Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alcohol Brief Intervention Plus Personlig mobil chat-basert intervensjon for å redusere alkoholmisbruk i en legevakt

24. september 2019 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

En pilotstudie om gjennomførbarheten av alkoholkort intervensjon pluss personlig mobil chat-basert intervensjon for å redusere alkoholmisbruk i en akuttavdeling i Hong Kong

Dette prosjektet fokuserer på pasienter i AED. Mål for dette prosjektet er:

  1. Å undersøke faktorene forbundet med alkoholdrikking og alkoholbruksforstyrrelse
  2. For å undersøke effekten av kort intervensjon ansikt til ansikt på alkoholreduksjon
  3. For å undersøke effekten av en kontinuerlig interaktiv chat-basert intervensjon via "WhatsApp" på drikkereduksjon
  4. Å utforske oppfatningen av ansikt-til-ansikt alkohol kort intervensjon
  5. For å utforske oppfatningen av kontinuerlig interaktiv chat-basert intervensjon via instant messaging mobilapplikasjon "WhatsApp"

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ifølge Helsedepartementet ble det utført en lokal epidemiologisk studie i 2001 og viste at omtrent én av ti av alle dødsfall i motorvogner var assosiert med alkoholforbruk. Også statistikken fra transportavdelingen viste at 874 kjøretøyulykker som resulterte i personskade var relatert til alkoholmisbruk, som inkluderte 24 dødelige tilfeller mellom perioden 2000 og 2010. Med støtte for den nevnte statistikken, fungerer sykehusets ulykkes- og akuttmottak (AED) som den viktigste inngangen og sikringen til helsevesenet for publikum, siden ofre for trafikkulykker eller vold knyttet til mye drikking ofte blir møtt i AED, tjener dette som et ideelt sted for innledende alkoholintervensjon og ytterligere stabilisering relatert til alkoholproblem hos pasienter. Selv om AED er et hektisk miljø med svært høy pasientomsetning, har betydelige bevis vist gjennomførbarhet og effekt av Alcohol Brief Intervention (ABI) for å redusere pasienters påfølgende alkoholdrikking. I utlandet var det gjort flere undersøkelser for å vise at ABI var effektiv og mulig for å redusere alkoholmisbruk, men effekten var ikke langvarig og førte til påfølgende tilbakefall. I tillegg til dette er det ikke gjort noen ytterligere forsøk for å undersøke muligheten for å implementere en RCT for å evaluere effekten av ABI og kontinuerlig chat-basert intervensjon for å redusere alkoholforbruket blant pasienter i AED i Hong Kong.

I følge WHO inkluderer standard ABI-tilnærmingen: å gi tilbakemelding og informasjon om screeningsresultatet og faren ved å drikke; fremheve fordelene ved å slutte å drikke og informere om alkoholproblemer; sette mål om å redusere alkoholforbruket; gjennomgang av råd og ; gir oppmuntring. I denne pilotstudien vil en kort alkoholveiledning ved bruk av ansikt-til-ansikt ABI bli levert sammen med kontinuerlig interaktiv chat-basert intervensjon via instant messaging-mobilapplikasjonen "WhatsApp" til de pasientene med AUDIT-score ≥ 8, som anses å ha farlig og skadelige drikkeproblemer i henhold til retningslinjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bosatt i Hong Kong i alderen 18 til 65 år
  2. scoret ≥ 8 i alkoholbruksforstyrrelsesidentifikasjonstesten (AUDIT) de siste 12 månedene
  3. i stand til å kommunisere på kantonesisk (inkludert lese kinesisk)
  4. bruke en telefon med instant messaging mobilapplikasjon "WhatsApp" installert for kommunikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
  2. deltar for tiden i andre alkoholbehandlingstjenester eller klinikker
  3. vil bli innlagt umiddelbart etter akuttkonsultasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alkohol kort intervensjon + mobil chat-baserte direktemeldinger
Forsøkspersoner i den aktive armstudien vil motta 5-minutters ansikt-til-ansikt ABI, alkoholbrosjyre fra Department of Health (DH) pluss kontinuerlig interaktiv chat-basert intervensjon i 1 måned som en forlengelse av kort alkoholintervensjon ved baseline
Kontrollgruppen vil motta ansikt til ansikt ABI pluss et alkoholhefte fra DH.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Alkohol kort intervensjon
Kontrollgruppen vil motta ansikt til ansikt ABI pluss et alkoholhefte fra DH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i enhet for alkoholforbruk i gram
Tidsramme: 3 måneder etter baseline.
Vurdert etter enhet i gram og sammenligne alkoholforbruket mellom intervensjon og kontrollgruppe 3 måneder etter baseline.
3 måneder etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i enhet for alkoholforbruk i gram
Tidsramme: 1 måned etter fase I
Vurdert etter enhet i gram og sammenligne alkoholforbruket mellom intervensjon og kontrollgruppe 1 måned etter fase I
1 måned etter fase I
endring i episode med overstadig drikking målt ved å spørre "Aldri", "mindre enn en måned", "to til fire ganger i måneden", "to til tre ganger i uken" og "nesten hver dag"
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
Definert med 5 [mann] eller 4 [kvinnelig] på rad for overstadig drikking og sammenlign episoden med overstadig drikking mellom intervensjonsgruppe og kontroll ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjemaer
1 og 3 måneder etter fase I
endring i drikkingsfrekvens ved å spørre "Aldri", "mindre enn en måned", "to til fire ganger i måneden", "to til tre ganger i uken" og "nesten hver dag"
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
Sammenlign frekvensen av drikking mellom intervensjonsgruppe og kontroll ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjema
1 og 3 måneder etter fase I
forsøk på å redusere drikking målt ved å spørre om de har prøvd å redusere drikking siste måned (ja eller nei)
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
Sammenlign forsøket på å redusere drikking mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjemaer
1 og 3 måneder etter fase I
endring i selvtillit for å redusere drikking målt ved Likert-skalaen (1-10)
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
Poengsummen varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum indikerer et høyt nivå. Poengsummen vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjemaer
1 og 3 måneder etter fase I
Alkoholproblemskala ved 1 og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
14-elementmålet for alkoholrelaterte personlige, sosiale, seksuelle og juridiske problemer (f.eks. å være fysisk aggressiv mot noen mens du er påvirket av alkohol). Poengsummen vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjema
1 og 3 måneder etter fase I

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere