- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03823599
Intervention brève sur l'alcool et intervention personnalisée basée sur le chat mobile pour réduire l'abus d'alcool dans un service d'urgence
Une étude pilote sur la faisabilité d'une intervention brève sur l'alcool et d'une intervention personnalisée basée sur le chat mobile pour réduire l'abus d'alcool dans un service d'urgence à Hong Kong
Ce projet se concentre sur les patients en DEA. Les objectifs de ce projet sont :
- Examiner les facteurs associés à la consommation d'alcool et aux troubles liés à la consommation d'alcool
- Examiner l'effet d'une brève intervention face à face sur la réduction de la consommation d'alcool
- Examiner l'effet d'une intervention interactive continue basée sur le chat via "WhatsApp" sur la réduction de la consommation d'alcool
- Explorer la perception de l'intervention brève face à l'alcool en face à face
- Explorer la perception d'une intervention interactive continue basée sur le chat via l'application mobile de messagerie instantanée "WhatsApp"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le ministère de la Santé, une étude épidémiologique locale a été menée en 2001 et a montré qu'environ un décès sur dix par véhicule à moteur était associé à la consommation d'alcool. De plus, les statistiques du département des transports ont montré que 874 accidents de véhicules entraînant des blessures corporelles étaient liés à l'abus d'alcool, dont 24 cas mortels entre 2000 et 2010. Avec les statistiques susmentionnées étayées, le service des urgences et des accidents de l'hôpital (DEA) constitue l'entrée et la protection les plus importantes du système de santé pour le public, car les victimes d'accidents de la circulation ou de violences liées à une forte consommation d'alcool sont fréquemment rencontrées dans les DEA, cela sert comme un endroit idéal pour fournir une intervention initiale sur l'alcool et une stabilisation supplémentaire liée au problème d'alcool des patients. Bien que l'AED soit un environnement mouvementé avec un roulement de patients très élevé, des preuves substantielles ont montré la faisabilité et l'efficacité de l'intervention brève d'alcool (ABI) pour réduire la consommation d'alcool ultérieure des patients. À l'étranger, plusieurs recherches ont été menées pour montrer que l'ABI était efficace et faisable pour réduire l'abus d'alcool, mais l'effet n'a pas duré longtemps et a entraîné une rechute ultérieure. En plus de cela, aucun autre essai n'a été réalisé pour étudier la faisabilité de la mise en œuvre d'un ECR sur l'évaluation de l'effet de l'ABI et d'une intervention continue basée sur le chat sur la réduction de la consommation d'alcool chez les patients en DEA à Hong Kong.
Selon l'OMS, l'approche standard de l'ABI comprend : donner des commentaires et des informations sur le résultat du dépistage et les risques liés à la consommation d'alcool ; mettre l'accent sur les avantages d'arrêter de boire et informer sur les problèmes d'alcool; fixer un objectif de réduction de la consommation d'alcool ; l'examen des conseils et ; donner des encouragements. Dans cette étude pilote, un bref conseil sur l'alcool utilisant l'ABI en face à face sera fourni avec une intervention interactive continue basée sur le chat via l'application mobile de messagerie instantanée "WhatsApp" aux patients avec un score AUDIT ≥ 8, qui sont considérés comme présentant des risques et les problèmes d'alcool nocifs selon la ligne directrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident de Hong Kong âgé de 18 à 65 ans
- obtenu un score ≥ 8 au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) au cours des 12 derniers mois
- capable de communiquer en cantonais (y compris lire le chinois)
- en utilisant un téléphone avec l'application mobile de messagerie instantanée "WhatsApp" installée pour la communication.
Critère d'exclusion:
- patients avec barrière de communication (physique ou cognitive)
- participent actuellement à d'autres services ou cliniques de traitement de l'alcoolisme
- sera hospitalisé immédiatement après la consultation A&E
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention brève sur l'alcool + messages instantanés basés sur le chat mobile
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Les sujets de l'étude sur le bras actif recevront un ABI en face à face de 5 minutes, un dépliant sur l'alcool du ministère de la Santé (DH) ainsi qu'une intervention interactive continue basée sur le chat pendant 1 mois en tant qu'extension de l'intervention brève sur l'alcool au départ
Le groupe témoin recevra un ABI en face à face ainsi qu'un dépliant sur l'alcool de DH.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Intervention brève sur l'alcool
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Le groupe témoin recevra un ABI en face à face ainsi qu'un dépliant sur l'alcool de DH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'unité de consommation d'alcool en gramme
Délai: à 3 mois après la ligne de base.
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Évalué par unité en gramme et comparer la consommation d'alcool entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 3 mois après la ligne de base.
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à 3 mois après la ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement d'unité de consommation d'alcool en gramme
Délai: à 1 mois après la phase I
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Évalué par unité en gramme et comparer la consommation d'alcool entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à 1 mois après la phase I
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à 1 mois après la phase I
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changement dans l'épisode de consommation excessive d'alcool mesuré en demandant "Jamais", "moins d'un mois", "deux à quatre fois par mois", "deux à trois fois par semaine" et "presque tous les jours"
Délai: à 1 et 3 mois après la phase I
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Défini par 5 [hommes] ou 4 [femmes] d'affilée pour la consommation excessive d'alcool et compare l'épisode de consommation excessive d'alcool entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle au départ, questionnaires de suivi à 1 et 3 mois
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à 1 et 3 mois après la phase I
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modifier la fréquence de consommation en demandant « Jamais », « moins d'un mois », « deux à quatre fois par mois », « deux à trois fois par semaine » et « presque tous les jours »
Délai: à 1 et 3 mois après la phase I
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Comparer la fréquence de consommation d'alcool entre le groupe d'intervention et le contrôle au départ, les questionnaires de suivi à 1 et 3 mois
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à 1 et 3 mois après la phase I
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tentative de réduire sa consommation d'alcool mesurée en demandant s'ils ont essayé de réduire leur consommation d'alcool au cours du mois précédent (oui ou non)
Délai: à 1 et 3 mois après la phase I
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Comparer la tentative de réduire la consommation d'alcool entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ, les questionnaires de suivi à 1 et 3 mois
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à 1 et 3 mois après la phase I
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changement de confiance pour réduire la consommation d'alcool mesuré par l'échelle de Likert (1-10)
Délai: à 1 et 3 mois après la phase I
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Le score varie de 0 à 10, un score plus élevé indiquant un niveau élevé.
Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ, les questionnaires de suivi à 1 et 3 mois
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à 1 et 3 mois après la phase I
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Échelle des problèmes d'alcool au suivi de 1 et 3 mois
Délai: à 1 et 3 mois après la phase I
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La mesure en 14 points des problèmes personnels, sociaux, sexuels et juridiques liés à l'alcool (par exemple, être physiquement agressif envers quelqu'un sous l'influence de l'alcool). Le score sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au départ, 1 et Questionnaires de suivi à 3 mois
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à 1 et 3 mois après la phase I
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pilot alcohol study (AED)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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