basierten Intervention über die mobile Instant-Messaging-Anwendung „WhatsApp“

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums wurde im Jahr 2001 eine lokale epidemiologische Studie durchgeführt, die zeigte, dass etwa jeder zehnte Verkehrstote mit Alkoholkonsum in Zusammenhang stand. Außerdem zeigten die Statistiken des Verkehrsministeriums, dass zwischen 2000 und 2010 874 Fahrzeugunfälle mit Personenschäden im Zusammenhang mit Alkoholmissbrauch standen, darunter 24 tödliche Fälle. Mit den oben genannten Statistiken dient die Unfall- und Notaufnahme des Krankenhauses als wichtigster Zugang und Schutz für die Öffentlichkeit zum Gesundheitssystem, da Opfer von Verkehrsunfällen oder Gewalt im Zusammenhang mit starkem Alkoholkonsum häufig in der AED angetroffen werden als idealer Ort für die Bereitstellung einer anfänglichen Alkoholintervention und der weiteren Stabilisierung im Zusammenhang mit Alkoholproblemen von Patienten. Obwohl es sich bei AED um ein hektisches Umfeld mit sehr hoher Patientenfluktuation handelt, haben umfangreiche Belege gezeigt, dass die Alkohol-Kurzintervention (ABI) machbar und wirksam ist, um den anschließenden Alkoholkonsum der Patienten zu reduzieren. Im Ausland wurden mehrere Untersuchungen durchgeführt, um zu zeigen, dass ABI wirksam und machbar sind, um den Alkoholmissbrauch zu reduzieren, aber die Wirkung hielt nicht lange an und führte zu einem späteren Rückfall. Darüber hinaus wurde keine weitere Studie durchgeführt, um die Machbarkeit der Implementierung eines RCT zur Bewertung der Wirkung von ABI und kontinuierlicher Chat-basierter Intervention auf die Reduzierung des Alkoholkonsums bei AED-Patienten in Hongkong zu untersuchen.

Nach Angaben der WHO umfasst der Standard-ABI-Ansatz Folgendes: Geben von Rückmeldungen und Informationen über das Screening-Ergebnis und die Gefahr des Trinkens; Hervorheben der Vorteile einer Alkoholentwöhnung und Aufklärung über Alkoholprobleme; Zielsetzung zur Reduzierung des Alkoholkonsums; Überprüfung von Ratschlägen und ; Ermutigung geben. In dieser Pilotstudie wird eine kurze Alkoholberatung mit persönlichem ABI zusammen mit einer kontinuierlichen interaktiven Chat-basierten Intervention über die mobile Instant-Messaging-Anwendung „WhatsApp“ an Patienten mit einem AUDIT-Score ≥ 8 durchgeführt, die als gefährlich gelten und schädliche Alkoholprobleme gemäß der Leitlinie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner von Hongkong im Alter von 18 bis 65 Jahren
  2. im Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) in den letzten 12 Monaten ≥ 8 Punkte erzielt haben
  3. in der Lage, auf Kantonesisch zu kommunizieren (einschließlich Lesen von Chinesisch)
  4. Verwenden eines Telefons mit installierter Instant-Messaging-Mobilanwendung „WhatsApp“ zur Kommunikation.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Kommunikationsbarrieren (entweder körperlich oder kognitiv)
  2. Sie nehmen derzeit an anderen Alkoholbehandlungsdiensten oder Kliniken teil
  3. wird unmittelbar nach der A&E-Konsultation ins Krankenhaus eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Kurze Alkoholintervention + mobile Chat-basierte Sofortnachrichten
Die Probanden in der aktiven Armstudie erhalten einen 5-minütigen ABI von Angesicht zu Angesicht, eine Alkoholbroschüre vom Gesundheitsministerium (DH) sowie eine kontinuierliche interaktive Chat-basierte Intervention für einen Monat als Erweiterung der kurzen Alkoholintervention zu Studienbeginn
Die Kontrollgruppe erhält einen persönlichen ABI sowie eine Alkoholbroschüre von DH.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Alkohol-Kurzintervention
Die Kontrollgruppe erhält einen persönlichen ABI sowie eine Alkoholbroschüre von DH.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einheit des Alkoholkonsums in Gramm
Zeitfenster: 3 Monate nach Studienbeginn.
Bewertet nach Einheit in Gramm und Vergleich des Alkoholkonsums zwischen Interventions- und Kontrollgruppe 3 Monate nach Studienbeginn.
3 Monate nach Studienbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einheit des Alkoholkonsums in Gramm
Zeitfenster: 1 Monat nach Phase I
Bewertet nach Einheit in Gramm und Vergleich des Alkoholkonsums zwischen Interventions- und Kontrollgruppe einen Monat nach Phase I
1 Monat nach Phase I
Veränderung der Komasaufen-Episode, gemessen anhand der Fragen „Nie“, „weniger als einen Monat“, „zwei- bis viermal im Monat“, „zwei- bis dreimal pro Woche“ und „fast täglich“.
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach Phase I
Definiert durch 5 [männlich] oder 4 [weiblich] in Folge für Komasaufen und Vergleich der Episode von Komasaufen zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu Studienbeginn, 1- und 3-Monats-Follow-up-Fragebögen
1 und 3 Monate nach Phase I
Änderung der Trinkhäufigkeit durch die Frage „Nie“, „weniger als einen Monat“, „zwei- bis viermal im Monat“, „zwei- bis dreimal pro Woche“ und „fast jeden Tag“
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach Phase I
Vergleichen Sie die Häufigkeit des Alkoholkonsums zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu Studienbeginn sowie Fragebögen zur Nachuntersuchung nach 1 und 3 Monaten
1 und 3 Monate nach Phase I
Versuch, den Alkoholkonsum zu reduzieren, gemessen anhand der Frage, ob sie im letzten Monat versucht haben, den Alkoholkonsum zu reduzieren (ja oder nein)
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach Phase I
Vergleichen Sie den Versuch, den Alkoholkonsum zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu Studienbeginn zu reduzieren, sowie Fragebögen zur Nachuntersuchung nach 1 und 3 Monaten
1 und 3 Monate nach Phase I
Veränderung des Selbstvertrauens, den Alkoholkonsum zu reduzieren, gemessen anhand der Likert-Skala (1-10)
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach Phase I
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl auf ein hohes Niveau hinweist. Der Score wird zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu Studienbeginn sowie in Fragebögen zur Nachuntersuchung nach 1 und 3 Monaten verglichen
1 und 3 Monate nach Phase I
Skala für Alkoholprobleme bei der Nachuntersuchung nach 1 und 3 Monaten
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach Phase I
Das 14-Punkte-Maß für alkoholbedingte persönliche, soziale, sexuelle und rechtliche Probleme (z. B. körperliche Aggressivität gegenüber jemandem unter Alkoholeinfluss). Der Score wird zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu Studienbeginn verglichen, 1 und 3-Monats-Follow-up-Fragebögen
1 und 3 Monate nach Phase I

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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