- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03823599
Intervenção Breve sobre Álcool Mais Intervenção Móvel Personalizada Baseada em Chat para Reduzir o Uso Indevido de Álcool em um Departamento de Emergência
Um estudo piloto sobre a viabilidade da intervenção breve com álcool e intervenção personalizada baseada em bate-papo móvel para reduzir o uso indevido de álcool em um departamento de emergência em Hong Kong
Este projeto se concentra em pacientes em DEA. Objetivos deste projeto são:
- Examinar os fatores associados ao consumo de álcool e transtorno por uso de álcool
- Examinar o efeito da breve intervenção face a face sobre a redução do consumo de álcool
- Examinar o efeito de uma intervenção contínua baseada em bate-papo interativo via "WhatsApp" na redução do consumo de álcool
- Explorar a percepção da intervenção breve face a face com álcool
- Explorar a percepção da intervenção interativa contínua baseada em bate-papo por meio do aplicativo móvel de mensagens instantâneas "WhatsApp"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De acordo com o Departamento de Saúde, um estudo epidemiológico local foi realizado em 2001 e mostrou que cerca de uma em cada dez de todas as mortes causadas por acidentes de trânsito estavam associadas ao consumo de álcool. Além disso, as estatísticas do departamento de Transporte mostraram que 874 acidentes com veículos resultando em lesões corporais estavam relacionados ao uso indevido de álcool, incluindo 24 casos fatais entre o período de 2000 e 2010. Com base nas estatísticas acima mencionadas, o Departamento de Acidentes e Emergências (DEA) do hospital serve como a porta de entrada e salvaguarda mais importante para o sistema de saúde para o público, uma vez que as vítimas de acidentes de trânsito ou violência relacionadas ao consumo excessivo de álcool são freqüentemente encontradas no DEA, isso serve como um local ideal para fornecer intervenção inicial de álcool e posterior estabilização relacionada ao problema de álcool dos pacientes. Embora o DEA seja um ambiente agitado com alta rotatividade de pacientes, evidências substanciais mostraram a viabilidade e eficácia da Intervenção Breve de Álcool (ABI) na redução do consumo subsequente de álcool pelos pacientes. No exterior, várias pesquisas foram feitas para mostrar que o ABI era eficaz e viável para reduzir o uso indevido de álcool, mas o efeito não era duradouro e levava a uma recaída subsequente. Além disso, nenhum estudo adicional foi feito para investigar a viabilidade de implementar um ECR para avaliar o efeito da ABI e da intervenção contínua baseada em bate-papo na redução do consumo de álcool entre pacientes em DEA em Hong Kong.
De acordo com a OMS, a abordagem padrão da ABI inclui: dar feedback e informações sobre o resultado da triagem e o risco de beber; enfatizar os benefícios de parar de beber e informar sobre problemas relacionados ao álcool; estabelecimento de metas de redução do consumo de álcool; revisão de conselhos e; dando incentivo. Neste estudo piloto, um breve aconselhamento sobre álcool usando ABI face a face será fornecido juntamente com uma intervenção interativa contínua baseada em bate-papo via aplicativo móvel de mensagens instantâneas "WhatsApp" para aqueles pacientes com pontuação AUDIT ≥ 8, que são considerados portadores de risco e problemas nocivos com a bebida de acordo com a diretriz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Hong Kong de 18 a 65 anos
- pontuado ≥ 8 no Teste de Identificação de Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT) nos últimos 12 meses
- capaz de se comunicar em cantonês (incluindo leitura em chinês)
- usando um telefone com aplicativo móvel de mensagens instantâneas "WhatsApp" instalado para comunicação.
Critério de exclusão:
- pacientes com barreira de comunicação (física ou cognitiva)
- atualmente participando de outros serviços ou clínicas de tratamento de álcool
- será hospitalizado imediatamente após a consulta de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção breve sobre álcool + mensagens instantâneas baseadas em bate-papo móvel
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Os indivíduos no estudo de braço ativo receberão ABI face a face de 5 minutos, folheto sobre álcool do Departamento de Saúde (DH) mais intervenção contínua baseada em bate-papo interativo por 1 mês como uma extensão da intervenção breve sobre álcool na linha de base
O grupo Controle receberá ITB presencial mais bula de álcool do DH.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Intervenção Breve Álcool
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O grupo Controle receberá ITB presencial mais bula de álcool do DH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na unidade de consumo de álcool em gramas
Prazo: aos 3 meses após o início do estudo.
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Avaliado por unidade em gramas e comparar o consumo de álcool entre o grupo de intervenção e controle em 3 meses após a linha de base.
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aos 3 meses após o início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na unidade de consumo de álcool em gramas
Prazo: 1 mês após a fase I
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Avaliado por unidade em gramas e compara o consumo de álcool entre o grupo de intervenção e controle 1 mês após a fase I
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1 mês após a fase I
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mudança no episódio de consumo excessivo de álcool medido por perguntar "nunca", "menos de um mês", "duas a quatro vezes por mês", "duas a três vezes por semana" e "quase todos os dias"
Prazo: em 1 e 3 meses após a fase I
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Definido por 5 [masculino] ou 4 [feminino] consecutivos para consumo excessivo de álcool e comparar o episódio de consumo excessivo de álcool entre o grupo de intervenção e o controle na linha de base, questionários de acompanhamento de 1 e 3 meses
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em 1 e 3 meses após a fase I
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mudança na frequência de consumo de álcool perguntando "nunca", "menos de um mês", "duas a quatro vezes por mês", "duas a três vezes por semana" e "quase todos os dias"
Prazo: em 1 e 3 meses após a fase I
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Comparar a frequência de consumo de álcool entre o grupo de intervenção e o controle na linha de base, questionários de acompanhamento de 1 e 3 meses
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em 1 e 3 meses após a fase I
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tentativa de reduzir o consumo de álcool medida perguntando se eles tentaram reduzir o consumo de álcool no último mês (sim ou não)
Prazo: em 1 e 3 meses após a fase I
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Comparar a tentativa de reduzir o consumo de álcool entre o grupo de intervenção e o grupo de controle na linha de base, questionários de acompanhamento de 1 e 3 meses
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em 1 e 3 meses após a fase I
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mudança na confiança para reduzir o consumo medido pela escala Likert (1-10)
Prazo: em 1 e 3 meses após a fase I
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A pontuação varia de 0 a 10, sendo que a pontuação mais alta indica um nível alto.
A pontuação será comparada entre o grupo de intervenção e o grupo de controle na linha de base, questionários de acompanhamento de 1 e 3 meses
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em 1 e 3 meses após a fase I
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Escala de problemas com álcool em acompanhamento de 1 e 3 meses
Prazo: em 1 e 3 meses após a fase I
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A medida de 14 itens de problemas pessoais, sociais, sexuais e legais relacionados ao álcool (por exemplo, ser fisicamente agressivo com alguém sob a influência de álcool). A pontuação será comparada entre o grupo de intervenção e o grupo de controle na linha de base, 1 e Questionários de acompanhamento de 3 meses
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em 1 e 3 meses após a fase I
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pilot alcohol study (AED)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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