- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03823599
Intervención breve sobre alcohol más intervención personalizada basada en chat móvil para reducir el abuso de alcohol en un departamento de emergencias
Un estudio piloto sobre la viabilidad de la intervención breve sobre alcohol más una intervención personalizada basada en chat móvil para reducir el abuso de alcohol en un departamento de emergencias en Hong Kong
Este proyecto se centra en pacientes en DEA. Los objetivos de este proyecto son:
- Examinar los factores asociados con el consumo de alcohol y el trastorno por consumo de alcohol.
- Examinar el efecto de la intervención breve cara a cara sobre el alcohol en la reducción del consumo de alcohol
- Examinar el efecto de una intervención continua basada en chat interactivo a través de "WhatsApp" en la reducción del consumo de alcohol.
- Explorar la percepción de la intervención breve frente al alcohol
- Explorar la percepción de la intervención continua basada en chat interactivo a través de la aplicación móvil de mensajería instantánea "WhatsApp"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según el Departamento de Salud, un estudio epidemiológico local se llevó a cabo en 2001 y mostró que aproximadamente una de cada diez de todas las muertes por vehículos motorizados estaban asociadas con el consumo de alcohol. Además, las estadísticas del departamento de Transporte mostraron que 874 accidentes de vehículos que resultaron en lesiones personales estaban relacionados con el abuso de alcohol, que incluyeron 24 casos fatales entre el período de 2000 y 2010. Con las estadísticas antes mencionadas respaldadas, el Departamento de Accidentes y Emergencias (DEA) del hospital sirve como la entrada y resguardo más importante al sistema de salud para el público, ya que las víctimas de accidentes de tránsito o violencia relacionada con el consumo excesivo de alcohol se encuentran con frecuencia en el DEA, esto sirve como un lugar ideal para la provisión de una intervención inicial de alcohol y una mayor estabilización relacionada con el problema del alcohol de los pacientes. Aunque la AED es un entorno ajetreado con una rotación de pacientes muy alta, pruebas sustanciales han demostrado la viabilidad y eficacia de la Intervención breve sobre el alcohol (ABI) para reducir el consumo de alcohol posterior de los pacientes. En el extranjero, se realizaron múltiples investigaciones para demostrar que las ABI eran efectivas y factibles para reducir el abuso de alcohol, pero el efecto no fue duradero y condujo a una recaída posterior. Además de esto, no se ha realizado ningún ensayo adicional para investigar la viabilidad de implementar un ECA sobre la evaluación del efecto de ABI y la intervención basada en chat continuo en la reducción del consumo de alcohol entre los pacientes en AED en Hong Kong.
Según la OMS, el enfoque estándar de ABI incluye: dar retroalimentación e información sobre el resultado de la detección y el peligro de beber; enfatizar los beneficios de dejar de beber e informar sobre los problemas con el alcohol; establecer metas para reducir el consumo de alcohol; revisión de consejos y ; dando aliento. En este estudio piloto, se brindará una breve consejería sobre alcohol utilizando ABI cara a cara junto con una intervención continua basada en chat interactivo a través de la aplicación móvil de mensajería instantánea "WhatsApp" a aquellos pacientes con puntaje AUDIT ≥ 8, que se consideran peligrosos. y problemas con el consumo nocivo de alcohol de acuerdo con la guía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Hong Kong de 18 a 65 años
- obtuvo ≥ 8 en la Prueba de Identificación de Trastorno por Uso de Alcohol (AUDIT) en los últimos 12 meses
- capaz de comunicarse en cantonés (incluso leer chino)
- utilizando un teléfono con la aplicación móvil de mensajería instantánea "WhatsApp" instalada para la comunicación.
Criterio de exclusión:
- pacientes con barrera de comunicación (ya sea física o cognitiva)
- participando actualmente en otros servicios o clínicas de tratamiento de alcohol
- será hospitalizado inmediatamente después de la consulta de urgencias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Intervención breve sobre alcohol+mensajes instantáneos basados en chat móvil
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Los sujetos en el estudio del brazo activo recibirán un folleto de ABI cara a cara de 5 minutos sobre el alcohol del Departamento de Salud (DH) más una intervención continua basada en chat interactivo durante 1 mes como una extensión de la intervención breve sobre el alcohol al inicio
El grupo Control recibirá ABI presencial más folleto de alcohol de DH.
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Comparador activo: grupo de control
Intervención breve de alcohol
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El grupo Control recibirá ABI presencial más folleto de alcohol de DH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la unidad de consumo de alcohol en gramos
Periodo de tiempo: a los 3 meses después de la línea de base.
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Evaluado por unidad en gramo y comparar el consumo de alcohol entre el grupo de intervención y control a los 3 meses después de la línea de base.
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a los 3 meses después de la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la unidad de consumo de alcohol en gramos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la fase I
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Evaluado por unidad en gramos y comparar el consumo de alcohol entre el grupo de intervención y el de control 1 mes después de la fase I
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1 mes después de la fase I
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cambio en el episodio de consumo excesivo de alcohol medido preguntando "Nunca", "menos de un mes", "dos a cuatro veces al mes", "dos a tres veces a la semana" y "casi todos los días"
Periodo de tiempo: a 1 y 3 meses después de la fase I
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Definido por 5 [hombres] o 4 [mujeres] seguidos para el consumo excesivo de alcohol y comparar el episodio de consumo excesivo de alcohol entre el grupo de intervención y el control al inicio, cuestionarios de seguimiento de 1 y 3 meses
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a 1 y 3 meses después de la fase I
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cambio en la frecuencia de consumo al preguntar "Nunca", "menos de un mes", "dos a cuatro veces al mes", "dos a tres veces a la semana" y "casi todos los días"
Periodo de tiempo: a 1 y 3 meses después de la fase I
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Comparar la frecuencia de consumo de alcohol entre el grupo de intervención y el control al inicio, cuestionarios de seguimiento de 1 y 3 meses
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a 1 y 3 meses después de la fase I
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intento de reducir el consumo de alcohol medido preguntando si han intentado reducir el consumo de alcohol en el último mes (sí o no)
Periodo de tiempo: a 1 y 3 meses después de la fase I
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Comparar el intento de reducir el consumo de alcohol entre el grupo de intervención y el grupo de control al inicio, cuestionarios de seguimiento de 1 y 3 meses
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a 1 y 3 meses después de la fase I
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cambio en la confianza para reducir el consumo de alcohol medido por la escala de Likert (1-10)
Periodo de tiempo: a 1 y 3 meses después de la fase I
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La puntuación varía de 0 a 10 y una puntuación más alta indica un nivel alto.
La puntuación se comparará entre el grupo de intervención y el grupo de control al inicio del estudio, cuestionarios de seguimiento de 1 y 3 meses.
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a 1 y 3 meses después de la fase I
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Escala de problemas con el alcohol al mes y a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: a 1 y 3 meses después de la fase I
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La medida de 14 ítems de problemas personales, sociales, sexuales y legales relacionados con el alcohol (p. ej., ser físicamente agresivo con alguien bajo la influencia del alcohol). La puntuación se comparará entre el grupo de intervención y el grupo de control al inicio, 1 y Cuestionarios de seguimiento de 3 meses
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a 1 y 3 meses después de la fase I
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pilot alcohol study (AED)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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