- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03823599
Korte alcoholinterventie plus gepersonaliseerde op mobiele chat gebaseerde interventie om alcoholmisbruik op een afdeling spoedeisende hulp te verminderen
Een pilootstudie naar de haalbaarheid van korte alcoholinterventie plus gepersonaliseerde op mobiele chat gebaseerde interventie om alcoholmisbruik te verminderen op een afdeling spoedeisende hulp in Hong Kong
Dit project richt zich op patiënten met een AED. Doelstellingen van dit project zijn:
- Om de factoren te onderzoeken die verband houden met alcoholgebruik en alcoholgebruiksstoornis
- Om het effect te onderzoeken van korte face-to-face alcoholinterventie op het verminderen van alcoholgebruik
- Onderzoeken wat het effect is van een continue interactieve chat-gebaseerde interventie via "WhatsApp" op het verminderen van alcoholgebruik
- Om de perceptie van face-to-face alcohol korte interventie te onderzoeken
- Onderzoeken van de perceptie van continue interactieve op chat gebaseerde interventie via instant messaging mobiele applicatie "WhatsApp"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens het ministerie van Volksgezondheid werd in 2001 een lokaal epidemiologisch onderzoek uitgevoerd waaruit bleek dat ongeveer een op de tien sterfgevallen door motorvoertuigen verband hield met alcoholgebruik. Ook toonden de statistieken van de afdeling Transport aan dat 874 voertuigongevallen met persoonlijk letsel tot gevolg hadden verband houden met alcoholmisbruik, waaronder 24 dodelijke gevallen tussen de periode 2000 en 2010. Met de bovengenoemde statistieken ondersteund, dient de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis (AED) als de belangrijkste ingang en beveiliging van het gezondheidszorgsysteem voor het publiek, aangezien slachtoffers van verkeersongevallen of geweld in verband met zwaar drinken vaak worden aangetroffen in AED, dit dient als een ideale plek voor het verlenen van initiële alcoholinterventie en verdere stabilisatie met betrekking tot alcoholproblemen van patiënten. Hoewel AED een hectische omgeving is met een zeer hoog patiëntenverloop, is er substantieel bewijs dat de haalbaarheid en werkzaamheid van Alcohol Brief Intervention (ABI) is aangetoond bij het verminderen van het latere alcoholgebruik van patiënten. In het buitenland waren er meerdere onderzoeken gedaan om aan te tonen dat ABI effectief en haalbaar was om alcoholmisbruik te verminderen, maar het effect duurde niet lang en leidde tot latere terugval. Daarnaast is er geen verder onderzoek gedaan om de haalbaarheid te onderzoeken van het implementeren van een RCT over het evalueren van het effect van ABI en continue chat-gebaseerde interventie op het verminderen van alcoholgebruik bij patiënten in AED in Hong Kong.
Volgens de WHO omvat de standaard ABI-benadering: het geven van feedback en informatie over het screeningresultaat en het gevaar van drinken; nadruk leggen op de voordelen van stoppen met drinken en informeren over alcoholproblemen; doel stellen om alcoholgebruik te verminderen; advies herzien en; aanmoediging geven. In deze pilootstudie zal een korte alcoholcounseling met behulp van face-to-face ABI worden geleverd samen met continue interactieve chat-gebaseerde interventie via instant messaging mobiele applicatie "WhatsApp" aan patiënten met een AUDIT-score ≥ 8, die worden beschouwd als gevaarlijk en schadelijke drankproblemen volgens de richtlijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Hongkong tussen 18 en 65 jaar
- scoorde ≥ 8 in de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) in de afgelopen 12 maanden
- kan communiceren in het Kantonees (inclusief Chinees lezen)
- een telefoon gebruiken waarop de mobiele instant messaging-applicatie "WhatsApp" is geïnstalleerd voor communicatie.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met communicatiebarrière (fysiek of cognitief)
- momenteel deelneemt aan andere alcoholbehandelingsdiensten of -klinieken
- wordt direct na SEH-consult opgenomen in het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Alcohol korte interventie+mobiele chat-gebaseerde instant messages
|
Proefpersonen in het onderzoek met de actieve arm krijgen 5 minuten face-to-face ABI, een alcoholfolder van het Department of Health (DH) plus een continue interactieve op chat gebaseerde interventie gedurende 1 maand als verlenging van de korte alcoholinterventie bij baseline
De controlegroep ontvangt face-to-face ABI plus een alcoholfolder van DH.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Alcohol korte interventie
|
De controlegroep ontvangt face-to-face ABI plus een alcoholfolder van DH.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in eenheid van alcoholconsumptie in gram
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline.
|
Beoordeeld per eenheid in grammen en vergelijk het alcoholgebruik tussen de interventie- en controlegroep 3 maanden na baseline.
|
3 maanden na baseline.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in eenheid van alcoholconsumptie in gram
Tijdsspanne: 1 maand na fase I
|
Beoordeeld per eenheid in grammen en vergelijk het alcoholgebruik tussen de interventie- en de controlegroep 1 maand na fase I
|
1 maand na fase I
|
|
verandering in episode van drankmisbruik gemeten door te vragen "nooit", "minder dan een maand", "twee tot vier keer per maand", "twee tot drie keer per week" en "bijna elke dag"
Tijdsspanne: op 1 en 3 maanden na fase I
|
Gedefinieerd door 5 [mannen] of 4 [vrouwen] op rij voor drankmisbruik en vergelijk de episode van drankmisbruik tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline, follow-upvragenlijsten na 1 en 3 maanden
|
op 1 en 3 maanden na fase I
|
|
verandering in drinkfrequentie door te vragen "Nooit", "minder dan een maand", "twee tot vier keer per maand", "twee tot drie keer per week" en "bijna elke dag"
Tijdsspanne: op 1 en 3 maanden na fase I
|
Vergelijk de frequentie van drinken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline, 1 en 3 maanden follow-up vragenlijsten
|
op 1 en 3 maanden na fase I
|
|
poging om alcoholgebruik te verminderen gemeten door te vragen of ze de afgelopen maand hebben geprobeerd alcoholgebruik te verminderen (ja of nee)
Tijdsspanne: op 1 en 3 maanden na fase I
|
Vergelijk de poging om het drinken te verminderen tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline, 1 en 3 maanden follow-up vragenlijsten
|
op 1 en 3 maanden na fase I
|
|
verandering in vertrouwen om drinken te verminderen, gemeten met Likert-schaal (1-10)
Tijdsspanne: op 1 en 3 maanden na fase I
|
Score varieert van 0 tot 10, waarbij een hogere score een hoog niveau aangeeft.
De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline, 1 en 3 maanden follow-up vragenlijsten
|
op 1 en 3 maanden na fase I
|
|
Alcoholproblemen Schaal na 1 en 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: op 1 en 3 maanden na fase I
|
De 14-itemmaat van aan alcohol gerelateerde persoonlijke, sociale, seksuele en juridische problemen (bijv. fysiek agressief zijn jegens iemand onder invloed van alcohol). De score zal worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep bij baseline, 1 en 3 maanden follow-up vragenlijsten
|
op 1 en 3 maanden na fase I
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pilot alcohol study (AED)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .