- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03823599
Alcohol Brief Intervention Plus Personlig mobilchat-baseret intervention for at reducere alkoholmisbrug i en akutafdeling
En pilotundersøgelse om gennemførligheden af alkohol kort intervention plus personlig mobil chat-baseret intervention for at reducere alkoholmisbrug i en akutafdeling i Hong Kong
Dette projekt fokuserer på patienter i AED. Målene for dette projekt er:
- At undersøge de faktorer, der er forbundet med alkoholindtagelse og alkoholmisbrug
- At undersøge effekten af ansigt-til-ansigt alkohol kort intervention på drikkereduktion
- At undersøge effekten af en kontinuerlig interaktiv chat-baseret intervention via "WhatsApp" på drikkereduktion
- At udforske opfattelsen af ansigt-til-ansigt alkohol kort intervention
- At udforske opfattelsen af kontinuerlig interaktiv chat-baseret intervention via instant messaging mobilapplikation "WhatsApp"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge sundhedsministeriet blev der i 2001 gennemført en lokal epidemiologisk undersøgelse, som viste, at omkring hver tiende af alle dødsfald i motorkøretøjer var forbundet med alkoholforbrug. Også statistikken fra transportafdelingen viste, at 874 køretøjsulykker med personskade var relateret til alkoholmisbrug, hvilket omfattede 24 dødsfald mellem perioden 2000 og 2010. Med de førnævnte statistikker understøttet, fungerer hospitalets ulykkes- og akutafdeling (AED) som den vigtigste indgang og sikring til sundhedssystemet for offentligheden, da ofre for trafikulykker eller vold i forbindelse med tungt alkohol ofte stødes på i AED, dette tjener som et ideelt sted for levering af indledende alkoholintervention og yderligere stabilisering relateret til alkoholproblem hos patienter. Selvom AED er et hektisk miljø med meget høj patientomsætning, havde væsentlige beviser vist gennemførlighed og effektivitet af Alcohol Brief Intervention (ABI) til at reducere patienters efterfølgende alkoholdrikning. I udlandet var der lavet flere undersøgelser for at vise, at ABI var effektiv og mulig til at reducere alkoholmisbrug, men effekten var ikke langvarig og førte til efterfølgende tilbagefald. Ud over dette er der ikke lavet yderligere forsøg for at undersøge muligheden for at implementere en RCT til evaluering af effekten af ABI og kontinuerlig chat-baseret intervention på at reducere alkoholforbruget blandt patienter i AED i Hong Kong.
Ifølge WHO omfatter standard ABI-tilgangen: give feedback og information om screeningsresultatet og faren ved at drikke; understreger fordelene ved at holde op med at drikke og informere om alkoholproblemer; sætte mål om at reducere alkoholforbruget; revisionsrådgivning og ; giver opmuntring. I denne pilotundersøgelse vil en kort alkoholrådgivning ved brug af ansigt-til-ansigt ABI blive leveret sammen med kontinuerlig interaktiv chat-baseret intervention via instant messaging-mobilapplikation "WhatsApp" til de patienter med AUDIT-score ≥ 8, som anses for at have farlige og skadelige drikkeproblemer i henhold til retningslinjen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbygger i Hongkong i alderen 18 til 65 år
- scoret ≥ 8 i Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) inden for de seneste 12 måneder
- i stand til at kommunikere på kantonesisk (herunder at læse kinesisk)
- ved hjælp af en telefon med instant messaging-mobilapplikation "WhatsApp" installeret til kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kommunikationsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
- i øjeblikket deltager i andre alkoholbehandlingstilbud eller klinikker
- vil blive indlagt umiddelbart efter akutmodtagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Alkohol kort intervention+mobilchat-baserede chatbeskeder
|
Forsøgspersonerne i den aktive armundersøgelse vil modtage 5-minutters ansigt-til-ansigt ABI, alkoholfolder fra Department of Health (DH) plus kontinuerlig interaktiv chat-baseret intervention i 1 måned som en forlængelse af alkoholkort intervention ved baseline
Kontrolgruppen vil modtage ansigt-til-ansigt ABI plus en alkoholfolder fra DH.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Alkohol kort intervention
|
Kontrolgruppen vil modtage ansigt-til-ansigt ABI plus en alkoholfolder fra DH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i enhed for alkoholforbrug i gram
Tidsramme: 3 måneder efter baseline.
|
Vurderet efter enhed i gram og sammenligne alkoholforbruget mellem intervention og kontrolgruppe 3 måneder efter baseline.
|
3 måneder efter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i enhed for alkoholforbrug i gram
Tidsramme: 1 måned efter fase I
|
Vurderet efter enhed i gram og sammenlign alkoholforbruget mellem intervention og kontrolgruppe 1 måned efter fase I
|
1 måned efter fase I
|
|
ændring i episoden med binge drinking målt ved at spørge "Aldrig", "mindre end en måned", "to til fire gange om måneden", "to til tre gange om ugen" og "næsten hver dag"
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter fase I
|
Defineret med 5 [mand] eller 4 [kvinder] i træk for binge drinking og sammenlign episoden af binge drinking mellem interventionsgruppe og kontrol ved baseline, 1 og 3-måneders opfølgningsspørgeskemaer
|
1 og 3 måneder efter fase I
|
|
ændring i hyppigheden af at drikke ved at spørge "Aldrig", "mindre end en måned", "to til fire gange om måneden", "to til tre gange om ugen" og "næsten hver dag"
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter fase I
|
Sammenlign hyppigheden af drikkeri mellem interventionsgruppe og kontrol ved baseline, 1 og 3-måneders opfølgningsspørgeskemaer
|
1 og 3 måneder efter fase I
|
|
forsøg på at reducere alkoholforbruget målt ved at spørge, om de har forsøgt at reducere alkoholforbruget i den seneste måned (ja eller nej)
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter fase I
|
Sammenlign forsøget på at reducere drikkeri mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders opfølgningsspørgeskemaer
|
1 og 3 måneder efter fase I
|
|
ændring i tillid til at reducere drikkeri målt ved Likert-skalaen (1-10)
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter fase I
|
Score varierer fra 0 til 10 med højere score indikerer et højt niveau.
Scoren vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders opfølgende spørgeskemaer
|
1 og 3 måneder efter fase I
|
|
Alkoholproblemskala ved 1 og 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter fase I
|
Målingen med 14 elementer for alkoholrelaterede personlige, sociale, seksuelle og juridiske problemer (f.eks. at være fysisk aggressiv over for nogen, mens han er påvirket af alkohol). Scoren vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders opfølgende spørgeskemaer
|
1 og 3 måneder efter fase I
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pilot alcohol study (AED)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .