- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03823599
Alcohol Brief Intervention Plus Personlig mobil chat-basert intervensjon for å redusere alkoholmisbruk i en legevakt
En pilotstudie om gjennomførbarheten av alkoholkort intervensjon pluss personlig mobil chat-basert intervensjon for å redusere alkoholmisbruk i en akuttavdeling i Hong Kong
Dette prosjektet fokuserer på pasienter i AED. Mål for dette prosjektet er:
- Å undersøke faktorene forbundet med alkoholdrikking og alkoholbruksforstyrrelse
- For å undersøke effekten av kort intervensjon ansikt til ansikt på alkoholreduksjon
- For å undersøke effekten av en kontinuerlig interaktiv chat-basert intervensjon via "WhatsApp" på drikkereduksjon
- Å utforske oppfatningen av ansikt-til-ansikt alkohol kort intervensjon
- For å utforske oppfatningen av kontinuerlig interaktiv chat-basert intervensjon via instant messaging mobilapplikasjon "WhatsApp"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ifølge Helsedepartementet ble det utført en lokal epidemiologisk studie i 2001 og viste at omtrent én av ti av alle dødsfall i motorvogner var assosiert med alkoholforbruk. Også statistikken fra transportavdelingen viste at 874 kjøretøyulykker som resulterte i personskade var relatert til alkoholmisbruk, som inkluderte 24 dødelige tilfeller mellom perioden 2000 og 2010. Med støtte for den nevnte statistikken, fungerer sykehusets ulykkes- og akuttmottak (AED) som den viktigste inngangen og sikringen til helsevesenet for publikum, siden ofre for trafikkulykker eller vold knyttet til mye drikking ofte blir møtt i AED, tjener dette som et ideelt sted for innledende alkoholintervensjon og ytterligere stabilisering relatert til alkoholproblem hos pasienter. Selv om AED er et hektisk miljø med svært høy pasientomsetning, har betydelige bevis vist gjennomførbarhet og effekt av Alcohol Brief Intervention (ABI) for å redusere pasienters påfølgende alkoholdrikking. I utlandet var det gjort flere undersøkelser for å vise at ABI var effektiv og mulig for å redusere alkoholmisbruk, men effekten var ikke langvarig og førte til påfølgende tilbakefall. I tillegg til dette er det ikke gjort noen ytterligere forsøk for å undersøke muligheten for å implementere en RCT for å evaluere effekten av ABI og kontinuerlig chat-basert intervensjon for å redusere alkoholforbruket blant pasienter i AED i Hong Kong.
I følge WHO inkluderer standard ABI-tilnærmingen: å gi tilbakemelding og informasjon om screeningsresultatet og faren ved å drikke; fremheve fordelene ved å slutte å drikke og informere om alkoholproblemer; sette mål om å redusere alkoholforbruket; gjennomgang av råd og ; gir oppmuntring. I denne pilotstudien vil en kort alkoholveiledning ved bruk av ansikt-til-ansikt ABI bli levert sammen med kontinuerlig interaktiv chat-basert intervensjon via instant messaging-mobilapplikasjonen "WhatsApp" til de pasientene med AUDIT-score ≥ 8, som anses å ha farlig og skadelige drikkeproblemer i henhold til retningslinjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Hong Kong i alderen 18 til 65 år
- scoret ≥ 8 i alkoholbruksforstyrrelsesidentifikasjonstesten (AUDIT) de siste 12 månedene
- i stand til å kommunisere på kantonesisk (inkludert lese kinesisk)
- bruke en telefon med instant messaging mobilapplikasjon "WhatsApp" installert for kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
- deltar for tiden i andre alkoholbehandlingstjenester eller klinikker
- vil bli innlagt umiddelbart etter akuttkonsultasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Alkohol kort intervensjon + mobil chat-baserte direktemeldinger
|
Forsøkspersoner i den aktive armstudien vil motta 5-minutters ansikt-til-ansikt ABI, alkoholbrosjyre fra Department of Health (DH) pluss kontinuerlig interaktiv chat-basert intervensjon i 1 måned som en forlengelse av kort alkoholintervensjon ved baseline
Kontrollgruppen vil motta ansikt til ansikt ABI pluss et alkoholhefte fra DH.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Alkohol kort intervensjon
|
Kontrollgruppen vil motta ansikt til ansikt ABI pluss et alkoholhefte fra DH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i enhet for alkoholforbruk i gram
Tidsramme: 3 måneder etter baseline.
|
Vurdert etter enhet i gram og sammenligne alkoholforbruket mellom intervensjon og kontrollgruppe 3 måneder etter baseline.
|
3 måneder etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i enhet for alkoholforbruk i gram
Tidsramme: 1 måned etter fase I
|
Vurdert etter enhet i gram og sammenligne alkoholforbruket mellom intervensjon og kontrollgruppe 1 måned etter fase I
|
1 måned etter fase I
|
|
endring i episode med overstadig drikking målt ved å spørre "Aldri", "mindre enn en måned", "to til fire ganger i måneden", "to til tre ganger i uken" og "nesten hver dag"
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
|
Definert med 5 [mann] eller 4 [kvinnelig] på rad for overstadig drikking og sammenlign episoden med overstadig drikking mellom intervensjonsgruppe og kontroll ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjemaer
|
1 og 3 måneder etter fase I
|
|
endring i drikkingsfrekvens ved å spørre "Aldri", "mindre enn en måned", "to til fire ganger i måneden", "to til tre ganger i uken" og "nesten hver dag"
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
|
Sammenlign frekvensen av drikking mellom intervensjonsgruppe og kontroll ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjema
|
1 og 3 måneder etter fase I
|
|
forsøk på å redusere drikking målt ved å spørre om de har prøvd å redusere drikking siste måned (ja eller nei)
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
|
Sammenlign forsøket på å redusere drikking mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjemaer
|
1 og 3 måneder etter fase I
|
|
endring i selvtillit for å redusere drikking målt ved Likert-skalaen (1-10)
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
|
Poengsummen varierer fra 0 til 10 med høyere poengsum indikerer et høyt nivå.
Poengsummen vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjemaer
|
1 og 3 måneder etter fase I
|
|
Alkoholproblemskala ved 1 og 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter fase I
|
14-elementmålet for alkoholrelaterte personlige, sosiale, seksuelle og juridiske problemer (f.eks. å være fysisk aggressiv mot noen mens du er påvirket av alkohol). Poengsummen vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved baseline, 1 og 3-måneders oppfølgingsspørreskjema
|
1 og 3 måneder etter fase I
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pilot alcohol study (AED)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .